生物科技系列之六疫苗20130607
(2013-09-03 10:01:56)
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疫苗(vaccine)是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。根据技术的特点疫苗可分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗,新型疫苗则以基因疫苗为主。
疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史,控制传染性疾病最主要的手段就是预防,而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。
随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。从全球疫苗子行业来看,未来几年预防疫苗市场将保持9.7%以上的年均复合增长率,2014年市场规模将达到350亿美元以上。
我国生物制药发展迅速,每四年便翻一番。其中疫苗子行业发展迅猛,我国已成为世界上最大的疫苗生产国,年产疫苗10亿人份。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。预计我国疫苗行业2012-2015年增速将在20%-25%的区间。截至目前,我国有疫苗生产企业36家,能生产预防27种疾病的疫苗,年生产能力达10亿剂;现阶段我国疫苗市场的规模大约为120亿元。中国疫苗市场将是全球增长速度最快的市场之一,预计至2014年将达到230亿元左右的市场规模。
在动物疫苗方面,疫苗产业同样进入快速发展时期,由于世界范围内疫情不断,口蹄疫、禽流感、疯牛病等,给世界各国的动物疫病防治与控制工作提出了挑战,也给从事禽畜疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场,禽畜疫苗行业具备了良好的发展前景与成长性,预计今后几年我国动物疫苗的市场需求将以15%以上的速度增长。疫苗市场之所以会呈现如此高歌猛进的发展态势,全球疫苗需求的不断增加、生物技术水平的日新月异以及新型疫苗市场利好的强势促进是主要的驱动因素。(早几个月前的禽流感肆虐进一步说明疫苗行业发展的重要性)
我国疫苗产业有以下两个特点:
1、需求量稳定增长,疫苗产业发展有保证。一直以来,疫苗行业被看作是一个充满巨大机会的行业。仅以人口约有8000万的德国为例,2009年疫苗销量就达27亿美元,成年人疫苗市场份额占了德国的45%。而我国现在人口大概是德国的18倍左右,假如用10年的时间达到德国一半市场规模,到2019年,中国疫苗市场预计有1000亿元以上的规模。2、仿制为主,行业集中度低。当前,国内能够生产预防的疫苗,大多数是单价和减毒活疫苗,但几乎都是仿制的,原创的极少,一些较新的疫苗产品仍处于实验室阶段。中国的疫苗企业偏多,行业集中度比较低,创新和研发能力距离国际水平还有一定差距。国内几十家疫苗企业研发总投入无法与跨国疫苗五大巨头赛诺菲—巴斯德、葛兰素史克、默克、诺华、辉瑞中的任何一家抗衡。另外,产品同质化严重,生产集中度低,产能问题突出。目前全国有36家疫苗企业,仅仅是流感疫苗就有15家企业在生产。
部分疫苗行业相关上市公司
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公司 |
疫苗 |
备注 |
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海王生物 |
亚单位流感疫苗 |
全球第二家、国内首家上市的第三代流 感疫苗,拥有生产工艺专利,并且拥有亚洲最大的生产规模。 |
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四环生物 |
重组人白细胞介素-2 |
剑桥科技计划在中国实施CSDS×IL2的二期三期临床实验,并有意将CSDS×IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。 |
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华神集团 |
伪狂犬病疫苗 |
该疫苗市场前景广阔,目前国内市场主要依靠进口疫苗。 |
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华兰生物 |
重组乙肝疫苗(汉逊酵母)、ACYW135 四价流脑疫苗 |
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达安基因 |
PCR、TRF、TCT、中山生物免疫试剂、膜条杂交法试剂等5大系列。 |
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星湖科技 |
冻干人用狂犬病疫苗 |
公司狂犬病疫苗是三代产品,目前是美国进口,一线城市使用较多,二代产品主要是辽宁成大 |
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辽宁成大 |
VERO细胞人用狂犬病疫苗、兽用狂犬病疫苗、人用乙脑疫苗、流行性感冒疫苗。 |
公司控股的辽宁成大生物股份有限公司生产 |
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天坛生物 |
麻腮风系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。 |
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沃森生物 |
