1.德玛公司刚刚私募股权/取得一点点资金（ 2013年1月25日和31日分别获得540万美元和150万美元私募基金支持），近几年貌似没有任何收益，要取得收益恐怕还得等几年（去水卫矛醇即VAL-083在美国几年后正式上市销售），但其股价还不错，最新价格1.86美元（合人民币11.53元，场外，见下图），足见美国投资人对中恒独家抗癌药物-去水卫矛醇未来的看好。

有关去水卫矛醇详情见《中恒的独家抗癌新药——去水卫矛醇》

2.去水卫矛醇-VAL-083美国II期临床最新情况

    详情见《德玛官网》（IE自动翻译，有很多的不妥）

  1】2013年4月10日，德尔玛制药（OTC BB DMPI）从一个阶段I / II期临床试验的2013 VAL-083的AACR年会提出的临床资料，对治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的一个第一类化疗。

新的数据表明，VAL-083是安全和耐受性良好，在测试日期的剂量和有一个初步的有效信号。试验协议呼吁政府在第一3 VAL-083的每21天。在阶段I / II期临床试验的主要终点是确定最大耐受剂量（MTD）VAL-083的。次要终点包括监测的抗肿瘤活性，无进展生存期（PFS），和治疗的药代动力学。一旦MTD是成立的，更多的患者将被登记开始和PFS的研究第二阶段的部分将作为主要终点监测。3在试验的9例患者有一个响应，定义为疾病稳定（2）或部分缓解（1），使疗效的初步迹象。而这些早期的研究结果，初步疗效的指示之前达到MTD是一个令人鼓舞的迹象。

    VAL-083是一个双功能的DNA烷化剂的临床前和临床研究的一个历史悠久的国家癌症研究所展示其化疗性能。这是目前在中国对慢性粒细胞白血病和肺癌的治疗。【赟注：VAL-083，国内叫去水卫矛醇，中恒独家，对慢性粒细胞白血病和肺癌的治疗】

VAL-083没有产生严重不良事件和良好的药代动力学。临时数据宣布从九例患者接受VAL-083在I / II期研究。患者在三个处理，每个接收VAL-083不同浓度。该试验使用标准的3×3的剂量递增设计。1作为本协议的一部分，第一组接受1.5毫克/平方米，第二组接受3毫克/平方米，和第三个队列接收5毫克/平方米，VAL-083。剂量给药1天，2，和3的每21天周期。达到使用这些剂量没有剂量限制性毒性，和未来的患者接受高剂量的VAL-083直到最大耐受剂量（MTD）或指定的最大剂量达到。目前患者接受在一到十五次VAL-083处理。

    药代动力学分析表明，VAL-083的血浆水平的剂量依赖性增加，如图1所示。该药物是有效地消除患者在1-2小时血浆半衰期。对于VAL-083历史数据表明，脑脊液中的半衰期约为20小时。从等离子体在脑脊液和快速清除2选择性保留，VAL-083具有相对高的中枢神经系统暴露在身体的其他副作用的潜力有限公司。VAL-083似乎到目前为止是安全的，因为任何与药物有关的严重不良事件的报告。MTD尚未与这三个同伙，和更多的患者将被识别为II期临床研究的一种安全有效的治疗方案。我们希望建立MTD是今年晚些时候，第二阶段招聘开始后不久。

2】2013年4月10日
  我们预计，将继续目前的临时数据，从这个试验包括在即将举行的会议，可能，美国临床肿瘤学会（ASCO）早在六月会议和神经肿瘤学学会（SNO）十一月会议。如果患者人数继续以目前的速度，我们也不会感到惊讶地看到他发现在SnO会议时间VAL-083 MTD。

