今日(7月18日)晨间，葛兰素史克(GSK)宣布，希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。他们还表示HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。

　　时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV疫苗，终于进入了中国内地市场，这不能不说是对于中国女性的一个福音。

　　什么是HPV疫苗?

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　　HPV疫苗，是预防HPV病毒(人类乳头瘤病毒)的疫苗。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，HPV病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止HPV病毒感染，从而达到预防HPV感染的目的。而HPV病毒感染被发现是导致宫颈癌和生殖器湿疣以及部分肛门癌、口腔癌的主要因素。因此，HPV疫苗很多时候又被人们习惯性称为子宫颈癌疫苗，这种说法虽然不规范，但也表明了HPV疫苗对预防子宫颈癌的巨大作用。

　　HPV疫苗的接种对象?

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　　据统计，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

　　根据 2014 年 WHO 世界癌症报告显示，2012 年我国估计新增大约有 6.2 万新发宫颈癌患者，总发病率为 9.4 /10万人/年。虽然发病率较东亚地区及世界平均水平低，但由于我国人口基数大，每年新发病人数量占了全球的 12%。

　　近年来，包括梅艳芳、李媛媛在内的多位知名女星因宫颈癌离世的消息，使公众对该疾病关注度明显提高。

　　那么，哪些人可以接种HVP疫苗呢?

　　根据相关研究，HVP疫苗的人群有效性随着年龄增加而下降。女性较男性发生更多 HPV 相关癌症，所以青少年女性进行 HPV 接种较成年女性或青少年男性更佳。通常，接种疫苗的先后顺序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。

　　根据GSK表示，本次中国上市的HPV疫苗接种对象如下：

　　性别：女性

　　年龄：9-25岁

　　HPV疫苗接种的次数?

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　　根据，美国癌症研究所 CVT 研究的 post-hoc 分析显示，1 剂、2 剂和 3 剂 2vHPV 对 HPV 感染的预防有同等的作用，3 剂的接种至少提供部分预防 HPV 感染和相关疾病的作用， 完成 3 剂治疗后可减少 80%。

　　GSK表示，本次在中国接种的HPV疫苗采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

　　疫苗之外的工作

　　在讨论宫颈癌时，人们往往会产生仅仅局限于HPV疫苗或HPV检查，然而宫颈癌的病变往往不止于此。据估计，大约在全面接种疫苗 20 年后才会出现宫颈癌发病率的显著下降。在这一天来临之前，宫颈癌筛查依旧是预防宫颈癌的最佳方法，且筛查建议和HPV疫苗的接种状态无关。也就是说尽管 HPV 疫苗是宫颈癌预防的重要一步，但是还不能取代常规的宫颈癌筛查。

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　　在此，我们将国际权威宫颈癌筛查标准中的要点总结如下，供所有关注女性健康朋友参考、备忘。

　　· 宫颈癌筛查应该从21岁开始，无论有无性生活或高危因素。

　　· 对于21-29岁的女性，应该以宫颈细胞学进行每3年一次的检查。

　　· 对于30-65岁的女性，应该每5年同时行宫颈细胞学和人乳头瘤病毒(HPV)的联合检查;作为一种替代筛查方案，可以每3年行一次细胞学检查。

　　· 有明确高危因素的女性(包括HPV感染，免疫抑制状态，宫内暴露于乙烯雌酚，既往宫颈上皮内瘤变[CIN]2、CIN3或宫颈癌病史)应该增加筛查频率。

　　· 如果既往有充分阴性的结果(过去10年中连续3次细胞学或连续2次联合检查结果均为阴性，其中一次在最近5年内)且没有CIN2或更高级别宫颈病变的病史，筛查应该在65岁时终止。

　　· 宫颈细胞学可以通过液基细胞学或传统巴氏涂片收集。

　　· 筛查不应该只进行HPV检查。

　　· 如果联合检查发现不明确意义的不典型鳞状细胞(ASCUS)且HPV阴性，患者应该根据其年龄继续常规筛查。

　　如果联合检查发现细胞学阴性而HPV阳性，患者可以在12个月时重复联合检查或进行HPV特定类型的检查。

　　无论女性是否接种了HPV疫苗，筛查推荐均为相同。

北京肿瘤医院国际诊疗中心

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