一、全球医药行业概述

      根据IMS 的数据，2013 年全球医药市场销售额达到9,890 亿美元，与2008年时相比增长1,940 亿美元，年均复合增长率为4.46%。IMS 预计，截至2018年，全球医药市场销售额将达到13,000 亿美元，与2013 年相比增长30%左右，年均复合增速可达4-7%。

2009-2018 年全球医药市场销售额及增速

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      在全球范围内，美国仍然是第一大市场，预计其2013-2018 年年均增速可达5-8%。受美国经济复苏以及医保改革法案的刺激，美国医药需求增速较快，2013-2018 年间增长额可占全球总增长额的40%，略高于其总需求额占全球市场的比例。但总体而言，发达国家市场，包括日本、欧洲等，在2013-2018 年间增速较慢，这主要受到了其经济发展减缓、人口增长缓慢以及政府削减开支的影响。

      受人口增长，全球化导致的经济发展以及各类新药在发展中国家逐渐普及的影响，新兴医药市场发展速度要显著快于发达国家（根据IMS 分类，发展中国家医药市场主要包括中国、印度、俄罗斯以及墨西哥、土耳其、阿根廷等国家），IMS 预计2014-2018 年新兴医药市场年均增速可达8-11%。其中，非专利药和仿制药的增速可达专利药的2 倍。

2013 年和2018 年全球各地区销售额占比

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      中国是新兴医药市场的领头羊，医药市场占新兴医药市场的46%，而且在未来数年当中，中国也将贡献主要的医药市场增量，IMS 预计2016-2020 年中国医药市场年均增速6%-9%。

IMS 预测中国未来医药市场规模

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二、中国医药行业发展现状

      医药制造业2015 年实现营业收入255,371,000 万元，同比增长9.10%，较2014 年12.94%的增速下滑了3.84 个百分点；利润总额26,273,000 万元，同比增长12.90%,同比提升了0.81 个百分点。医药行业整体上维持“一降一升”的趋势，即营业收入增速下滑，利润规模增速小幅提高。营业收入增速的下滑主要受药品招标降价和控费的持续影响，利润增速的小幅上升主要是因为原材料端价格的向下调整，医药行业整体盈利能力有所改善。

一）行业整体增长放缓

      从2016 年前两个月的数据来看，医药行业实现营业收入3,718.60 亿元，同比增长8%，较2015 年同期10.93%的增速下滑了2.93 个百分点；利润总额364.90 亿元，同比增长10.10%,较去年同期下滑了2.30个百分点。医药行业整体增速趋于稳定，我们判断2016 年一季度，医药行业的整体增速在8%左右。随着各省新一轮药品招标活动的进行，药品价格向下调整的趋势未变，但基本回归理性。在医保控费的逻辑下，公立医院的考核指标向“药占比”靠拢，我们认为药品价格的调控是持久战，但向下调整的空间和影响越来越小。在经济转型和创新增长的环境下，优质药物的定价溢价会逐步兑现，此消彼长的情况下，医药行业整体有望继续保持平稳增长，业绩的确定性比较强。

2006-2015年中国医药制造业营业收入增长状况
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2006-2015年中国医药制造业利润总额增长状况

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二）细分行业分化加剧

      医药行业整体增速小幅下滑的同时，不同行业也出现了分化：在中药注射剂受到调控的情况下，调养为主的中药饮片快速增长；基因测序成本的不断下降以及精准医疗的火热开展，引导化学制剂、生物制品等创新药领域成为投资热点；出口的复苏和价格上涨带动化学原料药的平稳增长；在供给失衡和分级诊疗的医疗环境下，社会资本对医疗服务行业的投资热情依然高涨；进口替代保障医疗器械行业的平稳增长和结构升级。

2007-2015年中国医药制造业营业收入构成
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2007-2015年中国医药制造业利润总额构成
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医药细分行业增长概况

2007-2015年中国医药细分行业的毛利率变化状况
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      由于流动性过剩、原材料短期供给收缩和通胀抬头，中药材和化学原料药的价格自去年12 月出现了大幅的反弹，价格上涨的趋势短期内不会发生变化。企业的原材料存货一般是6-12 个月，因此原料端价格可能会于三季度反映在利润表上。所以，我们认为医药行业二季度的利润增速有望持续改善，拐点大概率出现在三季度。

