关键词：AHA2009  杨新春  心衰

    该研究目的是比较在不能耐受ACEI的心衰患者中应用大剂量和小剂量氯沙坦的临床效果，以验证在减少心衰死亡和住院率方面，大剂量氯沙坦是否可能会优于小剂量的氯沙坦。该研究为随机、盲法、平行设计。入选标准：心衰（NYHA II-IV级）；LVEF≤40%；对ACE抑制剂不耐受；年龄≥18岁，将这些心衰患者随机分入大剂量氯沙坦组（150 mg，n = 1,927）和小剂量氯沙坦组 (50 mg，n = 1,919)，其中NYHA II级–69%, III级–30%, IV级–1%。应用血管紧张素转化酶抑制剂不耐受的原因包括咳嗽77%，胃肠道反应5%，皮疹3%，味觉紊乱2%，高钾血症1%，氮质血症1%。

共随机入选了3846例患者，入选到两组患者间的基线特征相似。在150mg组，平均年龄为66岁，30%为女性患者，31%有糖尿病病史，平均LVEF33%。主要副反应：高钾血症（每100个病人年）在大小剂量组分别为2.79和1.87 (p = 0.0004)；低血压分别为 2.92和 2.07 (p = 0.002)；肌酐升高分别为7.12 和4.73 (p < 0.0001)；血管性水肿分别为 0.08和0 (p = 0.03)。