制药洁净区浮游菌超标怎么办，平常的臭氧消毒和高效过滤器不管用吗？使用什么消毒方法可以有效解决浮游菌超标问题。

制药洁净区需要监测浮游菌数量是否达标，动态监测结果是否符合相应的洁净等级，为无菌车间管理环境项目之一。浮游菌能反映当时生产环境状况及生产污染风险，为保证产品质量提供依据。然而长时间通过单一的高效过滤处理无法控制洁净区浮游菌水平，必须结合日常消毒和定期的高效灭菌措施，才能确保浮游菌合格，持续保持无菌环境条件。那么如何对洁净区浮游菌高效灭菌呢，是否有精准的消毒方法对付超标的浮游菌？

浮游菌（英文名：airborne microbe）收集悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。洁净区浮游菌监测可参考GBT 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法。

高效灭菌方法通常是指使用化学试剂熏蒸能够达到6log单位的杀灭效果，传统使用甲醛熏蒸比较多，随着技术发展，甲醛逐渐被替代，被安全无残留，又快速的过氧化氢灭菌技术代替。市场上的过氧化氢灭菌方法多种多样，此空间灭菌技术方兴未艾，参差不齐，许多浑水摸鱼，技术不够成熟，存在诸多问题。

真正的空间灭菌技术是来源于国外，国外的技术比较成熟稳定，这里并不是崇洋媚外，只不过人家确实发展在先，研究的深入，考虑的细致全面，大量的数量为依据。

空间灭菌技术解决制药洁净区浮游菌超标还看法国过氧化氢干雾灭菌技术，专业化提供精准消毒方案。

法国生产的OXYPHARM干雾过氧化氢灭菌器，灭菌空间大、气化充分，不留卫生死角，便携式灵活满足不同区域对灭菌需求，一机多用途，方便管理，可以节约成本投入。

采用了全球最先进的干雾技术，按照欧盟GMP设计，原理获得世界专利，受到欧美国家乃至日韩等东南亚国家的支持与认可。其将空间杀孢子剂液体气化形成的微干雾最小化，接近气态，其所拥有的物理特性可以在空间做无规则布朗运动，扩散弥漫能力提高了数倍对于一般的干雾，国产的无法比拟，效果真是可知。也正是因此核心技术给过氧化氢气体灭菌解决了许多问题。

先看其工作原理：法国过氧化氢干雾灭菌器采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，通过精密构造的雾化喷头使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒并以极快的速率喷出，将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是创新性的气体灭菌设备。

突破性解决过氧化氢存在的一些不足问题：

1、气化过氧化氢空间灭菌无死角，无需辅助扩散风扇，减少了操作麻烦也降低了物品进出无菌区带来的污染风险；

2、零风险腐蚀性，过氧化氢蒸汽对无菌区材料有抗腐蚀要求，而此气化过氧化氢则没有腐蚀，材料兼容性前所未有的好，大量数据提供证明了腐蚀性和一般过氧化氢的作用倍数，浓度及时间实验数据的把握是关键的核心技术，且被掌握在这里。

3、无需除湿，没有环境空间湿度要求，干雾的技术至臻不但没有带来房间过大的湿度变化，原始的房间湿度也不会影响到灭菌的效果。

4、降低了投入成本，高性价比的过氧化氢空间灭菌器，过氧化氢蒸汽VHP少则上百万，而这不到十分之一，完美符合中国基本国情和企业自身状况。

法国过氧化氢干雾不但在硬件上做足了技术攻关，而且还在软件上提供了完善的空间灭菌技术可行方案，针对用户不同的无菌车间平面布局出具稳定有效的经过风险评估的可操作方案并跟进一系列的文件系统和验证服务，不管在哪方面都百分做到符合GMP规定和企业要求。

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