发展院内制剂、促进中医药发展

福建省南平市人民医院总经理 吴剑

《中国中医药报》2010年6月10日 第3版 视点 杏林之声

   笔者所在单位刚刚与某县级中医院签订了医院之间制剂室合作协议，在接洽过程中笔者感受颇多。

   中医院的改革与发展比综合性医院更加困难，特别是如何发挥中医药特色和竞争力优势上困难重重。中医专科专病、中药特色制剂是中医院过去引以为自豪的看家本领，但现在也遇到诸多发展的瓶颈。这其中，医院中药制剂的发展尤其困难。由于国家对中医院院内制剂按照GCPd 标准严格执行，任何院内制剂都要经过申报、审批、伦理委员会考察和严格的临床验证，在保证疗效和安全的前提下才能被批准使用。此外，中医药的制剂室要想达到GMP标准认证，在生产场地、技术要求上都难以达标。可以说，用西药生产的量化指标来规范中药制剂的生产，将西药的检测标准用于中医院自配制剂的检测，这本身就具有不合理性。不少县中医院和个别地级市中医院的制剂室已经萎缩甚至关闭，累及中医专科的建设，中医特色的体现，令中医院有苦难言。

   随着《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的颁布和新医改政策的推进，中医药制剂已看到了曙光。现在，对于中医药确有疗效且可以提供5年以上临床应用证据的院内制剂，可以简化审批手续。对此，我们需要用长远的眼光，改革的精神，合作的态度，求实的作风来推进中医药制剂工作的发展。相信在政府和有关部门支持下，以法律为指导，以资本为纽带，以中医院为主体，以中医专科为平台，组建区域性中心制剂室，共同规划、研究、开发、生产、使用、调济、销售中医药制剂，定能突出中医药特色优势，支持中医专科建设，实现优质资源共享，为中医药的发展发挥应有的作用。