海正药业(600267)看点8:阿达木单抗
一、阿达木单抗(海正博锐42%)
1、生物药名:阿达木单抗(又名修美乐);上市批件时限:2019年12月;赔偿款:支付 3.75 亿元。结果:完成,不用赔偿。
2、2019年12月6日获得国家药监局批准上市;2019年海正药业的阿达木成为第二家获准上市。
3、阿达木已经实现销售和盈利。海正博锐的阿达木已在北京、山东等省市医院销售,价格近1300元/盒。目前,百奥泰和海正药业的阿达木单抗生物类似药均报价1150元/支,
二、市场销售复宏汉霖
1、阿达木单抗是全球头个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,该药于2002年初次获得FDA批准,商品名修美乐。截至目前,已经获批的适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎等。阿达木单抗(修美乐)是艾伯维
(Abbvie) 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体;
2、修美乐2018年全球销售额已达到199.36亿美元。
3、在2019年国内复宏汉霖首家打破外资垄断、获准上市,目前,复宏汉霖-B市值已300多亿元。2019 年 11 月 7
日,首个国产阿达木单抗生物类似药获批上市,来自百奥泰(商品名:格乐立),同年 12 月 6
日,海正药业的阿达木单抗生物类似药也获批(商品名:安健宁)。
二、价格
1、2019 医保谈判过程中,修美乐降价 59%
成功进医保,最新医保支付价 1290 元/支/40 mg;此前,修美乐已经从 7641.52 主动降至 3160
元,加上医保谈判累计降幅超过 83%,
2、目前百奥泰格乐立中标价:1160 元/支/0.8ml:40mg,海正安健宁:1150
元/支/0.8ml:40mg,2 个国产生物类似药的定价十分接近。
3、在2019年国内复宏汉霖首家打破外资垄断、获准上市,目前,复宏汉霖-B市值已300多亿元。
4、6家批下来以后,生物药集中采购就可能来了!正大天晴阿达木单抗申报上市;百奥泰、海正药业的已经获批;此前信达生物、复宏汉霖、君实生物先后递交了阿达木单抗的上市申请。
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