舒辉编著《标准化管理》ISBN978-7-301-27388-3（北京大学出版社）

第十章  合格评定

一、名词解释

合格评定：指与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

认证：指第三方认证机构提供产品、过程或服务符合规定标准或技术要求的书面保证所依据的程序；是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

认可：指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。它是由国家法律或政府授权的权威性公正机构（通常称之为国家认可机构），依据正式发布的认可要求，对从事某项具体活动的机构的能力实施评定，并向社会公布，证明被认可的机构具备相应能力的活动。

相互承认：指认证或认可机构之间通过签署相互承认协议，彼此承认认证或认可的结果。

产品认证：指第三方认证机构提供产品符合规定标准或技术要求的书面保证所依据的程序。

管理体系认证：是由认证机构依据公开发布的管理体系标准，遵照相应认证程序要求，对供方的管理体系进行科学公正的评价，由认证机构颁发管理体系认证证书，并实施监督的活动。

认证机构认可：指由权威机构依据正式发布的认可准则，按照规定的程序对认证机构从事管理体系认证和/或产品认证的能力实施评定，证明其具备在特定领域实施认证能力的活动。

实验室认可：是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

认证认可国际互认活动：指以双边或多边相互承认或接受认证认可结果为目标所开展的有关国际活动。

二、单选题

1．A．认证认可   

2．C. 互认 

3． C.自愿性认证 

4．B. 列入目录  

5． D. 自愿性认证 

6．D. 美国UL认证

三、多选题

1．A．国家       B.  区域      C. 国际  

2．A．检验       B. 认证       C. 认可 

3．A．自愿性认证   C. 强制性认证   

4．B. 选取         C. 确定   

5．A．检查机构  C. 检验机构      D. 认证机构

6．B. 统一程序    C. 统一标志       D. 统一管理

四、判断题

1. 错。认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

2. 错。认可的对象是从事特定合格评定活动的机构。   

或认证的对象是产品、过程、管理体系或人员。

3. 对。

4. 对。

5. 错。企业不可以将ISO9001质量管理体系认证证书在其所生产的产品及其产品包装上使用，但可以用于宣传品、展览会和产品推销活动。

6. 对。

7. 对。

8. 错。管理体系认证是依据通用性的管理体系标准进行认证的，产品认证不仅不同产品的产品认证依据不同的标准，同一产品的不同认证项目所依据的标准通常也不同。

五、简答题

1. 管理体系认证与产品认证的区别有哪些？

答：管理体系认证与产品认证的区别主要体现在三方面：一是认证对象不同。管理体系认证的对象是企业的管理体系，而产品认证的对象是组织所生产的产品或提供的服务；二是 依据标准不同。管理体系认证的依据通用性的管理体系标准，而产品认证则不同，不同产品的认证依据不同，同一产品的不同认证项目所依据的标准通常也不同；三是获准认证的证明方式及其使用场合不同。管理体系获准认证后，其认证证书可在宣传品、展览会和产品推销活动中使用，但不能在产品上及其包装上使用。产品认证的认证标志则可在产品的本体或包装上使用。

2. 产品认证的基本要素包括哪些？

答：产品认证的基本要素主要包括有：产品的型式试验、对工厂质量管理体系进行检查、获认证后的监督检验和监督检查等四个要素。前两个要素是取得认证资格必须具备的基本条件，后两个要素则是认证后的监督措施。

3. 简述管理体系认证的基本程序和要求

答：管理体系的认证大致可分为四个阶段：第一阶段提出申请，主要包括有企业提出书面申请和认证机构初审两方面的内容；第二阶段体系审核，主要包括有文件审核和现场审核两方面的工作；第三阶段评审发证，是由认证机构的技术委员会对审核组的审核报告进行认真审查，并决定是否批准申请方的认证要求；第四阶段监督管理，获得体系认证证书的组织在证书有效期限内，继续保持及改善体系的运行，同时，依据认证合同接受体系认证机构的监督复审。

4. 产品质量认证的模式有哪些？

答：产品质量认证的模式有八种，分别是型式试验，型式试验+认证后监督——市场抽样检验，型式试验+认证后监督——工厂抽样检验，型式试验+认证后监督——市场和工厂抽样检验，型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督——质量管理体系复查+市场和工厂抽样检验，工厂质量管理体系评定，批检和全检（百分之百检验）。