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新修订《检验检测机构资质认定评审准则》发布,自12月1日起施行

(2023-06-02 08:12:37)
标签:

天纵检测

skylabs

检验检测机构资质认定

分类: 公开博文
新修订《检验检测机构资质认定评审准则》发布,自12月1日起施行

天纵检测(SKYLABS)注意到,近日市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》,现已公告。新版“准则”将自2023121日起施行。

据悉新版《检验检测机构资质认定评审准则》在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 2142017)和《检验检测机构资质认定评审准则》(2016)及其释义的基础上,吸纳了《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 270252019/ISO/IEC 17025:2017)的精髓,同时兼顾了我国对检验检测市场强制管理的要求,从评审要求、评审程序、评审考核细则等环节入手。突出强调法律地位、检测能力、结果追溯等刚性要求。降低了原则性条款的比例,减少自由裁量空间,强调以客观事实及符合性证据为依据。主要用于评审人员对检验检测机构的技术评审活动。

附:

检验检测机构资质认定评审准则

 

第一章  总则

 

      第一条 依照中华人民共和国计量法及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例等法律行政法规的规定为依法实施检验检测机构资质认定管理办法相关资质认定技术评审要求制定本准则。

      第二条 在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审含告知承诺核查下同工作应当遵守本准则。

      第三条 本准则所称检验检测机构是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定依法成立依据相关标准或者技术规范利用仪器设备环境设施等技术条件和专业技能对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

      本准则所称资质认定是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定由市场监督管理部门依照法律行政法规规定对向社会出具具有证明作用的数据结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

      本准则所称资质认定技术评审是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定由市场监管总局或者省级市场监督管理部门以下统称资质认定部门自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。

      第四条 针对不同行业或者领域的特殊性市场监管总局国务院有关主管部门依照有关法律法规的规定制定和发布相关技术评审补充要求评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。

      第五条 依照检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法试行)》等的相关规定对于采用告知承诺程序实施资质认定的对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序应当符合本准则的相关规定。

      第六条 资质认定技术评审工作应当坚持统一规范客观公正科学准确公平公开便利高效的原则。

 

第二章  评审内容与要求

 

      第七条 资质认定技术评审内容包括对检验检测机构主体人员场所环境设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。

      第八条 检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

      (一检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位对其出具的检验检测数据结果负责并承担法律责任不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。

      (二检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求独立公正从业履行社会责任严守诚实信用等情况进行自我承诺。

      (三检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据结果所涉及的利益相关方不受任何可能干扰其技术判断的因素影响保证检验检测数据结果公正准确可追溯。

      (四检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密商业秘密负有保密义务并制定实施相应的保密措施。

      第九条 检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

      (一检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法的有关规定法律行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的依照其规定。

      (二检验检测机构人员的受教育程度专业技术背景和工作经历资质资格技术能力应当符合工作需要。

      (三检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力并符合相关技术能力要求。

      第十条 检验检测机构应当具有固定的工作场所工作环境符合检验检测要求。

      (一检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所包括固定的临时的可移动的或者多个地点的场所。

      (二检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。

      第十一条 检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

      (一检验检测机构应当配备具有独立支配使用权性能符合工作要求的设备和设施。

      (二检验检测机构应当对检验检测数据结果的准确性或者有效性有影响的设备包括用于测量环境条件等辅助测量设备实施检定校准或核查保证数据结果满足计量溯源性要求。

      (三检验检测机构如使用标准物质应当满足计量溯源性要求。

      第十二条 检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系并确保该管理体系能够得到有效可控稳定实施持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。

      (一检验检测机构应当依据法律法规标准包括但不限于国家标准行业标准国际标准的规定制定完善的管理体系文件包括政策制度计划程序和作业指导书等检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。

      (二检验检测机构应当依法开展有效的合同审查对相关要求标书合同的偏离变更应当征得客户同意并通知相关人员。

      (三检验检测机构选择和购买的服务供应品应当符合检验检测工作需求。

      (四检验检测机构能正确使用有效的方法开展检验检测活动检验检测方法包括标准方法和非标准方法应当优先使用标准方法使用标准方法前应当进行验证使用非标准方法前应当先对方法进行确认再验证。

      (五当检验检测标准技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时检验检测机构应当报告测量不确定度。

      (六检验检测机构出具的检验检测报告应当客观真实方法有效数据完整信息齐全结论明确表述清晰并使用法定计量单位。

      (七检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定包括记录的标识贮存保护归档留存和处置等内容记录信息应当充分清晰完整检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。

      (八检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时应当具有保障安全性完整性正确性措施。

      (九检验检测机构应当实施有效的数据结果质量控制活动质量控制活动与检验检测工作相适应数据结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动内部质量控制活动包括但不限于人员比对设备比对留样再测盲样考核等外部质量控制活动包括但不限于能力验证实验室间比对等。

      第十三条 有关法律法规及标准技术规范对检验检测机构的主体人员场所环境设备设施和管理体系等条件有特殊规定的检验检测机构还应当符合相关特殊要求。

 

第三章  评审方式与程序

 

      第十四条 检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括现场评审现场评审工作程序见附件1)、书面审查书面审查工作程序见附件2)和远程评审远程评审工作程序见附件3)。根据机构申请的具体情况采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。(一般程序审查告知承诺核查表见附件4)。

      第十五条 现场评审适用于首次评审扩项评审复查换证有实际能力变化时评审发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认根据申请范围安排现场试验安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数仪器设备检测方法试验人员试验材料等并覆盖所有检验检测场所现场评审结论分为符合”“基本符合”“不符合三种情形。

      第十六条 书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更不影响其符合资质认定条件和要求和上一许可周期内无违法违规行为未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审书面审查结论分为符合”“不符合两种情形。

      第十七条 远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审采用方式可以为但不限于):利用远程电信会议设施等对远程场所包括潜在危险场所实施评审包括音频视频和数据共享以及其他技术手段通过远程接入方式对文件和记录审核同步的即实时的或者是异步的在适用时通过静止影像视频或者音频录制的手段记录信息和证据下列情形可选择远程评审:

      (一由于不可抗力疫情安全旅途限制等无法前往现场评审;

      (二检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点各地点均运行相同的管理体系且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;

      (三已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项;

     (四现场评审后仍需要进行复核但复核无法在规定时间内完成。

远程评审结论分为符合”“基本符合”“不符合三种情形。

      第十八条 检验检测机构资质认定告知承诺依据检验检测机构资质认定告知承诺实施办法试行)》和有关规定实施应当对检验检测机构承诺的真实性进行现场核查告知承诺程序核查表见附件4)。告知承诺的现场核查程序参照一般程序的现场评审方式进行。

      第十九条 告知承诺现场核查应当由资质认定部门组织实施现场核查人员应当在规定的时限内进行核查并出具现场核查结论核查结论分为:“承诺属实”“承诺基本属实”“承诺严重不实/虚假承诺三种情形并根据相应结论由核查组通知申请人整改或者向资质认定部门作出撤销相应许可事项的建议。

 

第四章  附则

 

      第二十条 专业技术评价机构以及相关评审人员在技术评审活动中的违法违规行为依照检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定评审员管理办法试行)》的相关规定予以处理。

      第二十一条 本准则自2023121日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔201633同时废止。


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