简评2015年生化制药领域中的潜在的 明星级新药 （上篇） ------- 谁是2015年的新Sovaldi?

。Sovaldi的发售，凭借着完美的2014年103个亿美元的销售业绩，也成为了史上最成功的新药发售

。Sovaldi这个药彻底实现了人类丙肝病的完全治愈，同时吸金103个亿美元，真正的可谓是名利双

收。

。FDA在2014年里一共批准了41个新药，这些新药的面对的病患治疗分布范围及其广泛，从病毒

治疗到癌症治疗再到皮肤病的医治，可以说2014年是过去24年以来新药研发管线井喷的一年。

年的荣光呢？本文就将为各位读者介绍几款在2015年被FDA批准可能性极高，且年销售额预期可

以达到10个亿美元以上的潜力新药。

2015年新热点之一，降血脂类新药

在降血脂治疗领域，目前一方面是安进 （AMGN）公司，另一方面是雷杰纳荣制药(REGN) 公司与

圣诺菲 （SNY）公司的联军，两路人马正在为谁能够在今年夏天率先抢占降血脂新药市场的至高点

而展开激烈地竞争。目前共有1500万病患，人均每年在降血脂药物上消费7000美元到12000美元

，降血脂药物一直是保险公司财务上的沉重负担，也是2015年被FDA批准的潜力新药中最有看点

的之一。

近年来的研究表明，PCSK9抑制剂可以将血液中的低密度脂蛋白（LDL）清除出去，从而实现降血

脂的目的。从目前的临床观察可以得知，利用PCSK9抑制剂降血脂可以将低密度脂蛋白 （LDL）的

水平降低一半甚至三分之二。分析师认为，这一类的降血脂新药有望在10年内销售额到到100亿美

元每年的级别。

相关公司简介：

安进（AMGN）公司是一家全球化的老牌生化科技公司，该公司和吉利德科学 （GILD）一起并列为

IBB指数的权重的双龙头之一。该公司的药物管线研发侧重于肿瘤、血液肿瘤、炎症、骨骼健康、

肾功能、心血管疾病、神经系统等。目前该公司研发管线上已经处在FDA进程3期的药物如下图所

示，其中包括了我们正在介绍的降血脂新药PCSK9抑制剂类的Evolocumab

近年来生化制药公司中新晋崛起的一颗明星。该公司通过自己特有的VelociSuite研发技术平台开发

新药，其研发管线上的药物品种丰富，包括肥胖症、风湿性关节炎、癌症、过敏、哮喘、便秘、

神经性等方面的药物。目前该公司研发管线上已经处在FDA 进程3期的药物如下图，其中包括了我

们正在介绍的降血脂新药Alirocumab (REGN727) PCSK9 Antibody。