安信证券*公司研究*​天士力：携手国际CR​O，推动复方丹参滴丸​FDAIII期临床*​邹敏

【报告摘要】
丹参滴丸III临床有望尽快启动：11月18日，天津天士力制药股份有限公司全资子公司――天士力北美药业宣布与ICON和PAREXEL签订复方丹参滴丸全球III期临床研究合作意向，对此天士力集团董事长闫希军博士表示，天士力将借助于这两家公司在试验设计、中心选择及临床管理方面具备的出色经验和其拥有的丰富全球网络资源积极的推进III期临床。 选择与国际知名的CRO公司合作进行III期临床研究,无形中为复方丹参滴丸的海外注册增添了成功筹码。
国际CRO公司为中成药国际化保驾护航: PAREXEL与ICON都是全球前五大的领先委托合同研发机构（CRO），PAREXEL已经与包括美国Pfizer、比利时UCB在内的全球前20强的制药公司建立了战略合作伙伴关系，与这些跨国制药企业在全球展开全方位新药研发和临床研究合作。尤其值得一提的是PAREXEL曾经协助韩国客户赢得了美国FDA对韩国首例新分子实体的批准；ICON也是一家全球领先的外包服务公司，近期不断地在强化在亚太市场布局，包括与国内CRO领导提供商泰格，以及日本最大的CRO之一ACRONET策略结盟。借助与PAREXEL与ICON的合作，天士力有望加快丹参滴丸临床研究的节奏，更快的实现现代中药全球化的夙愿。
公司盈利增长点众多，业绩增长有保证。我们预计复方丹参滴丸海外认证的顺利开展将进一步提升该产品在国内西医中的认知度，同时，农村市场也尚未饱和，复方丹参滴丸作为基本药物独家品种在基层医疗市场仍有增长空间。我们预计复方丹参滴丸全年增长约18-20%，未来两年仍有望保持15%左右的增幅。同时，公司众多二线产品进入医保，公司销售资源下沉的营销调整也显现成效。 中药粉针产品线得到扩充，益气复脉粉针今年销售收入过亿、丹酚酸B粉针明年有望销售上量。疫苗产品也开始上市销售。重组人尿激酶原，已通过GMP认证。粉针系列产品和生物制剂的推出将进一步强化公司在心脑血管领域药物专家的地位。

风险提示：公司同时开展医药商业业务，存在对资金需求较大的风险；复方丹参滴丸因基数较大增速不达预期的风险；新产品推广不达预期的风险