2010年4月29日，FDA批准了首个用于治疗肿瘤的疫苗——Provenge(sipuleucel-T)，Provenge不是一种预防性疫苗，它与防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。Provenge是一种所谓的治疗性疫苗，用于已经被诊断出来的前列腺癌。Provenge治疗一个病人开支为9.3万美元，疗法为一个月内三次注射。它令罹患晚期前列腺癌的患者的平均存活时间延长了超过4个月。
作用机理：
PROVENGE由自身周边血单核细胞组成，主要为免疫细胞激活剂粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。它可结合前列腺酸性磷酸酶(PAP)，一种在前列腺癌组织中表达的抗原，从而杀灭肿瘤细胞。
由于PROVENGE的自体性质，因此患者和医生坚持以个性化的白细胞分离，在输注日期前约3天通过白细胞分离标准程序获得患者周边血单核细胞。PROVENGE的细胞学组分是依赖于来自患者的白细胞分离得到的细胞组分。除了APCs和PAP-GM-CSF，最终产品含T细胞、B细胞、天然杀伤(NK)细胞、和其它细胞。各次PROVENGE给予存在细胞数和细胞组分是变化的。各次剂量PROVENGE含最少用PAP-GM-CSF活化的50百万自体CD54+细胞，悬浮在250
mL美国药典标准USP 的乳酸钠林格注射液中。
适应证和用途：
PROVENGE是一种自身细胞免疫治疗，适用于无症状或轻微症状转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
。
剂量和给药方法：
1.只为自身使用。.
2.在约2周间隔给予3次。
3.患者预先给予口服对乙酰氨基酚和一种抗组胺如苯海拉明。
4.输注前，确认患者身份与输注袋上标记的患者身份符合。
5.不要输注过期的PROVENGE.
(2.7)
6.在大约60分钟期间静脉输注PROVENGE。不要用细胞过滤器。
7.有急性输注反应时中断或减慢输注，依赖于反应的严重性。
剂型和规格：
每次给予的PROVENGE最少含50百万用PAPGM-CSF活化的自体CD54+细胞，悬浮在密封的250
mL乳酸钠林格注射液，USP患者-特异性输注袋中。
禁忌证：无。
警告和注意事项：
1.PROVENGE完全意向自身使用。
2.用PROVENGE治疗患者中曾观察到急性输注反应。在急性输注反应事件中，可以减低输注速率，或停止输注，取决于反应的严重性。需要时应药物治疗。严密监查患者心或肺情况。
3.PROVENGE不常规检验传播传染病和可能传播疾病至处理产品的卫生保健专业人员，应遵循普遍注意事项。
4.尚未研究与PROVENGE同时使用化疗和免疫抑制药物。
不良反应：
最常见不良反应(发生率 ≥ 15%)是发冷，疲劳，发热，背痛，恶心，关节痛和头痛。
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(2014-06-22 20:42:04) 
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