首都医科大学附属北京中医医院-乳腺外科-主任医师 张董晓

6月19日下午，国家药监局官网发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，是我国首个针对药品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件。此指导文件意味着什么？药源性肝损伤是怎么回事？哪些药物能引发肝损伤？

既往一些患者使用中药时认为中药是纯天然的药物，很安全。也有反对者认为中药成分多为多种化合物，成分不明，不能排除某些药物和西药一样具有较大副作用，如肝功能损伤等。

随着药理学的不断发展及现代检测技术的先进，发现并非所有天然药物都那么安全，是药三分毒。故针对拟上市中成药加大监测，从动物实验开始就进行肝肾功能等的检测，在其后的临床试验中更是加大监测力度。尽管如此，在试验阶段很安全的药物，在上市后仍会针对各地报告的药物不良反应进行对药物再评价。所以新上市的中成药还是具有较高的安全性的。

和外用药相对应的是外治法，外治法具有很多优势，如直达病所、见效快等，其中优势之一即为副反应较小。和口服药相比，外用药物体内吸收很少，故较好的避免了药物经过肝肠循环及可能出现的肝功能损伤。

目前正在参与制定乳腺疾病外治法的专家共识，希望能早日成行，尽量避免口服药物，利用外治技术减少口服药物副反应。