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分类: 行业个股研究 |
莱美药业6月23日晚间公告,公司申报的“左乙拉西坦原料药及片剂”符合药品注册申请的有关规定,同意受理,并发给药品注册申请受理通知书。最新机构调研排行榜显示,6月20日长江证券、工银瑞信、宝盈基金等10家机构和中国证券报、证券时报等6家媒体对莱美药业进行了调研。
据了解,左乙拉西坦原料药及片剂用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。莱美药业称该品种获得药品注册申请受理通知书有利于优化公司产品结构,但该品种是否被批准须经审查后决定。
埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)是公司自主研发的国家新药。公司于1999年立项、2000年申报临床研究、2009年申报生产,2013年4月现场检查,2013年8月23日获得国家食品药品监督管理总局批准生产。从立项到最终获得批件耗时十四年,并于2013年12月莱美舒荣获“2013年中国十大重磅处方药”的殊荣。
调研节选:
问:目前埃索美拉唑整体市场前景情况。
根据南方所市场分析报告显示,自2006年以来,抗消化性溃疡及胃动力药物市场逐年增长,2012年销售规模达到273.13亿元,较2011年同期增长13.13%。质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物,多个指南均推荐使用PPI作为首选/优选治疗用药,PPI占据了约70%南方所样本医院的消化系统药物市场份额。
2013年南方所样本医院终端消化系统药物销售额Top 10品种中,埃索美拉唑的市场份额增长最快,达到3.76%。2013年1050家IMS样本医院销售数据显示,进口埃索美拉唑制剂销售额约9亿,若放大至全国(约22000家医院),2013年埃索美拉唑制剂销售额十分可观。我们相信,公司的莱美舒(埃索美拉唑肠溶胶囊)的加入,将迅速拓展埃索美拉唑现有市场份额。
问:简要介绍乌体林斯产品特点。
答:乌体林斯经现代医学、免疫学研究证明,拥有人体细胞中罕见的“CPG结构”,能引发人体主动免疫过程,通过非特异性免疫→特异性免疫→非特异性免疫,对人体的体液免疫和细胞免疫同时产生调节作用,最终将人体的免疫功能调节到最佳状态,并使人体产生自身的持久免疫调节能力,而无需长期依赖药物刺激。这是目前临床常用免疫调节剂所不能比拟的巨大优势。
乌体林斯疗效上的优势,其市场前景极其广阔,除传统的结核病治疗及辅助预防方面外,在呼吸系统疾病、恶性肿瘤的辅助治疗、皮肤病等,诸多与人体免疫功能密切相关疾病领域都有广泛的应用前景。而且,随着后续系列产品的深度开发,乌体林斯必将走出医院,进入到更大的老年人,乃至亚健康人群市场之中。
问:原有及储备品种公司原有品种中,未来2-3年哪些会有很不错的表现。展望公司未来看好的特色品种。
答:现有品种中公司预计卡纳琳、伏立康唑、冻干克林霉素等产品未来均会有不错的市场表现。此外,公司在研品种涵盖抗感染、抗肿瘤、消化系统、精神系统以及循环系统等多个领域,其中地西他滨、来那度胺均等品种是公司比较看好的。
问:公司现有的优势品种淋巴示踪剂销售增长情况如何?
答:纳米炭混悬注射液今年一季度销售增长50%以上。
问:公司去年研发支出达9000多万。同比增长了100%,其中7000多万是资本化的,未来三内研发支出是否都将保持这种水平?
答:研发投入方面,公司继续坚持在科研创新领域的投入力度,研发投入占销售收入的比重维持在7-8%的水平。公司研发支出资本化金额较前两年大幅增加的原因系:1)本期完成临床研究申报注册项目数量增加;2)本期临床阶段开展开发的项目数量增加;3)进入临床开发阶段项目随着开发的深入投入增加所致。未来三年公司研发投入都将维持在较高的水平。
据了解,左乙拉西坦原料药及片剂用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。莱美药业称该品种获得药品注册申请受理通知书有利于优化公司产品结构,但该品种是否被批准须经审查后决定。
埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)是公司自主研发的国家新药。公司于1999年立项、2000年申报临床研究、2009年申报生产,2013年4月现场检查,2013年8月23日获得国家食品药品监督管理总局批准生产。从立项到最终获得批件耗时十四年,并于2013年12月莱美舒荣获“2013年中国十大重磅处方药”的殊荣。
调研节选:
问:目前埃索美拉唑整体市场前景情况。
根据南方所市场分析报告显示,自2006年以来,抗消化性溃疡及胃动力药物市场逐年增长,2012年销售规模达到273.13亿元,较2011年同期增长13.13%。质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物,多个指南均推荐使用PPI作为首选/优选治疗用药,PPI占据了约70%南方所样本医院的消化系统药物市场份额。
2013年南方所样本医院终端消化系统药物销售额Top 10品种中,埃索美拉唑的市场份额增长最快,达到3.76%。2013年1050家IMS样本医院销售数据显示,进口埃索美拉唑制剂销售额约9亿,若放大至全国(约22000家医院),2013年埃索美拉唑制剂销售额十分可观。我们相信,公司的莱美舒(埃索美拉唑肠溶胶囊)的加入,将迅速拓展埃索美拉唑现有市场份额。
问:简要介绍乌体林斯产品特点。
答:乌体林斯经现代医学、免疫学研究证明,拥有人体细胞中罕见的“CPG结构”,能引发人体主动免疫过程,通过非特异性免疫→特异性免疫→非特异性免疫,对人体的体液免疫和细胞免疫同时产生调节作用,最终将人体的免疫功能调节到最佳状态,并使人体产生自身的持久免疫调节能力,而无需长期依赖药物刺激。这是目前临床常用免疫调节剂所不能比拟的巨大优势。
乌体林斯疗效上的优势,其市场前景极其广阔,除传统的结核病治疗及辅助预防方面外,在呼吸系统疾病、恶性肿瘤的辅助治疗、皮肤病等,诸多与人体免疫功能密切相关疾病领域都有广泛的应用前景。而且,随着后续系列产品的深度开发,乌体林斯必将走出医院,进入到更大的老年人,乃至亚健康人群市场之中。
问:原有及储备品种公司原有品种中,未来2-3年哪些会有很不错的表现。展望公司未来看好的特色品种。
答:现有品种中公司预计卡纳琳、伏立康唑、冻干克林霉素等产品未来均会有不错的市场表现。此外,公司在研品种涵盖抗感染、抗肿瘤、消化系统、精神系统以及循环系统等多个领域,其中地西他滨、来那度胺均等品种是公司比较看好的。
问:公司现有的优势品种淋巴示踪剂销售增长情况如何?
答:纳米炭混悬注射液今年一季度销售增长50%以上。
问:公司去年研发支出达9000多万。同比增长了100%,其中7000多万是资本化的,未来三内研发支出是否都将保持这种水平?
答:研发投入方面,公司继续坚持在科研创新领域的投入力度,研发投入占销售收入的比重维持在7-8%的水平。公司研发支出资本化金额较前两年大幅增加的原因系:1)本期完成临床研究申报注册项目数量增加;2)本期临床阶段开展开发的项目数量增加;3)进入临床开发阶段项目随着开发的深入投入增加所致。未来三年公司研发投入都将维持在较高的水平。
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