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品种分析:氨基葡萄糖的国产进口现状

(2011-11-11 12:34:01)
标签:

氨基葡萄糖

分析

杂谈

分类: 信息共享

  α型氨基葡萄糖为针状结晶,熔点88℃,比旋光度+100°→47.5°(水);β型为针状结晶,熔点110℃(分解),+28°→+47.5°(水);溶于水。2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖是多种抗生素的组分。
  氨基葡萄糖,它是人体内合成的物质,是形成软骨细胞的重要营养素,是健康关节软骨的天然组织成份。随着年龄的增长,人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重,关节软骨不断退化和磨损。美国、欧洲和日本的大量医学研究表明:氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨,并能刺激软骨细胞的生长。
编辑本段综述
  【原料】从蟹虾壳中萃取得到。
  【分类】分为硫酸氨基葡萄糖和盐酸氨基葡糖两种。
  【安全性及剂量】属于生物萃取,比较安全,没有副作用及药物依赖性。成年人每日食用量控制在2000mg以下即可。
  【消费国及发展前景】最大消费国为美国,随着中国收入水平的提高及保健意识的提高,氨糖在中国的消费逐年快速增长。
  【最大产地及著名公司】全球最大生产及出口国为中国,主要集中在东部山东、江苏、浙江等沿海城市,著名的公司有烟台东诚生化、青岛绿萃生物、江苏日欣实业、浙江医保等
  【常用有效配方】硫酸软骨素、硫酸氨基葡萄糖(或盐酸)、胶原蛋白、MSM、钙等。