三）行业并购事件频发

      医药行业近年并购事件频发，自从 2013 年开始，到 2015 年，并购案例数年年攀升。2012 年医药生物行业共发生并购案例 100 件，而到了 2015 年，一共发生 320 件并购案例，并购案例发生是 2012 年的 3.2 倍。2012 年并购涉及总金额只有 595.81 亿元，2015 年并购涉及金额达到 1411.01 亿元， 并购涉及金额总数是 2012 年的 2.4 倍。

2011-2015年医药生物行业的企业发生并购案例数
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2011-2015年医药生物行业的企业发生并购总金额
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      在医药行业二级细分领域中，制药、生物科技与生命科学行业占比最高，超过 60%，而在三级细分领域中，制药行业独占鳌头，2015 年制药行业企业发生并购事件 198 起，占整个医药生物行业并购数的 61.88%，数量多于其余细分领域并购数之和。

2012-2015年制药行业企业发生并购数
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2015年医药生物细分子领域发生并购数
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      近两年来，国内医药生物企业海外并购案例猛增，2015 年发生的并购案例 31件，而在 2012 年只有仅仅 3 件，海外并购案例数占医药行业的 10%。其中 2015 年 12 月，绿叶医疗集团收购澳大利亚最大的私立医院运营商之一 Healthe Care，成为迄今为止中国药企海外并购金额最大的一起，交易金额为 6.88 亿元。Healthe Care 在澳大利亚的主要城市和地区拥有 17家医疗机构，现有近 2000 张床位、50 多间手术室和 4500 名员工，年销售额约 30 亿人民币。Healthe Care 的 17 家医院包括三级医院、精神健康、专科和地区医院四大类，优势专科涉及骨科、心血管、精神神经、肿瘤、康复、妇产以及综合医学服务等领域。在收购 Healthe Care 股权后，绿叶医疗也有一系列规划，如保障 Healthe Care 每年 30 亿元的基本盘不丢，借鉴和引进国际先进医疗技术、运营模式以及管理体系，促进中国医疗服务市场发展。

2011-2015年医药生物行业的企业发生海外并购总金额
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      2015 年医药行业发生的并购案例中，67.94%是横向并购，其次是多元化战略，占比 7.62%。紧接着是资产调整、战略合作和垂直整合。未来一段时间内，横向并购仍然是医药生物行业的重中之重，而跨界的多元化战略、打通上下游的垂直整合也会越发频繁。

2015年医药生物企业并购支付方式比例
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2015年医药生物企业并购类型比例

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四）2012-2015年主要医改政策

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三、中国医药行业发展的有利、不利因素与壁垒

一）有利因素

1、政府投入加大以及政府政策的支持

      医药行业关系每一个人的切身福祉，也是历届政府施政的重点。政府政策重点包括鼓励医药产业发展，理顺医疗链条体制以及增加医保、政府卫生支出的覆盖度和支付力度等。

      《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》提出，到2015 年，基本医疗卫生服务更加公平可及，服务水平和效率明显提高；卫生总费用增长得到合理控制，政府卫生投入增长幅度高于经常性财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财政支出的比重逐步提高，群众负担明显减轻，个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下。

1992-2014 年个人、政府和社会卫生支出占卫生总费用比例

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      根据《卫生和计划生育事业发展统计公报》，2014 年全国卫生总费用预计达35,378.9 亿元，其中：政府卫生支出10,590.7 亿元（占29.9%），社会卫生支出13,042.9 亿元（占36.9%），个人卫生支出11,745.3 亿元（占33.2%）。从趋势来看，个人卫生支出进一步下降，政府持续加大卫生支出，社会卫生支出比例持续增加，有利于医疗卫生需求的增长和医药产业的未来发展。

      从卫生费用占GDP 的比例来看，我国卫生费用所占比例仍然较低，2013 年为GDP 的5.56%。卫生部“健康中国2020”战略提出，我国政府未来将履行政府职责，加大健康投入，到2020 年，卫生总费用占GDP 的比重达到6.5%-7%。

