海正药业（600267）：2020在审新药

海正药业目前在审的上市申请中，两大1类新药备受关注。

          一、2019年至今在审的上市申请情况

           1、海泽麦布片。海泽麦布片用于治疗原发性高胆固醇血症，目前国外已上市同一作用靶点的药物依折麦布在2006年获批进入中国市场，2019年依折麦布全球销售额约为5.9亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为5.1亿元。公司的化学药业务：独家化学药，海泽麦布片（降血脂）即将上市，与它具有可比性的是辉瑞公司的依折麦布，2016年，销售登顶，是56亿美金（约合390亿人民币）的超级大单品。

           2、注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐为海正药业与再鼎医药联合申报的1类新药，为抗肿瘤药，2020年2月被CDE承办，4月被纳入优先审评。

           3、英夫利西单抗。强生的英夫利西单抗2019年全球销售额超过43亿美元，目前国内尚未有该产品的生物类似药获批，2019年在中国公立医疗机构终端销售额为4.5亿元，该产品成功进入了2019版国家医保谈判目录。

          4、盐酸鲁拉西酮片是一款非典型（第二代）抗精神病药物，目前国内市场仅有Bushu制药的进口批文，在审的仿制上市申请除了海正药业还涉及扬子江、正大天晴、豪森，首仿争夺在国内巨头中展开厮杀。