国际医药产业赋予中国药企的机会　

　　最近大盘重新进入震荡阶段，医药板块也有了小幅的调整，我们认为目前中国药企不仅面临着国内市场的巨大商机，在国际医药产业中也扮演着更为重要的角色，未来成长空间巨大，可继续关注。

　　药品从研发到上市，再到专利过期，每个阶段对中国企业都有着机会：

　　1、 化合物筛选和临床前阶段——CRO。

　对于跨国公司而言，新药研发难度越来越大，成本越来越高，出于分散风险和降低成本的角度，有动力把化合物筛选和临床试验等外包给其它企业。这一阶段临床外包和化合物定制有较大的需求，国内典型企业如 CRO 的药明康德，具有从化合物筛选到临床阶段的全过程外包服务能力；国内目前还出现了专门做新药临床医学外包的公司，如宁波瑞达；

 

 　　2、 专利期内药物——主要是原料中间体外包

　专利期内药物通常毛利率很高，专利拥有者一般不会出于成本考虑把生产外包，但部分原料药中间体由于环保要求高或者受资源限制，专利药商有外包动力，比如勃林格殷格翰把达比加群中间体交给海翔生产，赛诺菲的依诺肝素主要原料来自于海普瑞；

　　3、 专利即将过期前后——授权仿制药和挑战专利

　　这一时期授权仿制药和挑战专利的产品是最能给企业带来利润的。专利药商通常会把专利即将到期的产品授权给自己的下属公司生产，没有仿制药业务的专利药商则可能授权给其他仿制药企业，中国目前还没有获得授权仿制药的企业；挑战专利则体现了仿制药企业的水平，目前海正药业是国内挑战专利成功的一家企业；

　　对于绝大部分中国企业而言，目前还只能在专利过期之后的通用名药领域申请或购买 ANDA 生产许可，进入欧美主流市场是目前的现实选择。通用名药阶段仿制药出口规范市场需要满足三大条件：

　 a、产品具有在规范市场销售的资格，包括生产线认证和产品认证；

　 b、产品能够具有成本优势。其中，具有低成本又符合欧美标准的辅料&包材是目前国内制剂出口的最大障碍；

　 c、能够通过畅通的渠道销往终端。简而言之，就是要通过“准入关，成本关，销售关”。

　　目前来看，以上三道关隘都已经被突破或者已经具备了突破的基础。对于制剂企业而言，甚至已经直接可以跨越原料药出口阶段，直接实现制剂出口，这将对企业利润产生重要贡献。

　 4、 专利药过期后（通用名药阶段）——从原料到制剂多种形式

　专利过期后的外包可以涵盖从原料到制剂的多种形势。在原料药层面中国企业原料药已经形成了较大优势，但制剂出口仍需突破。认证是该层次的主要进入壁垒，成本是该阶段的主要竞争要素。

 

　　我国原料药、仿制药、创新药企业实现通用名药出口的路径各有不同。

　　1)原料药企业可以逐步实现制剂出口， 实现原料制剂一体化的出口模式， 如海正、 华海；

　　2)国内的仿制药企业依托国内良好的原料药基础，有望直接跨越原料出口，实现制剂出口，如人福、华东等； 

　　3)创新药企业有可能在专利药层次实现制剂出口， 如恒瑞医药。

 

　　今年的6月，药品制剂出口的退税率从13%调高到15%；，中国医药企业将拥有更好的政策环境，目前我们认为主要机会存在于专利过期阶段和之后的通用名药阶段，包括专利过期后仿制、挑战专利、专利期内授权仿制三个层次，其核心竞争要素分别是成本、技术、资源。建议重点关注海正药业、恒瑞制药、人福医药等。

　

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