[公告]*ST贤成：关于媒体说明会召开情况的公告（七）青海春天冬虫夏草纯粉片是什么身份？谁负责监管？

答复：经公司查阅主管部门出具的文件及实地访谈，青海春天冬虫夏草纯粉片身份定位为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。根据经申请公开的青海省食品药品监督管理局于2014年7月18日下发的《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》（青食药监办〔2014〕53号）、2014年12月8日在青海省食品药品监督管理局官方网站上发布的《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》，青海春天冬虫夏草纯粉片为青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品，为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性，不归属于既有监管体系中的药品，也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品，其产品作为滋补类特殊产品进行管理。 根据青海春天的说明，其生产的极草产品严格遵循青食药监办〔2014〕53号文件要求，制订高于国家药典标准的《冬虫夏草纯粉片质量标准》；并严格按照药品GMP要求与经专家论证、管理部门审核通过的《冬虫夏草纯粉片质量标准》组织生产，并且在生产各关键环节全程监控录像备查。

虚假陈述一：隐瞒极草含片的非法性，即极草含片系用非食品原料加工的、不符合食品安全标准的非法食品事实。青食药监办[2014]53号不是极草含片的合法性依据，青海春天拿着鸡毛当令箭。

政府需依法行政，青海并非法外之地。

《青海省食品药品监督管理局关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》青食药监办[2014]53号主张极草含片不属于食品也不属于药品，系“试点产品、滋补产品”。但经查青海省食品药品监督管理局职权范围是监督管理“食品、药品、医疗器械、化妆品”并无创设和管理其他产品的权力，这一通知因超越其职权范围、没有法律依据，而且违反《立法法》《行政许可法》《食品安全法》等法律法规的规定，没有任何法律效力。

《卫生部关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号）明确，冬虫夏草目前不得作为普通食品原料使用。禁止冬虫夏草作为食品原料生产普通食品的理由是“目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据…”，也就是安全性尚不确定。

国家食品药品监管局曾经于2012年8月15日发布了一个“冬虫夏草用于保健食品试点工作方案”，但至目前为止，还没有见到试点进展情况的信息。自然，还没有冬虫夏草作为原料的保健食品获准上市。

事实是，青海春天药用资源科技利用有限公司生产的极草含片系用非食品原料生产的不符合食品安全标准的食品：

违反《食品安全法》第二十八条规定（ 禁止生产经营下列食品：（一）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品）和该法第五十条规定（ 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布）。

[公告]*ST贤成：关于媒体说明会召开情况的公告（八）青海春天冬虫夏草纯粉片是否为100％纯冬虫夏草？

答复：为准备这次说明会，我公司总经理张小峰、董事会秘书陈定、财务总监于鑫于2014年12月27日邀请青海电视台等媒体一同去青海春天生产现场核实，并全程录像，核实青海省食品药品监督管理局全面细化了冬虫夏草纯粉片的全过程监管，在青海春天的生产过程的关键环节架设有实时监控摄像装置（本次现场核实视频请投资者访问链接http://www.p5w.net/tradingday/zbxc/zdbb/201412/t20141230_705078.html）

根据青海春天的说明，极草产品自2009年上市开始，就一直在中国人民财产保险股份有限公司青海省分公司投保“产品质量保证保险”。2014年6月1日，中国人民财产保险股份有限公司青海省分公司出具证明，极草产品自2009年4月1日上市至今，连续5年未发生一起赔付案件。根据青海春天的《关于我公司将正式发布郑重声明的函》，青海春天重申承诺：“我公司极草牌冬虫夏草纯粉片产品均为100％纯冬虫夏草，如有不实，愿承担消费者购买产品价格的百倍赔偿。”

虚假陈述之二：100个0加在一起也是0。100％纯冬虫夏草不能证明其产品的合法性和疗效的真实性，而且冬虫夏草的功效均未经科学的临床试验证实。

《中华人民共和国食品安全法》第四十八条规定，食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能.

