249.《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》要点
(2023-09-21 11:05:15)
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流感疫苗预防接种技术 |
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》要点
目录
一、病原学基础、临床特点和实验室诊断、
二、流行病学
(一)传染源、传播方式、易感人群
(二)流行病学参数
(三)流感在我国的流行特点和季节性
(四)疾病负担
1. 健康负担
2. 经济负担和健康相关生命质量
(五)流感的预防治疗措施
三、流感疫苗
(一)国内外上市的流感疫苗
(二)免疫原性、效力和效果
1. 全人群
2. 孕妇
3. 儿童
4. 学生
5. 老年人
6. 慢性基础性疾病患者
17. 医务人员
(三)免疫持久性
(四)安全性
(五)疫苗成本效果、成本效益
(六)流感疫苗与其他疫苗或药物的同时使用
四、2023-2024 年度接种建议
(一)抗原组份
(二)疫苗种类及适用年龄组
(三)建议优先接种人群
1. 医务人员
2.
3. 罹患一种或多种慢性病者
4. 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工
5. 孕妇
6.
7.
8. 重点场所人群
(四)接种剂次
1.
2.
(五)接种时机
(六)接种部位及方法
(七)疫苗储存
(八)接种禁忌
(九)与其他疫苗同时接种和药物对疫苗的影响
(十)接种注意事项
(十一)接种记录及评估
流行性感冒(简称“流感”)是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病。流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感,孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。2023年2月中旬至4月底,我国呈现一波以甲型H1N1亚型为主的流感流行季,强度略高于新冠疫情前的自然流行年份,而新冠疫情仍持续一定水平,今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段,可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。
自2018年起,中国疾病预防控制中心在每年流感流行季之前均更新并印发当年度的《中国流感疫苗预防接种技术指南》。2022年9月以来,新的研究证据在国内外发表,新的流感疫苗在我国上市,为更好地指导我国流感预防控制和疫苗使用工作,国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组收集和整理国内外最新研究进展,在2022年版指南的基础上进行了更新和修订,形成了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》。
本指南更新的内容主要包括以下几个方面:
第一,增加了新的研究证据,尤其是我国的研究结果,包括流感疾病负担、疫苗效果、疫苗安全性监测、疫苗预防接种成本效果等;
第二,更新了一年来国家卫生健康委、国家疾控局发布的流感防控有关政策和措施;
第三,更新了我国2023-2024年度国内上市使用的流感疫苗种类;
第四,更新了本年度三价和四价流感疫苗组份;
第五,更新了2023-2024年度的流感疫苗接种建议。
一、病原学基础、临床特点和实验室诊断
流感病毒属于正粘病毒科,是单股、负链、分节段的RNA病毒。根据病毒核蛋白和基质蛋白,分为甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型。甲型流感病毒根据病毒表面的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的蛋白结构和基因特性,可分为多种亚型。目前,发现的HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型。甲型流感病毒宿主众多,除感染人外,在动物中广泛存在,如禽类、猪、马、海豹以及鲸鱼和水貂等。乙型流感病毒根据HA基因型分为Victoria系和Yamagata系,既往多个流行季在人群中交替流行或混合流行。
流感感染主要以发热、头痛、肌痛和全身不适起病,体温可达39~40,可有畏寒、寒战,多伴全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等全身症状,常有咽喉痛、干咳,可有鼻塞、流涕、胸骨后不适,颜面潮红,眼结膜充血等。部分患者症状轻微或无症状。流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据,但由于缺乏特异性,易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆。流感确诊有赖于实验室诊断,检测方法包括病毒核酸检测、病毒分离培养、抗原检测和血清学检测。
二、流行病学
(一)传染源、传播方式、易感人群
流感患者和无症状感染者是季节性流感的主要传染源。流感病毒主要通过感染者打喷嚏和咳嗽等产生的呼吸道飞沫传播,也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染。在特定场所,如人群密集且密闭或通风不良的房间内,也可能通过气溶胶的形式传播。由于流感病毒易发生变异,每年流感流行株可能发生变化,导致之前通过自然感染或者免疫接种形成的抗体难以有效中和,因此人群普遍易感。
(二)流行病学参数
1. 潜伏期: 流感病毒常见潜伏期为1~4天,多为2天,其中甲型流感中位潜伏期为1.4天(95%CI:1.3~1.5),乙型流感病毒中位潜伏期仅为0.6天(95%CI:0.5~0.6)。流感感染者从潜伏期末到发病的急性期均具有传染性。
2. 排毒期: 是指感染者首次排出病毒核酸到末次排出病毒核酸的间隔。感染者在临床症状出现前1~2天即可排出病毒,排毒量在发病后12~24小时内显著增加,发病后1~2天内达到高峰。成人和较大年龄儿童一般持续排毒3~8天(平均5天),住院成人患者可在发病后持续1周或更长的时间排毒,排毒量也更大。
3.
