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        12月24日消息，12月22日，欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药，而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar 是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品，用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。

　　中国干细胞产业化正在提速步入快车道，而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久，据媒体报道，2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，也有望即将发布。

　　事实上，随着国家政策的完善和支持，我国干细胞产业预计未来5年收入也将快速增长。A股市场方面，冠昊生物、中源协和、兰生股份、开元投资等均涉足干细胞产业，有望率先获益。

　　东北证券此前研报称，干细胞产业潜力巨大，我国干细胞产业规模目前仅为10亿元左右，若干细胞治疗政策能够及时放开，几年内可能增长到60亿元，较长期看，有可能达到600亿元以上。

　　干细胞治疗的新时代正加速到来，市场关注度会持续较高，干细胞治疗政策的放开、干细胞技术的突破、干细胞制剂的临床进展、干细胞应用面的扩大以及业绩改善等，均有可能成为股价的催化剂，相关企业值得长期关注。

　　冠昊生物：非理性下跌，给出绝好长期持有买点

　　公司目前的各项经营情况正常，产品梯队的培育和推进速度符合预期，近期公司股价的大幅下跌是非理性的，公司搭建的生物医学材料和细胞治疗两个技术平台，具有较高的壁垒，短时间内我们估计国内难有强有力的竞争对手出现，目前的股价和市值，严重低估了公司技术平台的价值，给长期投资者提供了绝佳的买入时机。公司目前已经搭建起了细胞治疗技术平台框架，公司和北大将合作成立北大冠昊干细胞研究院(正在设立过程中)，在肿瘤治疗和抗衰老等领域进行合作研究，部分项目正在处于产业化进程中。在细胞存储领域，公司和台湾鑫品生医合作的免疫细胞存储业务已经正式开展，目前公司免疫细胞的存储能力大约为2000-3000 份，未来产能扩张后，存储能力可以超过万份。由于会计处理的因素，这部分业绩不会全部反映在今年的年报中，但是我们估测，按照目前的业务推广情况来看，未来中短期给予其收入规模几百万至千万元数量级的预测是相对合理的。如果更长远一点，把公司的ACI 业务也看做公司细胞治疗技术的一部分(ACI 实际上是细胞和支架技术的结合)，我们预计未来3-5 年的时间，这一业务的收入和净利润体量可以达到或者超过公司生物医学材料的规模。ACI 业务目前签约医院2 家，预计在2015 年一季度前后签约医院数量有可能上升到10 家左右，我们判断2015 年全年这一业务的签约医院数量有可能达到20-30 家。由于ACI 手术单例费用较高，所以我们认为这项业务的推广并不需要单纯地追求对医院的覆盖率，几十家以骨科和运动医学见长的医院可以支撑这项业务的长期增长。

       中源协和：外延并购和内生纵向扩张的新兴基因技术公司

　　中源协和是以干细胞存储为平台、快速成长的新兴基因技术公司。公司多年经营构建的存储库，已经成为公司的核心优势：一方面，公司全国布局存储库，拥有大量细胞资源，无论是自身研究还是临床使用，这些细胞资源都是公司的巨大宝库；另一方面，在干细胞领域的多年经营，使公司树立了较强的细胞、基因领域的专业形象，为将来的并购、业务扩张提供良好基础。

　　未来增长点是基因检测和并购。1、公司的成人肿瘤高风险和免疫综合评价等基因检测项目通过生命银行卡和大集团合作等形式推广，预计今年第4 季度已经开始贡献收入和利润，明年将继续快速发展；天津医学检验中心即将获批，明年将开展基因测序业务，借助公司在天津等地区妇幼系统和妇产科的良好关系，放量有望较快；2、外延扩张是公司的战略之一，已经公告设立50 亿元的产业基金，其中公司出资10 亿元。我们预计，要实现公司股权激励行权目标(2014~2016年收入同比增长不低于30%/30%/50%，EPS 不低于0.10/0.30/0.80元)，公司明年不得不加快较大体量的并购。目前细胞治疗、基因检测等行业，在国内都是处于快速发展阶段，而这些行业在国内都暂无整合者。政策上，卫计委必将对这些行业实施监管，行业将重新洗牌。公司借助资本力量和上市平台，最有望成为整合平台。

　　明年催化剂较多。1、公司自主研发的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液去年8 月提交临床申请，考虑到干细胞是国家十二五重点方向，如果明年能够获批临床，将是股价较大催化因素；2、卫计委的干细胞监管政策明年有望出台。今年3 月已经公布征求意见稿，明年出台概率较大。将意味着干细胞治疗在监管下重新开始获得应用，行业恢复正常发展，对于各家公司构成利好。我们预计，当干细胞政策清晰之后，公司也将正式开展干细胞治疗业务，从储存、培养向下游治疗延伸。3、并购也将构成催化因素。