2.1过程方法

ISO9001：2015标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求增强顾客满意。

如果组织希望能够有效运行，则必须识别其所涉及到的众多相互关联的活动并加以管理。

2.1.1什么是过程

ISO9000：2015中3.4提供的定义是：

过程 process

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

注 1：过程的“预期结果”称为 输出(3.7.5)，还是称为 产品(3.7.6)或 服务(3.7.7)，需随相关语境而定。

注 2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注 4： 组织(3.2.1)中的过程通常在受控条件下进行策划和执行，以增加价值。

注 5：不易或不能经济地确认其输出是否 合格(3.6.11)的过程，通常称之为“特殊过程”。

注 6：这是 ISO/IEC导则，第 1部分的 ISO 补充规定的附件 SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，以避免过程和输出之间循环解释，并增加了注 1至注 5。

4.1.1 什么是过程方法

ISO900：2015标准2.3.4条款的内容：

2.3.4.1 概述

将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。

2.3.4.2 理论依据

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

2.3.4.3 主要益处

可能的获益是：

—— 提高关注关键过程和改进机会的能力；

—— 通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果。

—— 通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，尽可能提升其绩效。

—— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

2.3.4.4 可开展的活动

可开展的活动包括：

—— 确定体系的目标和实现这些目标所需的过程；

—— 为管理过程确定职责、权限和义务；

—— 了解组织的能力，预先确定资源约束条件；

—— 确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；

—— 对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和高效的实现组织的质量目标；

—— 确保可获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；

—— 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。