4.
5.
(三)流感在我国的流行特点和季节性
我国南北方地区一般均会在冬春季出现季节性流感高发流行,南方地区往往还会在夏季出现高发流行,既往引起夏季流行的主要为A(H3N2)亚型季节性流感病毒。
(四)疾病负担
1. 健康负担
2. 经济负担和健康相关生命质量
(五)流感的预防治疗措施
每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等和聚合酶抑制剂巴洛沙韦等是甲型和乙型流感的有效治疗药物,早期尤其是发病48小时之内应用抗流感病毒药物能显著降低流感重症和死亡的发生率。抗病毒药物应在医生的指导下使用。
采取日常防护措施也可以有效减少流感的感染和传播,包括:保持良好的呼吸道卫生习惯,咳嗽或打喷嚏时,用纸巾、毛巾等遮住口鼻;勤洗手,尽量避免触摸眼睛、鼻或口;均衡饮食,适量运动,充足休息等;避免近距离接触流感样症状患者;流感流行季节,尽量减少去人群聚集场所。一旦出现流感样症状,应居家休息,进行健康观察,不带病上班、上课,接触家庭成员时戴口罩,减少疾病传播;如发现病情进行性加重,则应尽快去医院就诊,患者及陪护人员要戴口罩,避免交叉感染。
三、流感疫苗
(一)国内外上市的流感疫苗
全球已上市的流感疫苗分为流感病毒灭活疫苗、流感病毒减毒活疫苗和流感病毒重组疫苗。按照疫苗所含组份,分为三价和四价流感疫苗,其中三价流感疫苗组份含有A(H3N2)亚A(H1N1)pdm09亚型和B型流感病毒株的一个系,四价流感疫苗组份含A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09亚型和B(Victoria)系、B(Yamagata)系。
2023-2024流行季我国使用的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。IIV3和IIV4均有0.25ml剂型和0.5ml剂型两种剂型,LAIV3为0.2ml剂型。
(二)免疫原性、效力和效果
根据公开发表的多项研究显示,我国获批上市的IIV3和IIV4接种后各疫苗株的HI抗体阳转率、HI抗体几何平均效价(GMT)平均增长倍数(GMI)和血清抗体保护率等均达到检验标准,具有较好的免疫原性和效力效果。
(三)免疫持久性
人体对感染流感病毒或接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减,衰减程度与人的年龄和身体状况、疫苗抗原等因素有关。
不管前一季节是否接种流感疫苗,仍建议在当年流感季节来临前接种。
(四)安全性
接种流感疫苗的常见不良反应有局部反应(接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、烧灼感等)和全身反应(发热、头痛、头晕、嗜睡、乏力、肌痛等)。通常是轻微的、自限的,一般在1~2天内自行消退,极少出现重度反应。
(五)疫苗成本效果、成本效益
接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数,继而降低治疗费用,产生明显的经济效益。
(六)流感疫苗与其他疫苗或药物的同时使用
1. 与非新冠病毒疫苗的使用
2. 与新冠病毒疫苗同时接种
3. 与药物的使用。
四、2023-2024年度接种建议
每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施。目前,流感疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,公民知情、自愿接种。
2022年4月国务院印发的《“十四五”国民健康规划》,要求强化疫苗预防接种,做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年印发的《关于做好2022-2023年流行季流感防控工作的通知》(联防联控机制综发〔2022〕94号)要求高度重视流感防控工作,继续全面实施“强化监测预警、免疫重点人群、推进多病共防、规范疫情处置、落实医疗救治、广泛宣传动员”的综合举措,落实防控措施,依法科学做好流感防控工作。
一是 各地要积极采取措施,多渠道筹集资金,降低疫苗接种费用,及时做好流感疫苗接种工作准备。
二是 根据流感疫苗预防接种技术指南等文件,制订适宜的免疫策略和接种方案,要特别针对60岁及以上老年人、医务人员、慢性病患者、6月龄-5岁儿童等重点和高风险人群优先开展接种,并鼓励有条件的地方对上述人群实施免费接种,提升流感疫苗接种率,降低流感聚集性疫情的发生。
