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宫颈癌筛查有望7秒测定预防宫颈癌HPV疫苗到底打不打?

(2018-09-11 15:15:10)
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杂谈

7月18日,葛兰素史克称,其“希瑞适”获得国家食药监管理局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。时隔十年,已在上百个国家实施广泛接种的HPV疫苗终于进入了中国市场。据国家食药监局的规划,这种疫苗将在未来一年内逐渐进入各大医院,并有望被纳入公立医疗体系。然而,预计不菲的价格和预防效果有限的二价HPV疫苗,让有心打疫苗的人犯了难。相信在了解HPV疫苗后,对于打不打HPV疫苗就有了答案。


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HPV疫苗和宫颈癌的关系?

HPV,中文名为人类乳头瘤病毒。主要通过性传播,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔和咽喉而导致感染。目前约有170种类型的HPV被判别出来,研究发现,99.7%的宫颈癌是因为感染HPV造成的。根据HPV不同的类型,HPV感染除了会引起宫颈癌,还可引起生殖器疣病、外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等。其中,疣病和宫颈癌比较常见。

作为发展中国家女性第二大常见癌症,宫颈癌也是致死率最高的癌症之一。其发病率在我国女性恶性肿瘤中居第2位, 仅次于乳腺癌。据统计, 每年约有50万左右的宫颈癌新发病例, 占所有癌症新发病例的5%。我国每年约有13万新发病例, 占全球宫颈癌新发病例总数的28%。

因为HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,感染几率会较大。此外,HPV还可通过直接接触感染。比如接触带有HPV的物品后,在如厕、沐浴时可能将病毒带入生殖器官;或生殖器官接触带有HPV的浴巾等物品后,可能被感染。

女性一生中约有80%的几率感染HPV,绝大多数能通过自身免疫力清除病毒,只有持续的HPV感染会导致宫颈病变等。但大多数人在感染HPV后,几乎没有明显症状。因此除了定期的宫颈涂片检查外,疫苗在风险预防中有重要作用。

HPV疫苗的适用人群?

此次获批的二价疫苗,接种对象是9-25岁的女性,采用3剂免疫接种程序,在6个月内注射完毕。有人说我刚满26岁,完美错过。有人说今年才19岁,一定要去打等等。那么这个界限真的如此严格吗?

因为HPV感染主要通过性行为传播,所以被认为青春期女性是接种的首选人群,最好在首次发生性行为之前完成接种。但由于不同国家和地区的人群初次性行为年龄不同,所以建议的免疫年龄也不尽相同。世界卫生组织认为,该疫苗主要目标人群可能是9-13岁的女孩。如果超过25岁,没有感染过HPV并且没有发生宫颈癌病变,也是可以接种的,只是效果会打折扣。标准的HPV疫苗接种对象是9-26岁的女性和男性,所以接种HPV疫苗并不只是女性的事。实际上,男性中尖锐湿疣、肛门癌、口咽癌都与HPV感染相关,只是目前获批的疫苗用于女性接种,未来是否会适用于男性不得而知。

目前,国际上使用的HPV疫苗有三种,分别是二价、四价和九价HPV疫苗。HPV类型很多,HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大,HPV16、HPV18和宫颈癌关系较大。此次在我国获批的HPV疫苗,能预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,被称为二价疫苗。据广西医科大学江为等人的研究(《HPV 16/18/33/58 L1基因的克隆与表达》),在发展中国家发病率最高的十种HPV类型中,HPV16、18、33、58居前四位,发病率分别为54.7%、16.3%、7.1%和5.2%。

HPV疫苗类型怎么选?

按照我国现行规定,所有进口疫苗被批准在国内上市以前,必须在国内重新开展临床试验。临床试验结束后,由国家食药监管理总局药品评审中心组织专家进行评审。符合规定者才准许进口,评审的时间会持续1-5年不等。

此次获批的二价疫苗希瑞适,在国内开展了长达6年的临床试验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对照。试验结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病有很高的保护效力,并且具有让人满意的效益风险比。其特点是使用新型专利佐剂能产生较高抗体浓度,和对某些非16、18型HPV有交叉保护的功效。而据另一上市疫苗公司默沙东透露,四价疫苗佳达修也将在未来几个月内在国内上市。比较之下,四价疫苗除了预防HPV6、11 、16和18四类型病毒,还能预防儿童复发性呼吸道乳突瘤。四价疫苗对严重外阴癌前病变和严重阴道癌前病变,经过3年追踪,发现有97%-100%保护的效力。但二价疫苗未见其对外阴癌和阴道癌防止的报告。

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打HPV疫苗安全吗?

总的来说,接种HPV疫苗是安全的。其常见的副作用有注射位置胀痛、红肿或发烧等,通常是轻微和短暂的。但也发生过严重的副作用个人案例。2013年,HPV疫苗在日本出现多例偶发性严重不良反应,引发对疫苗安全性的担忧。随后,日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”HPV疫苗。但并没有终止使用HPV疫苗,女性可在了解疫苗接种的获益风险比后,自由选择接种。

北京大学免疫学系王月丹博士表示,虽然接种疫苗具有非常高的安全性,对预防疾病重大意义。但这毕竟只是一种医疗措施,存在一定风险。建议大家在不排斥疫苗接种的基础上,根据自己的实际情况选择,以便发挥疫苗预防疾病的最佳效果,同时最大限度避免接种的相关风险。此外,HPV疫苗虽可预防宫颈癌,但不是万能的。即便接种了疫苗,定期宫颈刮片检查仍是需要的,不可放松警惕。

哪里可以接种HPV疫苗?

目前,内地的女性要想打HPV疫苗,多半会选择去香港接种。在香港,获批的疫苗主要是男性和女性都可接种的加卫苗和仅为女性接种的卉妍康疫苗。加卫苗针对高危HPV16、18,低危HPV6、11,卉妍康只针对HPV16、18。香港的医院、注册诊所、正规体检机构均可以进行接种,但需要提前预约。

有报道称在香港打HPV疫苗的内地人比香港本地人比例还多。HPV疫苗相比其他疫苗来说也不便宜,三针约为3000元左右。如果明年国内就能打疫苗了,估计在各大城市的疾病防控中心和三甲医院可以接种,而价格应该不会太便宜。

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