《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定…非药品广告不得有涉及药品的宣传。

《广告法》明确规定：“广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。” 食品类广告内容必须符合卫生许可的事项，不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。药品类广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明等。

[公告]*ST贤成：关于媒体说明会召开情况的公告（九）青海春天在产品介绍是提到了冬虫夏草的功效，冬虫夏草是否真有功效？

答复：本公司会同相关中介机构对国家药学法典《中国药典》、国家药典委员会编《中华人民共和国药典临床用药须知》中药饮片卷（2010年版）、中医药学高级丛书《中药学》第2版（下册）（主编高学敏、钟赣生，“十一五”国家重点图书，人民卫生出版社）、《中药学》（新世纪（第二版）全国高等中医药院校规划教材）、国家中医药管理局《中华本草》编委会的《中华本草》、中国传统医学编辑委员会《中国大百科全书》、中国中医研究院、广州中医药大学主编的《中医大辞典》、南京中医药大学编著的《中药大辞典》第二版等医药学专业书籍进行查阅，获知冬虫夏草具有“甘平，入肺肾经，平补肺肾，既补肺气，益肺阴，又助肾阳，益精血，兼能止血化痰，正如《本草从新》所言：“保肺益肾，止血化痰，已劳嗽。”故可用治肺肾两虚，摄纳无权之久咳虚喘，以及肺肾阴虚之劳嗽咳血。冬虫夏草能助肾阳，益精血，有补肾起痿固精之功，故又常用于肾阳不足，精血亏虚所致的阳痿遗精，腰膝酸痛。此外，冬虫夏草又可补肺肾，益精血，实卫气，固腠理，故适用于病后体虚不复，自汗胃寒，易感风寒者”等效用，药理毒理具有调节免疫、抗肝肾损伤、降血糖、降血脂及性激素样等作用。

虚假陈述之三：隐瞒了青海春天是一个不诚信企业的事实。青海春天曾以中国执业药师协会出具的“极草首期临床报告”为依据宣称冬虫夏草具有五大神奇功效，但中国执业药师协会表示并未发布任何临床报告。事实上冬虫夏草的功效均无科学实验证实，古籍里粪便都能入药，不能作为功效依据。

而且冬虫夏草并非中医传统药材，查询国家食药总局网站，中药保护品种里连一例使用冬虫夏草的中成药都没有。

在国家食药总局的基础数据库中，查询到化学原料药及制剂（即“国药准字H”文号）中含“虫草”的共有14条记录，其中制剂品种3个，分别是山东、安徽、河北3家企业生产的虫草头孢菌胶囊、虫草被孢菌胶囊及虫草胶雷菌口服液。这3种制剂均以虫草头孢菌粉为其原料。而虫草头孢菌粉与冬虫夏草不是一个概念。

在数据库中检索到的中药含“虫草”的文号共32个。其中6种明确为发酵冬虫夏草菌粉。国家食品药品监管局于2010年发布发酵冬虫夏草菌粉药品标准。该标准对发酵冬虫夏草菌粉的定义是：从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草的无性世代――中国被毛孢菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。

26个制剂品种中，经核查大部分质量标准及说明书，均为虫草菌丝体粉作原料加工的制剂，并无冬虫夏草。也有少部分产品的主要成分中标示含冬虫夏草，但没有能够查询到这些制剂的具体处方。在网上搜索，许多虫草制剂都未标示具体成分。

在屈指可数的拥有药品文号的、明确标示处方成分中包括冬虫夏草的中成药中，其配方中冬虫夏草的配制比例到底是多少无从考证，很难判断前述中成药的功效是源于冬虫夏草。

[公告]*ST贤成：关于媒体说明会召开情况的公告（十）青海春天冬虫夏草纯粉片真的是“7倍溶出”吗？

答复：根据青海春天的说明，极草在介绍产品特点时提及的“7倍溶出或释放”的数据来源为青海省科技成果《冬虫夏草微粉饮片的开发研究》（鉴字[2007]第039号）。我公司查询了青海省科技厅官网科技成果公报，2007年成果公报中列示了登记号为9632007Y0114、推荐部门为青海春天生物科技有限公司（青海春天曾用名）的冬虫夏草微粉饮片的开发研究结果，青海省科技厅该对科技成果的鉴定意见为：“该项目立足于青藏高原特有天然冬虫夏草资源的研究开发，应用现代超微粉技术对冬虫夏草进行深加工。项目针对冬虫夏草的特点，筛选出了重压式研磨超微粉碎加工工艺，并对工艺参数进行了优选，制出了微粉饮片，并解决了冬虫夏草微粉粒度分布不均匀、活性成份易挥发等难题，其工艺技术先进，设计合理。开发出的微粉在1min的时间段内的总溶出度比原虫草高7倍、比粗粉高3倍。产品中主要功效成份腺苷、虫草素、甘露醇、多糖的溶出率明显提高。制订的企业标准较为规范，能够满足产品质量控制要求。研究成果达到国内同类研究的领先水平。我公司也走访了上述科技成果专家鉴定委员会主任卢挺教授和副主任索有瑞教授，均对上述结果予以认可。

