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康华生物-国内稀缺的狂犬病疫苗企业

(2020-06-04 15:59:09)
标签:

a股

财经

金融

吴国平

杂谈

业务:公司为综合性研究、开经营一体化的疫苗生,同时为目前国内首家生人二倍体胞狂犬病疫苗的疫苗企业,公司主营业务产品包括干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)和ACYW135 膜炎球菌多糖疫苗,其中干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)公司核心品;


公司干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)采用国内先的100L 大体生物反器微模化培养、增人二倍体胞技”,经层化,国内首个上售的人二倍体胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用胞制的局限,具有“无引入物源胞残留DNA 物源胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保续时间长优势。通多年来不断的研发创新,除已上市的2 种疫苗品外,公司“人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)固定化生物反器培养工”等主要在研6


实控人:王振滔先生直接和接累控制公司39.8125%公司控股股实际控制人;


市场需求:目前全球68 种疫苗上市售,能够预34 种疾病。近年来全球疫苗市场稳步增,疫苗逐年增加。根据知名生命科学咨公司Evaluate Pharma 数据,按售收入全球疫苗市场规模由2013 年的255.67 亿美元增加至2017 年的276.82 亿美元,年均复合增2.01%,并期于2024 年达446.27 亿美元,年均复合增7.06%,上述增主要受全球疫苗接种需求的日益增加、政府及国机构的支持以及新疫苗所致。


我国是全球最大的人用疫苗生国,每年批签发疫苗数量5-10 亿支,全球排名第一。根据2018 9 月全国疫苗行业检查结果,我国共有45 家疫苗生,国疫苗占全国实际接种量的95%。我国第一疫苗市由国有企,包括中国生物技股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等,这类疫苗争小,供充足,接种率高,市场规较为稳定,但是利低、展空小;我国第二疫苗市场竞较为激烈,呈出国有企、跨国企和民三足鼎立的争格局,民程度不断增,成大生物、康泰生物、智生物、沃森生物市额较高。部分重磅疫苗品,如EV71 型手足口病疫苗、百白破-Hib 苗、人二倍体胞狂犬病疫苗一投放市,民众可度高,使用量也逐步上升。第二疫苗较为激烈、价格更高,但在民众健康意

、国内疫苗品研和生水平的提高以及相关有利政策等因素的促下,民众安全性更高、免疫原性更好、能防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,因而市潜力更大


根据中院、安信券研究中心数据,2017 年度,国内20 产值疫苗品种中,干人用狂犬病疫苗(Vero 胞)以38.81 亿元位列榜首,产值10亿元以上的疫苗品种共13 例,其中第二疫苗7 例。一方面,新型疫苗与多疫苗的上市,必将改国内疫苗市售格局,第二疫苗市场带来增量;另一方面,狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服状病毒疫苗等市场规模巨大,随人二倍体胞狂犬病疫苗、五价口服状病毒疫苗等新型疫苗上市,对现有存量市存在大的充空。因此,我国第二疫苗市期;


狂犬病疫苗是唯一用来控制和防狂犬病的制,主要是咬暴露后接种,属于需疫苗。由于感染狂犬病毒病后的死亡率几乎接近100%,因此凡被狂犬或其他物咬后,出于慎性考,受害人大多会选择立即接种狂犬病疫苗。


技术门槛:人二倍体胞狂犬疫苗生具有很,人二倍体胞前期培养到后期大罐培养的放大工控制及相关技术难度极大,在pH 速、溶氧等方面存在极高控制度;同,人二倍体狂犬病病毒的敏感性不病毒表达水平温和,胞感染病毒后易胞脱落。2014 年度,公司自主研人二倍体胞狂犬病疫苗采用大体生物反器微模化培养、增人二倍体胞技,克服以上技,打破了国内狂犬病疫苗一直采用狂犬病疫苗的技局限,目前国内唯一院批签发上市的人二倍体狂犬病疫苗;



研发占比:

//cdn.9dcj.com/aliyun/2020-06-04/5ed8b02442754.png


募投项目:

//cdn.9dcj.com/aliyun/2020-06-04/5ed8b02ad03a3.png



竞争风险:公司干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)《新药证书》已期限,根据国家督管理局审评中心公开数据,除公司外,已有7 家企提交人二倍体胞狂犬病疫苗试验,其中北京民海生物科技有限公司的干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)已完成试验,成都生物制品研究所有限任公司的干人用狂犬病疫苗(2BS 胞)及安徽智飞龙

生物制有限公司的人用狂犬病疫苗(MRC-5)已经进试验阶段,其它企业处于尚未开始试验阶段。公司存在因其他疫苗企成功研制人二倍体胞狂犬病疫苗并实现上市售形成的风险;


产品结构单一:公司主营业务产品包括干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)和ACYW135 膜炎球菌多糖疫苗,构相不丰富,其中,干人用狂犬病疫苗(人二倍体胞)是公司的主要盈利来源。如果公司未来不能成功研品、市拓展情况不及期或潜在争者成功研制人二倍体胞狂犬病疫苗并实现上市售,可能存在因构相不丰富而致公司盈利水平下降的


总结

      公司的人二倍体狂犬病疫苗是公司的核心产品,也是目前国内唯一院批签发上市的相关疫苗,具有很强的稀缺性,股票上市后注定会被资金疯狂炒作的。

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