加载中…化学创新药：临床试验期间药学研究可以变更吗？（2021-03-03）
(2021-04-05 18:01:07)
标签：
化学创新药临床试验期间药学变更指导原则 |
分类： 注册法规 |
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2021年3月3日起施行。
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