虚假陈述之四：7倍溶出或释放的依据来自极草含片发明人自书的专利说明书，青海省科技厅的鉴定源于无知。专利2008103033088第7页内容为“…在1min时的溶出量（0.20836g）比全草（0.03184g）高出近7倍，比虫草I级粉（0.07376g）高出近3倍…”基本都是吉祥数字。

众所周知，国内科技成果鉴定无非是请专家拿红包吃吃喝喝。所谓科技成果专家鉴定委员会主任卢挺教授和副主任索有瑞教授并未参与或重复过所谓试验，且存在利益关系重大嫌疑，均无资格认可上述数据。

[公告]*ST贤成：关于媒体说明会召开情况的公告（十一）青海春天冬虫夏草纯粉片成份是什么？有无虫草素？

答复：青海春天纯粉片是冬虫夏草纯物理加工制品，因此所有的组分和数据检测情况，反映的是青海省野生冬虫夏草的天然组分和含量状况。 经查阅相关文献资料及查阅青海春天提供的资料，核实关于冬虫夏草的成分研究结果，在《中国虫草》以及很多国内外文献中均有报道，天然冬虫夏草的已知成分有近百种，主要含有蛋白质、氨基酸类、核苷类、糖醇类、脂类以及微量元素等。依据“药

品质量标准制定原则及内容”和“中药质量标准分析方法验证指导原则”，虫草素作为天然冬虫夏草检测标准缺少大量的实验数据和方法验证分析，尚没有作为判定天然冬虫夏草及相关产品的指标性成分。

公司核实青海春天在产品介绍资料中，提到的虫草素是作为冬虫夏草的成分之一，并没有单独提及介绍虫草素的功能。根据青海春天提供的资料证实，其提及虫草素的依据为2007年省级科技成果鉴定结论。 青海省产品质量监督检验所研究员卢挺是2007年青海春天冬虫夏草微粉片的开发研究科技成果鉴定委员会主任， 他在现场对虫草素含量的问题给出了深入的解释。卢教授首先对的2007年的鉴定结果做出说明：2007年6月6日，青海省科技厅组织相关专家对青海春天的“冬虫夏草微粉饮片开发研究”的成果进行成果鉴定。我作为鉴定委员会的主任委员，全程参加了此次鉴定。按照规定程序，听取了项目组汇报，审阅了相关资料，经质疑和讨论，形成了成果鉴定意见。当时认定成果达到国内同类研究的领先水平。成果鉴定的全过程符合规定程序，鉴定结论客观。 关于虫草素的概念。卢挺介绍说，1951年德国科学家从蛹虫草中分离提纯出一种晶体，命名为虫草素。经验证，该物质具有抗菌、抗病毒、调节免疫等功能，因而较多地应用于保健品、药品中。虫草素的来源主要有两个，一个是从蛹虫草中提取，另一个是化学合成。可以肯定的说，野生冬虫夏草中含有虫草素，但含量很低（或极低），因样品的制备和前处理方法差异以及检测条件和检测技术的局限，而不易测出。对于媒体报道“某检测机构”的检测报告结果“未测出”（虫草素），卢教授表示不足为奇，

“未测出”不等于“没有”。卢教授进一步说，冬虫夏草中已知的生物活性成分有100多种，未知的成分还有很多。其功效是由多种成分的协同作用而表现的。因此，我们认为以虫草素含量高低来评价野生冬虫夏草的功效，是不正确的。反过来说，如果在以野生冬虫夏草为原料制成的产品中，测出较高含量的虫草素，那才存在问题。作为冬虫夏草行业的试点企业，卢教授建议青海春天对冬虫夏草功效的物质基础做进一步分析研究。

虚假陈述之五：专家撒谎，极草含片宣称的虫草素含量接近1%不是很低。极草含片宣称的虫草素含量为“0.98%—0.8%”，请见其专利2008103033088第8页：“3、虫草素的测定……”

0.98%—0.8%不是含量很低而是非常高，北京理化分析测试中心设定的检出限值为一百万分之5.63，与极草含片专利宣称的虫草素含量相差近2000倍！

迄今为止并无科学的实验证实冬虫夏草含有虫草素。相反，此前上海中科院公布了冬虫夏草基因组的研究，研究表明冬虫夏草基因组里没有找到虫草素合成的基因，这也印证了中国科学院微生物研究院的检测结果：冬虫夏草里没有虫草素。