标准物质高锰酸钾的制剂方法有哪些？

一、背景及概述

高锰酸钾的应用非常广泛，其具有氧化性，在医药上常被用作防腐剂、消毒剂、除臭剂及解毒剂。高锰酸钾对各种细菌、真菌等致病微生物有杀灭作用，常用于急性皮炎或急性湿疹的湿敷，清洗溃疮、以及痔疮坐浴，也可以用于妇女的尿道感染等。

二、制剂方法

方法一、

一种制备高锰酸钾颗粒的方法，所述方法包括如下步骤：

S1：原料处理：将高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中得到饱和高锰酸钾溶液，将饱和饱和高锰酸钾溶液进行抽滤或用过滤纸过滤，取滤液；

S2：干燥：将步骤S1中得到的滤液通过减压蒸馏除去水分，直至含水量为2％～8％时为止，则得到半干燥的高锰酸钾；

S3：在步骤S2中得到的半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入辅料，所述辅料为硼酸和羟丙基纤维素，混合均匀；

S4：步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为10～20目的小颗粒，并在制备该小颗粒过程中将硬脂酸镁均匀撒入造粒机中；

S5：将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成所需规格的高锰酸钾颗粒；

S6：将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒进行干燥以及灭菌处理。

S7：包装、检验、入库。

方法二、

一种高锰酸钾外用片的生产工艺，包括如下步骤：

S1：原料的处理：

A1：将原料高锰酸钾以高锰酸钾的质量与蒸馏水的体积比为1：20的比例完全溶于 水中，充分搅拌，使高锰酸钾完全溶解形成溶液；

B1：将步骤A1中的溶液进行离心，8000rpm，10min，去除不溶物，得到高锰酸钾溶 液；

C1：将高锰酸钾溶液干燥直至其含水量降到5％；

S2：制粒：

A2、按照1：1的质量比例称取硼酸和羟丙基纤维素，将其加入到步骤C1中，充分混 合均匀形成混合物；

B2、将步骤A2中的混合物过24目筛后放入制粒机中制粒，得到颗粒；

S3：压片：将步骤B2得到的颗粒置于压片机上压片，得到片剂；

S4：包装、检验、入库。

方法三、

1、将含量为99.2%以上的高锰酸钾通过振动流化床和8目三元振动筛筛分得到小 于8目的高锰酸钾作为生产片剂高锰酸钾的原料。

2、开启ZP-9A旋转式压片机，调整压片机转速，使压片机空转无发卡现象，调整压 片机的厚度调节阀到3cm。

3、将步骤1中的高锰酸钾直接加入压片机料仓中压成片剂，在压片过程中调整压 片机的填充度调节阀，使片剂高锰酸钾的填充度达到要求，得到片剂高锰酸钾，所述高锰酸 钾压片片剂重量（g）:（片剂厚度（cm）*片剂直径（cm））=1.12～1.15。

4：包装、检验、入库。

5、按照此方法压得的高锰酸钾片剂，对其进行厚度、直径和重量测量。