由于研制新药的需要，有时必须从国外申请少量的化学药品用于研究。

其审批流程主要依据国家食品药品监督管理局“国药监注（２００２）４０号”文件办理。

其受理单位为国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。

需要准备如下资料：

１、《进口药品批件》申请表

２、申请报告

３、进口企业证明性文件

４、承诺书

５、国外生产商的证明性文件

６、国外生产商授权函

７、药品质量标准

８、药品检验报告

需要企业所在省局同意。

同时需要缴纳一定的审批费。