氨基葡萄糖硫酸盐与氨基葡糖盐酸盐
  现在市场上氨糖主要分为 氨糖盐酸盐与氨糖硫酸盐两种,在中国的临床试验中,氨糖硫酸盐与盐酸盐治疗效果相似,但是就对身体副作用来说,氨糖盐酸盐身体有不适的一组较多,主要体现在胃部疼痛,好转反应多,效果相对不明显。在国际上,众多知名氨糖产品如如爱尔兰罗德制药厂的维固力、美国登喜健(鲨鱼软骨素氨糖片)、倍健等品牌都选用性能优越的硫酸氨糖。
  研究:
  盐酸氨糖的临床效果并不明显: 科学家们观察了盐酸氨基葡萄糖对膝关节炎病人疼痛及功能障碍的治疗,结果发现8周后WOMAC疼痛指数与治疗前及安慰组没有明显区别 。【来自科学文献:HOUPT JB , McMILLAN R , WEIN C , et al . Effect of glucosamine hydrochloride in the treatment of pain of osteoarthritis of the knee[J ] . J Rheumatol , 1999 ,26 (11) : 242322430.】
  为什么硫酸型氨基葡萄糖更易吸收?
  人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的,硫酸氨糖则具有这种“硫酸根”;而盐酸氨糖则是不容易被人体吸收差的“盐酸根”。人的关节重要成分含有“硫酸根”(如硫酸软骨素等)对于同含有“硫酸根”的氨糖,会显得更为“亲近”,吸收更好。此外硫酸氨糖的氨糖比例高,纯度高,杂质极少,这无疑更提高了硫酸氨糖对关节炎的治疗作用。
  “临床上,氨基葡萄糖的非硫酸盐疗效不佳,有学者推测GS 的治疗作用可能是硫酸根而不是氨基葡萄糖介导的。”——摘自中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem)《氨基葡萄糖治疗骨关节炎的现状》 2004 年7 月,第23 卷 第7 期
  “硫酸型氨糖”适合长期服用
  氨糖是慢作用成分,需长期服用,人体若吸收过量的钾、钠、氯离子就会损害肝、肾脏。目前国内市场上的氨糖产品主要是盐酸型和硫酸型的氨基葡萄糖,硫酸型的氨糖的纯度比盐酸氨糖更高,又没有过多的氯、钠离子,适合长期服用。
  氨基葡萄糖治疗功能
1、适应疾病:膝关节退行性关节炎
  临床表现:膝关节疼痛、肿胀、活动时有吱吱声、上下楼梯吃力、下蹲困难。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖治疗膝关节炎主要通过修复关节软骨,催生关节滑液,使关节面之间不再发生硬性摩擦,不再出现疼痛、肿胀、骨摩擦音等症状,并通过对关节软骨的修复,使关节间隙恢复正常,关节功能得到彻底恢复。
  服用指南:建议服用氨基葡萄糖片60~90天左右。
2、适应疾病:骨质增生
  临床表现:由于关节软骨磨损,骨与骨之间硬性摩擦,从而产生了身体代偿性的表现——骨质增生。
  氨基葡萄糖作用机理:外源性摄入氨基葡萄糖,使关节内氨基葡萄糖含量恢复平衡状态,刺激软骨细胞合成蛋白多糖和胶原纤维,生成软骨基质,修复破损软骨,使关节软骨自身修复能力提高,通过氨基葡萄糖修复关节软骨、催生关节滑液,对骨质增生性关节炎(骨关节炎)起到根本性治疗作用。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片3~4个月左右。
3、适应疾病:半月板损伤
  临床表现:膝关节肿胀,活动时弹响、绞锁。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖能够修复损伤的半月板,同时修复半月板损伤继发的关节面软骨破损,从根本上修复关节损伤。同时氨基葡萄糖能够清除有害因子,抑制并消除关节滑膜炎性反应。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片2~5个月左右。
4、适应疾病:髌骨、软化症
  临床表现:膝关节疼痛以及疲软无力,以上下楼最为明显。
  氨基葡萄糖作用机理:外源性地补充氨基葡萄糖,可修复髌骨与股骨之间的关节软骨。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片3~4个月左右。
5、适应疾病:颈椎病神经根型
  临床表现:颈肩部疼痛、活动受限,手、上肢麻木疼痛,严重者肌肉无力、萎缩。
6、适应疾病:颈椎病脊髓型
  临床表现:走路有踩棉花感、双下肢无力,肌肉萎缩。
7、适应疾病:颈椎病椎动脉型
  临床表现:头晕、头痛、恶心、常与颈部活动有关,有时会出现眼花或耳鸣,严重者突然转头时易猝倒。
8、适应疾病:颈椎病交感神经型
  临床表现:心慌、心律不齐、肢体麻木、疼痛、多汗等交感神经紊乱症状。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖通过抑制椎间关节软组织的炎症反应,消除软组织水肿,并修复破损的软骨环,使椎间盘突出不易突发,并促进关节滑液正常分泌,使颈部活动更趋灵活。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片4~6个月左右。
9、适应疾病:滑膜炎
  临床表现:关节长期肿胀、疼痛,活动受限。主要表现为滑膜肥厚,关节滑液过多。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖通过清除关节腔内有害物质,也可通过对关节软骨及病变滑膜的修复,减缓疼痛、肿胀等症状。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片3~6个月左右。
10、适应疾病:滑囊炎
  临床表现:滑囊肿胀、疼痛,主要表现为炎性滑液过多。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖促进炎性滑液吸收,也可对病变滑囊进行修复,减轻疼痛、肿胀等现象。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片3~6个月左右。
11、适应疾病:手骨、关节炎
  临床表现:手指关节疼痛,晨僵和肿胀。严重者可造成关节变形。
  氨基葡萄糖作用机理:补充氨基葡萄糖,可以修复磨损的关节软骨,减轻由于关节软骨磨损造成的关节疼痛。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片2~4个月左右。
12、适应疾病:足骨、关节炎
  临床表现:足骨局部疼痛,或者按压疼痛,严重时会从睡眠中疼醒,也可能发生关节畸形,如足拇指外翻,引起行走困难。
  氨基葡萄糖作用机理:服用氨基葡萄糖后,氨基葡萄糖能够修复关节软骨磨损,如长期服用,对于经常剧烈运动的运动员的踝关节,有很好的保护作用。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片2~4个月左右。
13、适应疾病:肩周炎
  临床表现:肩关节周围隐痛或剧痛,肩关节运动明显受限。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖通过促进蛋白多糖和胶原纤维的合成,对肌腱、韧带、滑膜、滑囊等软组织进行修复,催生关节及滑囊滑液,解除关节软组织粘连,使肩关节活动功能得以恢复。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片1~2个月左右。
14、适应疾病:腱鞘炎、腱鞘囊肿
  临床表现:腱鞘炎发病时,手或脚腱鞘病变部位活动时疼痛,手指或足趾活动不灵活。
  氨基葡萄糖作用机理:氨基葡萄糖通过对损伤腱鞘的修复,腱鞘炎症反应彻底消除,指(趾)关节活动自如,同时清除关节及腱鞘内有害物质,祛除刺激因素,并促进胶样粘液吸收,使腱鞘囊肿逐渐消失。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片2~3个月左右。
15、适应疾病:腰椎间盘突出症
  临床表现:腰部或腰骶部疼痛、坐骨神经分布区放射性麻木疼痛,严重患者下肢肌肉萎缩、甚至瘫痪。
  氨基葡萄糖作用机理:补充氨基葡萄糖可明显改善椎间关节软骨及椎间盘纤维软骨环的退化,减轻病患者的疼痛。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片4~6个月左右。
16、适应疾病:风湿性、关节炎
  临床表现:是风湿热病理上的一个症状,患者的四肢大关节(腕、肩、踝、膝、髋)出现红、肿、热、痛,关节肿胀,及活动功能受限。
  氨基葡萄糖作用机理:风湿性关节炎将导致关节软骨的破坏,补充氨基葡萄糖,可修复关节软骨的磨损,减轻患者的疼痛。
  服用指南:一般患者建议服用氨基葡萄糖片3~4个月左右。
  需要特别提醒的是:骨性关节炎病情严重或病史较长者,在服用氨基葡萄糖一段时间后,疼痛症状反而加重,疼痛可能要持续1~2星期,这是典型的恢复或治疗性反应,遇到此种情况要坚持服用,不要中断,避免前功尽弃。疼痛严重时,可按医嘱服用一些止痛药或者使用外用药。
编辑本段适用养护的人群
  针对特殊人群,专家建议应根据情况进行补充氨基葡萄糖。
  1.人群类型:长期伏案工作人群肩周炎
  常见病症:颈椎病、
  专家提示:由于长时间伏案工作,人体颈椎间的椎间盘(椎间盘也是关节软骨)磨损退化,颈椎骨生理弧度异常,椎体边缘发生骨质增生,继而导致压迫神经或血管,所以会出现颈部疼痛、僵硬且伴有头晕、眼花等现象发生。
  专家建议:长期伏案工作人群每年服用氨基葡萄糖30天,逐步修复磨损关节软骨,补充关节滑液,改善由于神经或血管压迫而产生的疼痛僵硬,有效防止骨性关节炎。
  2.人群类型:高强度劳动人群
  常见病症:腰椎间盘突出症、颈椎病、滑膜炎、肩周炎以及膝关节退行性骨关节炎
  专家提示:由于工作原因长期高强度工作,正常的关节软骨随着年龄的增加而出现破损等现象,一些骨性关节炎也就随之而发生。初期症状较轻,随着年龄的增加愈来愈重,可能导致残废,应及早防治。
  专家建议:高强度劳动人群每半年服用氨基葡萄糖30天,逐步修复磨损的关节软骨,使关节灵活、舒适、柔韧!
  3.人群类型:运动人群
  常见病症:半月板损伤、滑膜炎、滑囊炎、腱鞘炎
  专家提示:由于长期高强度训练,且时常发生外伤,如足球运动员多数患有半月板损伤症,其发病机理为半月板发生外伤后,半月板表面出现裂隙,活动时与关节软骨发生摩擦,严重破坏关节软骨,进而导致创伤性关节炎发生。
  专家建议:运动人群每三个月服用氨基葡萄糖30天,逐步修复磨损的关节软骨,补充关节滑液,清除有害因子,抑制炎症,逐步充沛体力!
  4.人群类型:特殊职业人群
  常见病症:骨质增生、滑膜炎、滑囊炎、腱鞘炎
  专家提示:由于长时间使用关节,如演艺人群多数患有骨质增生,其发病机理为关节软骨磨损后,骨与骨之间直接接触,硬性摩擦,从而刺激骨头产生增生,因此就发生了骨质增生(骨刺),是一种身体代偿性的表现。
  专家建议:特殊职业人群每三个月服用氨基葡萄糖30天,逐步修复磨损的关节软骨,维持关节的健康,延长职业生涯并可以安享晚年。

