临床微生物检验质量的控制要点及应用中的常见问题与解决方案！

 

百欧博伟生物：临床微生物学检验是疾病诊断、治疗和预防的重要依据，其质量控制（Quality Control, QC）是确保检验结果准确性和可靠性的核心环节。以下从分析前、分析中、分析后三个阶段系统阐述质量控制要点，并结合实际应用中的常见问题及解决方案。

 

一、分析前质量控制

 

1、样本采集与运送

 

关键点：

 

采集规范：需根据感染部位选择合适采集方法（如无菌体液需严格无菌操作，痰液需深部咳出）。

 

时间选择：抗生素使用前采集（如血培养需在寒战前或发热初期）。

 

容器与保存：使用专用容器（如厌氧菌需含还原剂培养基），运送时间≤2小时（苛养菌需立即送检）。

 

常见问题：

 

样本污染（如痰液混入口腔菌群）、延误送检导致病原体死亡。

 

改进措施：

 

对医护人员进行标准化采集培训，使用含保护剂的运输培养基。

 

2、样本接收与处理

 

质控要求：

 

接收时核对患者信息、样本类型与申请单一致性，拒收不合格样本（如干涸拭子、容器错误）。

 

及时处理样本（如分枝杆菌培养需去污染处理）。

 

二、分析中质量控制

 

1、培养基与试剂质控

 

质控菌株：

 

使用ATCC标准菌株（如金黄色葡萄球菌ATCC 25923验证血琼脂平板溶血性）。

 

新批号培养基需测试生长率（如大肠埃希菌在MAC培养基上生长抑制试验）。

 

试剂验证：

 

氧化酶试剂用铜绿假单胞菌（阳性）和肠球菌（阴性）做对照。

 

2、仪器设备质控

 

自动化设备：

 

全自动血培养仪：每日用模拟瓶（含CO传感器）验证温控和检测系统。

 

微生物鉴定药敏系统：每周用标准菌株（如大肠埃希菌ATCC 25922）校准。

 

环境监控：

 

生物安全柜定期检测气流和HEPA滤膜完整性，培养箱温度每日记录（±1波动需校准）。

 

3、人员操作标准化

 

关键步骤：

 

细菌分离：分区划线确保单菌落，避免交叉污染。

 

药敏试验：遵循CLSI指南，定期比对不同方法。

 

能力评估：

 

参与室间质评（如CAP调查样本），内部盲样考核（如模拟混合感染样本鉴定）。

 

三、分析后质量控制

 

1、结果审核与报告

 

多级审核制度：

 

初级人员初判→资深技师复核→临床沟通（如罕见菌或污染可能时）。

 

报告需注明“疑似污染”或“可能定植”（如痰中念珠菌）。

 

危急值管理：

 

血培养阳性、脑脊液涂片见细菌需立即电话通知临床。

 

2、临床反馈与改进

 

定期会议：

 

与感染科、药剂科讨论耐药趋势（如CRE检出率上升时调整经验用药）。

 

错误分析：

 

建立不符合事件记录（如错误鉴定鲍曼不动杆菌为铜绿假单胞菌），追溯操作流程。

 

四、室间质量评价（EQA）与室内质控（IQC）

 

IQC：

 

每日质控：如染色液（革兰染色用金葡菌和肺炎克雷伯菌对照）。

 

每周质控：药敏纸片效价测试（如头孢他啶/阿维巴坦用肺炎克雷伯菌ATCC BAA-1705）。

 

EQA：

 

参与国家级/国际项目（如WHO耐药监测GLASS计划），分析偏差原因（如MALDI-TOF数据库未更新导致罕见菌误判）。

 

五、特殊场景质控策略

 

分子检测：

 

每批PCR加阴阳性对照、内参（如人基因组DNA判断样本提取有效性）。

 

防污染措施：紫外灯消毒、UNG酶防扩增产物残留。

 

快速检测：

 

流感抗原检测卡每日用已知阳性/阴性样本验证灵敏度。

 

六、常见问题与对策

 

 

 

七、总结

 

临床微生物质控需贯穿检验全流程，结合自动化技术与人工审核，同时注重与临床的实时沟通。实验室应建立基于风险的质量管理体系，定期开展质量指标监测（如标本合格率、报告时限），通过PDCA循环持续改进，最终提升感染性疾病的诊疗水平。

 

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