加载中…美国已被吊销执照医生却成中国公司首席科学家
(2015-10-15 21:21:20)| 分类： 转载 |
目前，干细胞治疗应用在国内外学界还处于探索阶段，但《每日经济新闻》记者调查发现，不少国内医疗机构都在开展与国外机构合作的干细胞治疗项目，有些项目收费高达百万元，而其正规性和治疗有效性均存在问题。
昂贵的价格
深圳一家从事海外医疗服务的机构官网上，赫然写着“让糖尿病治愈变成现实”的宣传语，其重点推介“我们与美国干细胞治疗中心达成了独家合作协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”并承诺的治愈率为68%、有效率100%。
干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包括治疗、机票、食宿等各项费用加起来的价格是38万元；另一种则是移植自体脂肪干细胞，总费用为18万元。工作人员表示，“选择哪种方式主要是看客户自己的选择。现在还没有出现任何一例的副作用，但是自体成人干细胞不会存在排斥问题，就是抽50ml自身脂肪出来，从里面提取干细胞，再回输进去。”
除了美国，德国也是海外干细胞治疗糖尿病的热门地点。北京X翔海外医疗提供德国干细胞治疗糖尿病的项目，赴德3次、每次4天，仅治疗费用就高达129万元。
治疗机构有合法资质？
比如与深圳一家医疗机构合作的美国干细胞治疗中心的负责人是美国干细胞治疗中心现任董事会主席和首席科学家威廉雷德。但记者发现，这位“首席科学家”早在2014年就被美国加州医
疗 委 员 会 （Medical Board of
California）吊销了行医执照。《洛杉矶时报》在今年5月一篇题为“被吊销执照的医生仍在提供未经证明的干细胞治疗”的报道中写道，因发布有误导性、欺诈性的广告，以及违反职业操守，加州当局永久性吊销了威廉雷德的行医执照。
生于1938年的威廉雷德是美国的一名精神病医生，在从事干细胞治疗之前，他的治疗领域为厌食症，从1990年代中期开始转向干细胞领域。事实上，美国当地早已对威廉雷德批评声四起。据《洛杉矶时报》报道，威廉雷德从未允许外人来检测其注射治疗，也从未提供任何科学证据证明其治疗有效性，其使用同样的方法来治疗不同的病症。
据记者了解，美国干细胞治疗中心曾以另一个名字“Medra”运营，但由于许多人在网上发表了关于“Medra”的负面评价，美国电视节目“60分钟”也对其进行了曝光，威廉雷德不得不关闭“Medra”，将其更名为美国干细胞治疗中心。而现在，被吊销执照的威廉雷德打着“首席科学家”的名号进入了中国市场。
深圳市卫计委向《每日经济新闻》记者表示，开展“海外医疗”的深圳X诊并不属于市卫生行政部门审批的医疗机构，“在干细胞治疗技术中，除了造血干细胞移植治疗血液系统疾病已经是成熟技术，有相应的技术规范之外，其它干细胞治疗技术，目前还处于不成熟阶段。”深圳卫计委相关负责人表示。
FDA真的批准了吗？
记者在美国干细胞治疗中心官网上看到，其提供了许多患者的视频以及他们的推荐信，这些患者的疾病种类不一，包括自闭症、肌肉萎缩症、脊椎损伤等。在官网上一份清单里，美国干细胞治疗中心已经成功治疗了包括癌症、癫痫、糖尿病等各种疾病，且标榜其治疗没有任何副作用。
为了解美国干细胞治疗中心的资质，《每日经济新闻》记者给美国FDA发去了邮件。FDA在回复记者的邮件中指出，美国干细胞治疗中心并不在FDA人类细胞和组织机构数据库中，并表示即使是在FDA注册，也不代表该机构业务一定合规，注册只是表明FDA可以对该机构进行定期检查。FDA还指出，迄今为止，除了造血干细胞外，FDA尚未批准任何干细胞产品的临床应用。
治疗效果真的有那么好吗？
一位生物行业人士告诉记者，虽然现在世界上有一些关于干细胞治疗糖尿病的成果论文，但是治疗效果仍然是不确定的，一些成果证明有效，但是这只是基础研究，监测到的改善状况是不是由干细胞治疗产生的效果，其产生效果的机理，都是很复杂的问题。没有得到国家权威机构的承认，都不能够直接拿它去做临床应用。
现在国内和国外在干细胞治疗糖尿病上差距不大，都还在摸索阶段，“国家8月份出台了监管文件（《干细胞临床研究管理办法》〈试行〉），明确了研究是不能收费的。虽然不清楚别的国家的监管办法，但是患者出国做这种治疗肯定是不正规的。”
中华医学会糖尿病分会曾经在干细胞治疗糖尿病的一份声明中表示，临床试验要采用科学、客观的研究设计，与现行的糖尿病治疗方法相比较，评价干细胞治疗糖尿病的有效性和安全性，特别是长期随访中的有效性和安全性。
上述探索性研究提示干细胞移植在治疗糖尿病中具有潜在的应用价值，但是这些研究在设计上均存在明显的局限性，例如均为单中心、自身前后对照的研究设计，样本量较少，且尚无长期有效性和安全性的数据。研究结果尚不能肯定回答干细胞治疗的有效性和安全性，也无法确定与目前的胰岛素治疗相比是否具有明显的优势。
（来源每日经济新闻）
喜欢
0
赠金笔
前一篇：哈佛教授教你如何获得幸福
后一篇：胆囊结石究竟是保胆还是切胆？