国产批准情况

 

A.盐酸氨基葡萄糖原料药生产厂(8家)

 

1.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H20066152 广东逸舒制药有限公司 86900363000177)

2.硫酸氨基葡萄糖 (国药准字H20090305 湖北普爱生物工程有限公司 86901837000068)

3.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H20084399 江西东风药业股份有限公司 86905280001085)

4.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H20064319 浙江诚意药业有限公司 86904615000557)

5.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H13024621 河北冀中制药有限责任公司 86902626000498)

6.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H31023061 上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 86900785000328)

7.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H33022545 浙江海力生制药有限公司 86904636000147)

8.盐酸氨基葡萄糖 (国药准字H33021651 浙江康乐药业股份有限公司 86904673001015)

B.盐酸氨基葡萄糖片生产厂(7家)

 

1.盐酸氨基葡萄糖片 (国药准字H20060802 四川宝光药业股份有限公司 86902122000282)

2.盐酸氨基葡萄糖片 (国药准字H20060647 江苏正大清江制药有限公司 86901473000286)

3.盐酸氨基葡萄糖片 (国药准字H20051301 四川新斯顿制药有限责任公司 86902273000025)

4.盐酸氨基葡萄糖胶囊 (国药准字H20020306 山西中远威药业有限公司 86902972000012)

5.盐酸氨基葡萄糖颗粒 (国药准字H20090094 涿州东乐制药有限公司 86902833000250)

6.盐酸氨基葡萄糖胶囊 (国药准字H20070173 北京康必得药业有限公司 86900071000124)

