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欧盟对REACH法规再次进行修订

(2022-04-21 07:57:32)
标签:

reach

欧盟

修订

天纵检测

skylabs

分类: 公开博文
欧盟对REACH法规再次进行修订

REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于200761日正式实施。天纵检测(SKYLABS)近日获悉,欧盟委员会再次修订了欧盟REACH法规下的注册要求。该修订版将于20221014日正式生效。主要的更新内容包括:

1)进一步明确了附件Annex VII-X数据要求

通过对欧盟REACH法规附件Annex VII-X的再次修订,进一步规范了致突变性、生殖发育毒性、水生毒性、降解和生物蓄积性等数据要求和豁免规则,明确了何时需要进一步开展试验来支撑分类或PBT/VPVB评估。

官方对于数据要求和测试方法的更新仍在不断完善中,部分注册需要进行长期实验和高阶实验的数据增补在所难免,希望企业提前审视贸易情况,做好合规应对的准备。

2)要求提供非欧盟企业的信息

根据欧盟REACH法规附件VI最新规定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非欧盟制造商的详细信息,包括非欧盟企业名称、地址、联系方式、甚至公司网址和识别代码等信息。相应的REACH-IT功能将会在4月底上线,已注册企业则需要在新规则生效前完成此信息的更新。

3)完善了物质鉴定的信息要求

进一步完善了联合数据所对应的物质成分和纳米组别的信息描述要求;

进一步强调了UVCB物质的成分鉴定和工艺填报要求;

新增了对晶体结构的鉴别要求;

进一步阐释了物质鉴定及分析报告的要求。

与近年来欧盟实施的各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

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