来源：中国医药技术经济网 录入时间：11-04-20 17:17:32

    郭主任在演讲中说，近几年单克隆抗体药物的研究进展非常迅速，2010年临床上用于治疗的单克隆抗体中最重要的几种药物构成了250亿美金的市场销售总额的绝大部分。我国单克隆抗体药物从“十五”开始至今这十年是发展最快的阶段，已快速成为继美国之后第二个能够全面生产抗体药物的国家。但国内外抗体药物产业的差距也是非常显著的。他说，这一差距是全方位的，除了近期必须解决的生产工艺的瓶颈外，从更长远考虑，必须解决创新品种不足的问题。目前，不仅生产规模上还存在巨大差距，受关键技术的制约更为严峻，如上市开发的品种、前期研究、中试工艺研究等，与此同时，亚洲一些国家特别是印度和日本，他们首先从生物仿制药开始快速赶超着美国，而且从规模上看他们赶超的速度远比我们快。

    在此背景之下，要促进我国抗体药物的产业化发展，就必须尽快弥补这些差距。这一过程必然会面临诸多挑战，其中最大的挑战来自于药物新靶点的发现，因为这不是一蹴而就的事情，而是只有在长期的临床治疗和长期的实验室研究中才能知道是否有靶点。另一个挑战来自于国家对抗体规模化制备的投入，目前我国对抗体药物研制的投入还没有达到国民需要的最低点，因此亟需政府的支持；此外，质量控制标准也一定要达到国际现行标准；新药结构、药效、免疫原性研究等平台的建立对抗体药物生产的影响也至关重要。