【注：我是不是该热烈庆祝一下四环医药获利超过２００％。问题是，这个重要产品的护城河正在被威胁。很多高科技企业，都是看起来很吊，说不准哪一下就被搞得很难看。四环医药，至少比中恒集团往人血管里打中药要靠谱，这点即使是我这种对医药科学很文盲的人都知道。股票市场，就是瞎炒。非常不屑那些扯淡逻辑。】

　　来源：大智慧阿思达克通讯社

　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）信息显示，华润双鹤（600062.SH）申报生产马来酸桂哌齐特注射液获受理。该药是国内改善脑血循环的一线药物，其安全性风险使得多年来审批严苛，目前仅有四环医药（00460.HK）一家企业生产。

　　华润双鹤内部人士向大智慧通讯社表示，该药在审评上的确存在一些缺陷，但是从利润角度和品种做大上有吸引力，双鹤只能说是尽力去完成该药审评，争取获得生产批件。

　　四环医药于2003年上市该药物，公司财务报告显示，2012年全年，该药两个规格的品种共计销售7.72亿元，是公司的第一大品种，占到公司全年销售额的28%左右。

　　值得注意的是，公开资料显示，马来酸桂哌齐特曾被西班牙药品监督委员会建议召回，并被意大利药品监管部门拒绝注册。目前，该药已经在原研上市国法国及欧洲的一些国家撤出市场，但在日本、韩国仍被使用。

　　CFDA也曾经针对该药安全性进行充分讨论，认为该药存在潜在的安全性风险，而且该产品原批准的适应症过于宽泛，建议将临床试验的适应症限定在脑血管领域。由于前述的安全性论证和审评建议，该药自四环医药生产申请获批后，多年来其他药厂的生产报批多以失败告终。