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      城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度在全国范围内推广是我国达成上述目标的重要手段和保障，医疗保险的覆盖率和筹资水平持续提升。1998 年我国开始建立城镇职工基本医疗保险制度，之后又启动了新型农村合作医疗制度试点，建立了城乡医疗救助制度，自2007 年起，国务院决定开展城镇居民基本医疗保险试点，2010 年在全国全面推开，逐步覆盖全体城镇非从业居民。通过试点，探索和完善城镇居民基本医疗保险的政策体系，形成合理的筹资机制、健全的管理体制和规范的运行机制，逐步建立以大病统筹为主的城镇居民基本医疗保险制度。

      2002 年，我国明确提出各级政府要积极引导农民建立以大病统筹为主的新型农村合作医疗制度。2009 年，我国作出深化医药卫生体制改革的重要战略部署，确立新农合作为农村基本医疗保障制度的地位。根据《关于做好2015 年新型农村合作医疗工作的通知》（国卫基层发〔2015〕4 号）的规定，各级财政对新农合和居民医保人均补助标准在2014 年的基础上提高60 元，达到380 元。

      根据国家卫生和计划生育委员会公布的《2014 年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，截至2014 年底，全国参加新型农村合作医疗人口数达7.36 亿人，参合率为98.9%。2014 年度新农合筹资总额达3,025.3 亿元，人均筹资410.9元，人均筹资额同比上升10.87%。医疗保险覆盖率的提升和筹资水平的提高带来了就诊人数的增加以及医药行业的增长。

      在科技部、财政部、国家税务总局联合下发的《国家重点支持的高新技术领域》中，化学药之创新药物、心脑血管疾病治疗药物、抗肿瘤药物、抗感染药物（包括抗细菌、抗真菌、抗原虫病等） 、老年病治疗药物、精神神经系统药物、计划生育药物、重大传染病治疗药物等和新剂型及制剂技术（含缓、控、速释制剂技术—固体、液体及复方，靶向给药系统、给药新技术及药物新剂型等）被列入国家重点支持的高新技术领域。

      我国自 1988 年第一次颁布实施 《药品生产质量管理规范》 至今已有 20 多年，期间经过 1992 年和 1998 年两次修订，2011 年 3 月 1 日，中国《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（GMP）正式施行，相比 1998 年实施的 GMP 更加严格，对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了更为严格的规定。新版 GMP 要求自 2011 年 3 月 1 日起，新建药品生产企业，药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP要求，现有药品生产企业给予不超过5 年的过渡期，同时要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须在2013 年12 月 31 日前达到新版 GMP的要求； 其他类别药品的生产， 必须在2015年 12 月 31 日前达到要求。新版 GMP的实施将加快我国制药企业的设备更新速度，淘汰研发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版 GMP认证要求的制药企业，有利于制药行业长期、健康发展。

2、居民收入水平提升与城镇化

      国家统计局数据显示，2015 年全年全国居民人均可支配收入21,966 元，比上年增长 8.9%，扣除价格因素，实际增长7.4%。随着城乡居民收入的持续增长，居民对健康的要求越来越高，医药卫生服务的需求也日趋多样化和深入化。国民对医药的消费能力和消费意愿持续提升，这从根本上促进了我国医药行业多年以来稳定高速的增长。

      从城镇化的角度来看，由于城乡收入仍不均衡，我国城镇居民卫生费用支出要显著高于农村居民，《中国卫生统计年鉴》的数据显示，我国城镇居民卫生费用支出平均是农村居民的2 倍左右，随着我国城镇化进程的推进，越来越多的农村居民转化为城镇居民，城镇化带来的居民消费意识、健康意识提升，医疗服务便利性提高、社保覆盖程度加大等积极因素都会促进医药需求的增长。

