加载中…中药变更：药学研究该如何进行？（2021-04-01）
(2021-04-05 17:58:03)
标签：
中药变更药学研究指导原则2021 |
分类： 注册法规 |
为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
| 附件 1 ： | 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf |
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