CIOMSWHO疫苗药物警戒工作组报告-疫苗药物警戒定义和适用术语（英文版）

E1:人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性

E2A.临床安全性资料的管理：加速报告的定义与标准

404

E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范

E2C(R2)定期获益风险评估报告

E2C(R2)实施工作组问答部分

E2E:药物警戒计划

E2F:研发期间安全性更新报告

E2F:研发期间安全性更新报告示例

E3:临床研究报告的结构和内容问与答（R1)

E3:临床研究报告的结构与内容

E4:药品注册所需的量效关系信息

E5(R1):接受国外临床试验数据的种族因素

E5:接受国外临床试验数据的种族因素问答

E7特殊人群的研究：老年医学问答

E7:特殊人群的研究：老年医学

FOP

E8:临床试验的一般考虑

E9:临床试验的统计学原则

E10:临床试验中对照组的选择和相关问题

E11(R1):用于儿科人群的用于儿科人群的医学产品的药物临床研究

E12:抗高血压新药临床评价原则

E15:基因组生物标志物、药物基因组学、遗传药理学、基因组数据和样本编码分类的定义

E16:药物或生物技术产品开发相关的生物标志物：资格认定申请的背景资料、结构和格式

E17:多区域临床试验计划与设计的一般原则

ICHE2B

（如需条目的具体内容请联系博主）