三是 各地要统筹做好新冠病毒疫苗、流感疫苗和其他常规疫苗接种工作。根据流感疫苗接种需求、现有设施条件、现有预防接种服务能力和服务区域,通过组织集中接种、设立临时接种点或成人接种门诊等形式,提供规范、便利的接种服务,提升流感疫苗接种服务能力和信息化管理水平。
2022年5月WHO发布的《流感疫苗立场文件(2022)》认为,接种流感疫苗主要目的是保护高危人群免受严重流感相关疾病和死亡的影响。从全球来看,现使用的季节性流感疫苗是安全有效的,并能够显著预防发病和死亡,并建议所有国家应考虑实施季节性流感疫苗免疫规划。
为指导公众科学认识和预防流感,提升防护意识和健康素养,逐步提高重点人群的疫苗覆盖率,各级疾控中心要积极组织开展科学普及、健康教育、风险沟通和疫苗政策推进活动,组织指导疫苗接种时,应重点把握好剂型选择、优先接种人群、接种程序、接种禁忌和接种时机等技术环节。
(一)抗原组份
(二)疫苗种类及适用年龄组
(三)建议优先接种人群
流感疫苗安全、有效。建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。结合流感疫情形势和多病共防的防控策略,尽可能降低流感的危害,优先推荐以下重点和高风险人群及时接种:
1.
包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等。医务人员接种流感疫苗既可预防个人因感染流感导致工作效率低下或缺勤影响医疗机构运转,又可有效避免传染流感给同事或患者,保障和维持医疗机构的正常接诊和救治能力。
2.
患流感后死亡风险最高,是流感疫苗接种的重要目标人群。
3.
患有心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者,患流感后出现流感相关重症疾病的风险很高,应优先接种流感疫苗。
4.
以上人员感染流感后发生严重临床结局的风险较高,接种流感疫苗可降低重症和死亡的风险,同时降低此类集体场所发生聚集性疫情的风险。
5.
6.
7.
8.
(四)
1.
对IIV,首次接种流感疫苗的6月龄~8岁儿童应接种2剂次(2剂次选择同一剂型的疫苗),间隔≥4周;2022-2023年度或以前接种过1剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种1剂。对LAIV,无论是否接种过流感疫苗,仅接种1剂次。
2.
仅需接种1剂。
(五)接种时机
通常接种流感疫苗2~4周后,可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同,为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护,建议各地在疫苗可及后尽快安排接种工作,最好在当地流感流行季前完成免疫接种,接种单位在整个流行季节都可以提供免疫接种服务。同一流感流行季节,已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种。
(六)接种部位及方法
(七)疫苗储存
(八)接种禁忌
对疫苗中所含任何成分(包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素)过敏者或有过任何一种流感疫苗接种严重过敏史者,禁止接种。患有急性疾病、严重慢性疾病或慢性疾病的急性发作期以及发热患者,建议痊愈或者病情稳定控制后接种。既往接种流感疫苗后6周内出现格林-巴利综合征的患者,建议由医生评估后考虑是否接种。 以下人群禁止接种LAIV:因使用药物、HIV感染等任何原因造成免疫功能低下者;长期使用含有阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年;2~4岁患有哮喘的儿童;孕妇;有格林-巴利综合征病史者;接种前48小时使用过奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物者,或接种前5天使用过帕拉米韦,或接种前17天使用过巴洛沙韦者。
(九)与其他疫苗同时接种和药物对疫苗的影响
1. 与非新冠病毒疫苗同时接种
2. 与新冠病毒疫苗同时接种
3. 药物对流感疫苗的影响
(十)接种注意事项
各接种单位要按照《预防接种工作规范》的要求开展流感疫苗接种工作。接种过程应遵循“三查七对一验证”的原则,同时要注意以下事项:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
(十一)接种记录及评估
〔本资料源自医脉通网站,出处:中国疾病预防控制中心官网,制定者:中国疾病预防控制中心,2023.9.6发布。如欲全面详尽了解,请看全文〕
2023.9.9