城镇居民和农村居民年度人均医疗保健支出情况

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3、老年人口增长使我国人口患病率、年龄谱发生变化

      药品需求与人口数量、人口结构以及患病率密切相关。患病率方面，我国历次卫生服务调查显示，1998、2003、2008 和2013 年居民两周患病率分别为15.0%、14.3%、18.9%和24.1%。2013 年居民患病率相比以往显著提升。由于患病率是通过不同年龄分组的患病率加权计算得来的，因此，从细分年龄组别来看，患病率的大幅提升主要是由于老龄人口的患病率以及在人口中的占比不断提升造成的，中青年的患病率变化并不显著。

我国按年龄划分的患病率情况

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      除患病率的变化之外，老年人口的绝对数也在持续增长。从人口和年龄结构上看，我国目前虽然人口仍然保持每年一千万增长，但老龄化步伐明显加快，据统计，我国2013 年老年人口数量已突破2 亿大关。有关文献预计，到2026 年，我国60 岁及以上老年人口总数将达3 亿，2041 年，60 岁及以上老年人口总数将达4 亿。老年人口对医疗资源的需求相比年青人口显著增加，有报道指出，老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的1.9 倍，60 岁以上人口慢性病患病率是全部人口的3.2 倍，伤残率是全部人口的3.6 倍，在65 岁以上老年人口中有66%的人使用处方药和非处方药，一个老年人每年有12 到17 次处方，平均每次处方要使用4.5 种处方药和2.1 种非处方药。人口的老龄化将使药品的需求呈现长期、持续增长。

2001-2100 我国老龄人口数量

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4、疾病谱变化造成医药消费结构变化

      从1998、2003、2008、2013 年四次国家卫生服务调查的数据来看，我国居民的疾病谱发生了明显的变化，其基本趋势为：随着我国医疗系统的进步以及居民卫生观念的变化，以各类急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱患病率逐步下降，逐步被以心脑血管类疾病、消化类疾病为代表的各类与人们不良的生活方式密切相关的慢性病所取代。

四大类疾病的两周患病率

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      快节奏、高压力的城市生活方式使城市人口普遍存在亚健康的现象，循环系统疾病、神经系统疾病的发病率在过去十几年间显著提高。人口结构的老龄化也对疾病谱有一定的影响，表现在退行性疾病比例的增大，如肿瘤，心脑血管病和糖尿病等。我国医药行业的消费结构与疾病谱的变化密切相关，结构在过去十几年间也有明显调整。

      医院用药结构的变化具体表现在抗肿瘤药、神经精神系统用药、心血管疾病用药等老年病、慢性病用药份额显著提高。

5、全球制药产业转移

      从全球医药行业格局来看， 受困于药品专利到期、 新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。“十二五”期间，全球将有 130 多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1,000 亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代， 这将为通用名药释放很大的市场空间，也将为我国医药产业提供巨大的发展空间。

二）不利因素

1、政策性因素导致药品降价

      我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出相应的改革措施。中共中央国务院分别于 2009 年 3 月 17 日、2009 年 3 月 18日发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）的通知》，2009 年 8 月 18 日卫生部等 9部门发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，2009 年 11 月国家发改委、卫生部及人力资源社会保障部联合颁布《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，2010 年 11 月 19 日国务院办公厅下发《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》。上述政策实施可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对医药企业造成一定的影响，从实施情况来看，基本药物的中标价格越来越低， 一些药品的中标价格已经逼近或低于生产企业的成本价，行业利润受到挤压。低价中标会导致一些规模小、品种单一的企业利润大幅下降，面临生存窘境。2013 年 2 月 10 日国务院办公厅下发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 ，基本药物集中采购机制更趋灵活，明确提出基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。

2、行业竞争加剧

      目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平。近年来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外地把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、 建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓，且在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物，区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。

3、研发投入不足，创新能力较差

      我国医药企业普遍存在重销售、轻研发的情况。我国医药企业每年的研发投入只占药品销售比例的2%左右，而在国外发达国家，药品研发占药品销售的比例在15%-20%左右，这直接导致我国医药企业创新水平低、药品成果转化率低、产品缺乏竞争力，无法和国外先进药品展开竞争。

