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“抗体药物研制国家重点实验室”落户华北制药

日前，国家科技部公布了56家第二批企业国家重点实验室建设计划名单，华药集团抗体药物研制国家重点实验室位列其中。在抗体药物领域同时获批的还有上海张江生物技术有限公司。

　　抗体药物是现代生物制药的核心组成部分，以靶向性好、疗效高、副作用小等优点日益受到重视，凭借快速的市场增长率已成为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进水平差距巨大，攻克以抗体药物为重点的重大疾病防治和新药创制的关键技术，被列为国家中长期科技发展的战略目标之一。建设抗体药物研制国家重点实验室的目的在于，通过建立起国际水平的抗体药物开发基地，开发出具有自主知识产权的抗体药物及其生产工艺，实现我国在抗体药物开发技术领域的跨越式发展，改变我国生物技术药物低水平重复的局面。

　　华北制药集团自1985年以来相继开发出基因工程乙肝疫苗、吉姆欣、吉赛欣、济脉欣等产品，并建成符合国际GMP标准的现代化模块式生物制药产业化基地金坦公司。近年又开发多个生物技术药物，其中重组人源抗狂犬病毒抗体是我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体，作为国家一类新药已获国家药监局临床批文;重组人血白蛋白也已进入临床申报并开始建设产业化基地。目前，华药已建成了较为完整的生物技术药物研发体系，并拥有按照国际标准建设的完整的生物技术药物质量控制及检测平台，为国内生物技术药物研发提供了与国际接轨的通道。

另一则:华药从2002年开始进行治疗性抗体药物的研发，建立了基因工程抗体产品的质量控制体系。基因工程治疗性抗体研发及产业化项目总投资1.6亿元，建设周期为3年，年生产规模将达百公斤级

学术上:

治疗性抗体是可以用来治疗疾病的抗体,因此也称它们为抗体药物。截至2005年5月,美国FDA已经批准18个抗体药物,主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、病毒感染和器官移植时的排斥反应等[1]。同时有100多种治疗性抗体正在进行临床试验,500多种抗体处于临床前研究。2003～2004年抗体药物销售增长48.1%,突破100亿美元。在以后几年里,抗体药物可能以更快的速度增长,预计到2010年可达到300亿美元[2]。从抗体药物的发展速度来看,目前它已成为生物技术药物中最重要的一大类,也是世界生物工程制药业的支柱产品之一[3]。抗体作为治疗性药物已有上百年…

-----摘取自:治疗性抗体的改造--《医学分子生物学杂志》2006年04期

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