7.盐酸氨基葡萄糖胶囊 (国药准字H20060748 浙江诚意药业有限公司 86904615000113)

 

C硫酸氨基葡萄糖及其制剂(11)

1.硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 (国药准字H20051760 山西康宝生物制品股份有限公司 86902902000297)

2.硫酸氨基葡萄糖钾 (国药准字H20051758 山西康宝生物制品股份有限公司 86902902000044)

3.硫酸氨基葡萄糖钾片 (国药准字H20051759 山西康宝生物制品股份有限公司 86902902000303)

4.硫酸氨基葡萄糖氯化钾 (国药准字H20051271 四川源基制药有限公司 86902290000039)

5.硫酸氨基葡萄糖片 (国药准字H20041317 新兴同仁药业有限公司 86900334000021)

6.硫酸氨基葡萄糖胶囊 (国药准字H20090316 湖北普爱生物工程有限公司 86901837000051)

7.硫酸氨基葡萄糖泡腾片 (国药准字H20090310 南京海辰药业有限公司 86901563000509)

8.硫酸氨基葡萄糖颗粒 (国药准字H20090077 南京海辰药业有限公司 86901563000479)

9.硫酸氨基葡萄糖胶囊 (国药准字H20041316 浙江海正药业股份有限公司 86904641000255)

10.硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊 (国药准字H20051272 成都地奥制药集团有限公司 86902019000098)

11.硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 (国药准字H20041315 浙江海正药业股份有限公司 86904641000248)

 

批准进口情况

 

HC20110014

盐酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Hydrochloride Capsules

胶囊剂

0.24g(以盐酸氨基葡萄糖计)

2011-03-23 00:00:00

化学药品

Bright Future Pharmaceuticals Factory 

 

HC20110004

盐酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Hydrochloride Capsules

奥泰灵

BF-Glucosamine

胶囊剂

0.75g

2011-02-01 00:00:00

化学药品

Bright Future Pharmaceuticals Factory 

 

国药准字J20100163

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

250mg

2010-12-07 00:00:00

化学药品

YUNG SHIN PHARM. IND. CO., LTD 

 

HC20100027

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

250mg

2010-08-31 00:00:00

化学药品

YUNG SHIN PHARM.IND.CO.,LTD 

 

H20100489

硫酸氨基葡萄糖散 

Glucosamine Sulfate Powder

维固力

Viartril-S

散剂

1.5g(以硫酸氨基葡萄糖计)

2010-07-05 00:00:00

化学药品

Rottapharm Limited 

 

HC20090043

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg(相当于硫酸氨基葡萄糖250mg)

2009-12-24 00:00:00

化学药品

Taiwan Biotech Co., Ltd. 

 

H20090916

盐酸氨基葡萄糖 

Glucosamine Hydrochloride

原料药

----

2009-11-06 00:00:00

化学药品

Doctors Organic Chemicals Limited 

H20090797

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

维固力

Viartril-S

胶囊剂

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

2009-09-04 00:00:00

化学药品

ROTTAPHARM S.P.A 

HC20090009

盐酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Hydrochloride Capsules

奥泰灵

BF-Glucosamine

胶囊剂

0.75g

2009-04-07 00:00:00

化学药品

Bright Future Pharmaceuticals Factory 

HC20090017

盐酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Hydrochloride Capsules

奥泰灵

BF-Glucosamine

胶囊剂

0.75g

2009-04-07 00:00:00

化学药品

Bright Future Pharmaceuticals Factory 

HC20080005

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

250mg

2008-04-22 00:00:00

化学药品

YUNG SHIN PHARM. IND. CO., LTD 

 

HC20080006

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

250mg

2008-04-22 00:00:00

化学药品

YUNG SHIN PHARM. IND. CO., LTD 

HC20080001

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

胶囊剂

每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg(相当于硫酸氨基葡萄糖250mg)

2008-01-15 00:00:00

化学药品

Taiwan Biotech Co., Ltd. 

 

HC20050011

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

培古立

Peitil

胶囊剂

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

2005-04-30 00:00:00

化学药品

PEILI PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD. 

 

X20010294

硫酸氨基葡萄糖散剂 

Glucosamine Sulfate Powder

维固力

Viartril-S

散剂

1500mg/袋

2001-08-22 00:00:00

化学药品

Rottapharm S.r.l. 

 

XC20000013

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

Glucosamine Sulfate Capsules

培古立

Peitil

胶囊剂

250mg/粒

2000-08-04 00:00:00

化学药品

 

X19990394

 

硫酸氨基葡萄糖胶囊 

 

Glucosamine Sulfate Capsules

 

维骨力

 

Viartril-S

 

胶囊剂

 

250毫克/粒

 

1999-10-29 00:00:00

 

化学药品

 

Rottapharm S.r.l.

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