三）壁垒

1、政策准入壁垒

      医药产品与人民的生命健康息息相关，因此国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格的监管。医药行业采取严格的准入制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》并通过GMP认证方能组织药品生产；在取得特定药品批准文号后，方可生产相关药品。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。潜在进入者要满足以上一系列的政策要求，需要较长的时间和较大的资金投入，存在较高的政策壁垒。

2、资金和技术壁垒

      医药行业是高资本密集、高风险、高人才密集型的企业。一项新药的研发要经历从研究开发、 临床试验、 试生产到最终产品的销售， 可能经历几十年的时间，一项仿制药的研发也需要前期调研准备，药品处方、质量、稳定性、药理毒性研究，申报材料，临床研究、投入生产等环节，需要企业具有一定的资金优势、人才储备及技术研发实力方能实现。目前，我国医药行业的产业化和规范化的趋势日趋明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，没有一定的技术、资金支持，企业无法在竞争激烈的市场中立足。因此，医药行业存在较高资金和技术壁垒。

3、品牌壁垒

      我国医药行业生产企业数量众多，大部分产品的差异化程度不高。在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品。各级医疗卫生机构为保证用药安全，对品牌药品的采购比重逐步提高，如各地药品的集中采购招标都将厂家的专业性及产品品牌知名度作为一项重要的评分因素。具有品牌优势、技术优势、规模优势以及品种优势的企业才能得到更好的发展。新进企业需要在市场开发等方面投入大量的资源和时间，才能树立其自己的品牌。因此，医药行业存在较高的品牌壁垒。

4、营销网络壁垒

      对于已经纳入国家基本药物目录的药品， 其主要终端客户为基层医疗卫生机构及医院。按照国家有关规定，基本药物销售需经过以下程序：（1）参加医院所在地省级人民政府指定的药品集中采购相关机构组织的省级集中网上公开招标。（2）在集中采购中标后，按照中标文件所载品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容与医院签订用药合同。因此，是否具有良好的销售网络和医院渠道、能否中标各地医院药品招投标目录、是否具有稳定的质量和齐全的规格，决定基本药物能否实现最终销售。对于其他药物，药品企业采取经销或者直销的方式。对于经销，药品生产企业一般会与经销商签订独家代理协议，禁止经销商代理其他同类产品，且与经销商长期合作，保持良好的合作关系。新进者要建立销售网络需要给经销商更多的让利，这要求新进企业有更强的资金实力，因此存在营销网络壁垒。

四、中国医药行业发展趋势预测

1、 医药行业整体上已经趋于成熟，目前政策预留空间相对较大的板块主要集中在医疗服务、新药审评和生物制品质量控制方面。我们认为，在现有的市场规模基数下，医改动力的削弱和医保控费是导致药品制造业增长放缓的重要原因。然而，在人口老龄化和基层医疗需求不断释放的过程中，医药行业的成长仍然比较确定。产业发展周期、整合能力和管理半径的差异决定行业和公司的增长在未来会出现分化，已经披露年报的上市公司的业绩分布证实了这一趋势。

2、 由于人口结构的老龄化、环境污染，中国的疾病谱正在发生改变，肿瘤、高血压、脑血管疾病发病率不断上升，而消化系统、呼吸系统疾病发病率不断下降，我们认为未来肿瘤、心脑血管药物收入增速保持快速增长，这些领域释放大量的药品刚性需求，未来增长确定性较强。

3、 考虑到产业发展周期，以及外向并购成长逻辑的落地，我们之前认为行业的并购数量和并购金额会逐年增长，过去两年医药行业的发展也印证了这一事实。统筹整个医药上市公司范畴，我们认为合并报表的范围同比在不断扩大，很多体外企业通过被并购实现资产证券化。由于并购整合常态化，市场对于并购活动的反应开始淡化，并购逻辑逐步失效。

4、 未来政策方向沿着：1）医疗服务市场化改革，实施医疗市场放开、医药分开，打破医疗市场垄断；2）构建分级诊疗体系，推动医疗服务体系向一个立体的多层级协同服务的方向发展，强化基础医疗市场在三级医疗系统中的作用；3）确立药品价格二元定价模式，加强药品招标、医保控费对药品价格的引导和监督。