舒辉编著《标准化管理》ISBN978-7-301-27388-3（北京大学出版社）

第十一章  管理体系标准

一、名词解释

体系（System）：是泛指一定范围内或同类的事物按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体。

管理体系（Management System）：是建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。

环境行为评价：是在环境管理体系建立和运行过程中，对组织的环境行为和环境影响，通过连续取得的数据进行评估的一种系统管理手段。

生命周期：是指从市场营销调研、产品设计开发、加工制造、销售分发、使用运行、报废处理到再利用的过程，也称“生命圈”。

二、单选题

1．B. ISO9001  

2．A．ISO9000系列   

3．C. OHSAS18001  

4．B．ISO10002  

5．C. 国际原子能机构  

三、多选题

1．A．ISO13485    C. ISO9001      D. ISO10001 

2．A．ISO22301       B. ISO22000      C. ISO/IEC 27001   D. ISO28000 

3．B. ISO 9002        C. ISO 9003   

4．A．ISO 14001   C. OHSAS 18001   

四、判断题

1. 对。

2. 错。国际标准组织已经颁布的各“单个”管理体系标准基本上都是遵循相同的管理原理，通过实施完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的文件化的管理体系。

3. 错。ISO只是初步拟定了综合性的管理体系标准框架。

4. 错。ISO 14004《环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南》属于指南性标准，可用于企业内部环境管理，但不能用于EMS（环境管理体系）审核和认证。

五、简答题

1. 国际标准化组织目前所发布的国际管理体系标准在哪些方面存在着异同性？

答：国际标准化组织所发布的国际管理体系标准在以下6方面存在着相同性:（l) 各“单个”管理体系标准都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；（2）各“单个”管理体系标准基本上都是遵循相同的管理原理，通过实施完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的文件化的管理体系；（3）各“单个”管理体系标准都是通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；（4）各“单个”管理体系标准在结构和要素等方面上有相近之处；（5）各“单个”管理体系标准都是符合性标准；（6）大部分“单个”管理体系均需要在第三方认证机构审核下进行。但也在3几方面存在着不同性: （1）各“单个”管理体系标准的目的、对象和适用范围互不相同；（2）各“单个”管理体系标准的审核准则和解决问题的侧重点不同；（3）各“单个”管理体系标准的要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。

2. 简述ISO9000族标准的构成。

答：ISO9000族标准由4个核心标准、1个支持性标准、7个技术报告、3个小册子四大部分组成。ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001：2015《质量管理体系 要求》、ISO9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》和ISO19011：2011《管理体系审核指南》是其的4个核心标准。

3. ISO14000系列标准的核心标准有哪些？

答：ISO14000系列标准的核心标准有三个，它们分别是ISO14001《环境管理体系 规范及使用指南》、ISO 14004《环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南》和ISO 19011《管理体系审核指南》。

4. 简述ISO14001与ISO14004的异同。

答：ISO14001与ISO14004都以环境管理体系为对象，且环境管理体系框架是一致的。但在基本原则（基本要求）的具体表述上存在着一定的差异，具体体现在两个方面：一是在使用目的方面。ISO14001是用于对组织所拥有的环境管理体系进行认证/注册和自我声明的规范标准，因而其对环境管理体系的规定和表述，更侧重于从审核认证或自我声明的角度对环境管理体系的建立和实施提出基本要求。而ISO14004则是一个不拟用于对环境管理体系进行认证/注册和自我声明的标准，它作为一个组织由于自身环境管理的需要，自愿选用的支持工具，为组织的环境管理体系的建立、实施及改善提供具体而广泛的指导。二是在具体内容方面。ISO14001主要是为组织在建立和实施环境管理体系过程中所必须的要素结构进行了规定。而ISO14004则对建立、实施和改善环境管理体系的过程应注意的问题和可采取的途径方法提供了参考建议。

5. 简述OHSAS18000系列标准的特点。

答：OHSAS18000系列标准作为一种安全健康管理模式，具有如下四个特点：一是强调建立和实施的系统性，强调结构化、程序化和文件化的管理手段；二是OSHMS的实施与应用遵循自愿的原则，并不增加或改变用人单位的原有的法律责任；三是OSHMS 标准未对组织的职业安全健康绩效提出绝对的要求，实施标准也不一定要取得最佳的结果；四是实施OSHMS 要坚持预防工伤事故与职业病并持续改进。

6. 简述质量管理原则七项。

答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于证据的决策、关系管理。