2011-4-11　

一、联盟成员及组织结构（主要还是国健以及迪康诺为主体）

　　为加快抗体药物研发和生产关键技术的研究及应用，推动国家抗体技术及产业快速和健康发展，保障广大人民对抗体药物使用不断增长的需求，以合理的利益分配为纽带，建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，由从事抗体技术研发和生产的企业、科研院所、高等院校共同组建“上海抗体药物产业技术创新战略联盟”，集中科研资源攻关，发挥辐射效应。联盟成员单位包括:上海抗体药物国家工程研究中心有限公司、上海中信国健药业股份有限公司、上海张江生物技术有限公司、上海百迈博制药有限公司、上海交通大学、上海国健生物技术研究院。

　　联盟牵头单位上海中信国健药业股份有限公司，拥有国际一流的基因工程抗体研究设备，已配备成体系的国际先进科研设备，建立了国内一流的4条750L抗体药物细胞培养制备线，2条300L抗体药物细胞培养中试工艺验证制备线， 2条亚太地区最大规模的3000L抗体药物细胞培养制备线；配备了bioprocess大规模纯化系统、荧光激活细胞分析仪、毛细管电泳仪、超速离心机、高速离心机、高效液相色谱仪、快速蛋白分析仪(分析型)、快速蛋白分析仪(制备型)等全套国际一流科研仪器设备。企业技术研发机构于2005年被上海市科委认定为“上海抗体工程技术研究中心”，于2006年被上海市经信委认定为“上海市企业技术中心”。

　　联盟由理事会、专家技术委员会和常设联盟办公室组成。理事会是联盟的最高决策机构，专家委员会是联盟的咨询机构，联盟办公室是理事会领导下的日常工作机构。

　　二、联盟目标及主要研究任务

　　抗体药物产业技术创新战略联盟，将针对危害人民健康的恶性肿瘤、重大传染性疾病以及免疫系统疾病，研制具有自主知识产权的重组抗体药物，创立新的技术平台，实现联盟内的技术共享和开放机制。重点突破限制我国抗体药物发展的关键技术瓶颈，开发出高效率、低成本的抗体工业化生产工艺，促进我国生物医药产业的跨越式发展。

　　通过组建抗体药物产业技术创新战略联盟，建立以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的较为完善的抗体创新体系，使我国抗体研究及生产关键技术水平迈上新台阶，大幅度缩小与发达国家之间的差距；通过解决大规模生产技术问题，提高紧缺抗体大品种的产量，缓解市场供不应求局面；提高优势企业抗体药物的质量，增强市场竞争力，进一步提高其在国内市场的占有率，为抗体行业的进一步集约化提供科技支撑；通过大力推动国际化，提高我国抗体产品在国际市场的占有率；通过新产品的研发，满足我国对新型抗体品种的需求，从而为推动我国成为抗体生产强国打下良好的基础。

　　三、联盟近期开展的主要工作

　　①已建设完成2条抗体药物中试制备线；

　　②已完成2个产品的大规模细胞培养工艺和纯化工艺研究（工艺研究完毕，还要布局生产），其中1个产品即将实现产业化生产。（具体见表1）

表1 联盟开展工作情况表