   三分之一的患者经历或者病情稳定或部分缓解。在患者的肿瘤反应评估是对VAL-083临床试验第一阶段的部分次级终点。因此，测量效果不该试验的主要目的，这是一个机会来衡量一个初始效能信号。他提出的数据表明，3的9例患者出现病情稳定或部分响应如图2所示。三的患者经历了一个肿瘤的反应，一个已经继续领取VAL-083治疗持久的反应时间超过一年的，在许多情况下，短短几周的难治性GBM的平均寿命比较。33.3%的总体反应率的研究中观察到的早期承诺。它也有前途的考虑，给药剂量是比较低的历史安全试验中的患者接受剂量超过100毫克/平方米和40%的顺序上的反应是在25 mg/m2剂量实现。这是可能的，以处理额外的回合，特别是在高剂量的进一步反应，可以记录。

3】2013年4月10日 

DELMAR制药提出了令人鼓舞的数据从正在进行的I / II期临床试验GBM VAL-083

  德玛今天宣布了额外的正中间数据从一个正在进行的I / II期临床试验的患者复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）或VAL-083继发性脑肿瘤的进展。

  数据是在美国癌症研究协会（AACR）在华盛顿特区的年度会议上，在临床的海报会议题为，“I / II期复发性恶性胶质瘤或进步的继发性脑肿瘤患者VAL-083研究，”

  “这些数据代表的不断进步与VAL-083为复发性脑肿瘤，一个潜在的治疗剂量的现代化包括GBM，脑肿瘤最常见的和积极的形式。我们是乐观的，我们将继续收集实证数据为我们达到更高的剂量在临床试验中，”杰夫瑞说更多的药品，区总裁兼首席执行官。

   给出的数据是一个正在进行的I / II期开放标签的一部分，单臂剂量递增研究。三个剂量组均没有达到剂量限制性毒性（DLT）完成的，没有药物相关的不良反应进行检测。VAL-083被认为是安全和耐受性良好，在测试的剂量的患者谁没有其他可用的治疗。特别是，在审判GBM患者必须没有贝伐单抗（Avastin®）替（Temodar®），除非任何一方或双方对表示。

  药代动力学数据公司的报告显示的剂量响应基于历史文献的报道将观测。此外，该公司先前提出的数据支持与GBM肿瘤表达抵抗VAL-083当前字体线治疗活动，Temodar。

  先生将继续说，“虽然这些数据是初步性的，我们看到一个整体回应率为33.3%，其中肿瘤的生长已经稳定或消退，在没有其他疗法的患者。我们相信，这些数据与行动的分化的机制

  VAL-083的支持潜在活性，当其他治疗面部肿瘤耐药，提供了强有力的理由，VAL-083的进一步发展。”

   先生将进一步指出，在公司提出的目标剂量VAL-083剂量达到了报告的反应率作为历史GBM的临床试验由美国国家癌症研究所（NCI）主办的百分之40一样高。

  “我们期待着继续与我们的临床研究者对未来的登记试验确定最佳给药方案和工作向患者提供有价值的新的积极的脑肿瘤的治疗选择的潜在的机会，补充说：”。

4】关于VAL-083

  VAL-083代表一个“类”的小分子化疗第一。VAL-083已经在多个国家癌症研究所主办的各种癌症的评估包括肺，脑，宫颈的临床研究中，卵巢肿瘤和白血病。发表的临床前和临床数据表明，VAL-083可以有效对抗肿瘤类型的范围内。VAL-083批准作为一种治疗癌症的化疗在中国慢性髓细胞性白血病和肺癌的治疗。

  根据已发表的研究，VAL-083的行动的机制的理解是一个双功能烷化剂；然而，与烷基化的事件相关联的官能团，已显示出不同于其它烷化剂用于治疗GBM。

   VAL-083以前在环磷酰胺的展示活动，BCNU和苯丙氨酸芥末耐药细胞株并没有任何证据的交叉耐药性已发表的临床研究中遇到。基于假定的烷基化的功能，VAL-083，已发表的文献表明，DNA修复机制与Temodar和亚硝脲电阻，如06甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT），不赋予抵抗VAL-083。

  VAL-083很容易穿过血脑屏障，它保持在比较长的半衰期的血浆。发表的临床前和临床研究表明，VAL-083是选择性脑肿瘤组织。

   VAL-083已经评估了在多个研究在新诊断和复发的治疗。

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