Hib疫苗和冻干A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗。 |
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,微卡(注射用母 牛分支杆菌)等 |
独家买断代理产品包括Hib疫苗,甲肝减毒活疫苗等。 |
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安科生物 |
重组人干扰素和重组人生长激素 |
扰素是是一种抗病毒的特效药,是目前国际公认的最有效的乙肝和丙肝的治疗药物。 |
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长春高新 |
狂犬疫苗 |
子公司金赛药业和百克生物属生产基因工程产品和疫苗产品处于国内领先水平,市场占有率较高。 |
疫苗市场上市公司众多,涉及疫苗种类纷繁复杂,逐一展开需要较大篇幅,我们挑几家公司来简单点评一下。
天康生物(002100)
天康生物这家公司有两个看点。
新猪蓝耳疫苗撬开十亿市场大门:公司在2012年成立直销部,以新的基因缺失弱毒蓝耳疫苗主攻大型养殖户,当年销售超2000万元,进入快速增长期。该苗能够彻底净化猪场,对种猪场非常有吸引力。预计种猪场蓝耳苗约有10亿元市场,相当于公司2012年兽药收入4.7亿元的2.1倍。由于商品化苗无需限定参加春防秋防招标,而是客户按需采购,预计在2013年仍将持续放量,有望实现直销收入9000万元,同比增加3倍以上。由于公司高新区新厂业已投产,产能并无瓶颈。公司有望在该市场抢占领导地位。
新猪蓝耳疫苗该产品的核心优势在于对猪场的彻底净化。由于蓝耳病的遗传特性,一旦发病对母/仔猪危害尤其大,种猪场不堪其扰。但从2006年以来,由于防疫水平波动甚至疫苗返毒,农业部也在灭活苗和弱毒活苗之间权衡良久。公司的弱毒蓝耳苗具有几个优势:1、易于鉴别,抗体容易检测,又可与野毒明显区分,这样既不引进新毒,又有效免疫旧毒(均指蓝耳病病毒毒株);2、包装更完善,避免运输冷链断点带来的疫苗失效的问题。因此,该疫苗能够有效实现种猪场的彻底净化,有效提高养殖效率。
由于该疫苗效果好,尽管售价较高,但能为养猪场(尤其是种猪场)带来更好收益。若按中国约5000万头能繁母猪存栏量和3分之一的后备母猪存栏量计算,一般免疫期为6个月,即每年2次,按5000万头(能繁)+1600万头(后备)总量,和每份8元售价估算,则在母猪环节该疫苗的潜在市场容量为6600*2*8=10.56亿元。
疫苗梯队:年年有新品,支撑成长性。公司在2012-2013年已连续获批多个产品,包括新缅甸98毒株口蹄疫苗,牛羊口蹄疫三价苗等。公司在2014-2015年仍有望获得禽流感疫苗、猪圆环病毒疫苗批文。预计公司高新区新厂将在13年下半年全部投产,设计年产能12亿毫升,工艺灵活,有望支撑公司未来拳头产品放量增长。口蹄疫是公司传统强势产品,公司在2012年销售口蹄疫疫苗约9亿毫升,其中猪疫苗超过4亿毫升。由于刚刚更换了毒株,公司推出了新型口蹄疫疫苗。该疫苗仍在用细胞培养,估计未来在高新区新工厂二车间在2013年下半年投产后,该疫苗有望改用悬浮培养方式培养灭活疫苗。从而将进一步提高公司在猪口蹄疫疫苗市场份额。从2013年春防招标情况来看,公司口蹄疫疫苗中标规模继续稳定增长,进一步巩固行业第二地位。
金宇集团(600201)
金宇集团的业务很杂,包括生物制药、房地产、纺织、能源等业务板块,其中生物制药占总收入的80%左右。而其生物制药又以生产疫苗为主,旗下公司金宇保灵生物制药主要产品有猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株);口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗(OJMS株+JSL株);猪瘟活疫苗(兔源) 、山羊痘活疫苗等。公司近来实施的提价直销模式令人称道。
公司销售方式创新,突破了原有口蹄疫疫苗主要通过政府招标、相互比价之困局,驱动其疫苗业务内生性增长,提升行业市场规模。目前,口蹄疫疫苗政府招标价格为0.80-1 元/头份,公司高端疫苗出厂价估计在6 元/头份左右,种猪场和出栏量万头以上猪场市场规模2.2 亿头份左右(13 亿元)。如果全国生猪全部采用高端疫苗,则口蹄疫疫苗市场规模估计在17 亿头份(102 亿元左右)。
公司直销模式成功因素:
*率先采用“悬浮培养+纯化技术”等先进工艺与技术,产品质量居国内领先;
*适应生猪养殖规模化趋势对防疫更高需求;
*模式创新。公司直销疫苗销售人员既是公司员工,也是区域市场销售总承包人(老板),如此激励机制更易激发销售人员拓展市场的积极性,及灵活安排区域销售策略和人员规模。
*公司高端口蹄疫疫苗市场化拓展具有先发优势。示范效应正促使更多动物疫苗生产企业采用悬浮培养工艺和直销模式,行业竞争加剧,公司依托工艺技术、产品质量、研发投入、销售模式等竞争优势,在高端口蹄疫疫苗直销业务拓展保持一定的先发优势,并驱动其业绩增长。预计竞争者同类产品在2014 年逐步增加。
智飞生物(300122)
智飞生物是一家专注于疫苗的生物制药企业,民营疫苗企业排名第一,全国第一家登陆创业板的民营疫苗企业。前两年是公司主动调整整固期,业绩一直低于市场预期,主要原因有:老产品四价流脑、代理Hib、代理减毒甲肝市场增量有限、竞品增加毛利率下滑;其中四价流脑收入下降16.04%(新进入者为成都康华与沃森生物),代理Hib 收入下降-5.88%(原来批签受限的外资企业又都恢复了供货,民海生物为市场新的进入者);新增产品仍然处于市场开拓期,代理23 价肺炎疫苗(收入1.5 亿元)、灭活甲肝疫苗(停止代理默克麻腮风疫苗,增加代理灭活甲肝疫苗),毛利率偏低,仍然需要不断投入开拓市场,需要用高收入来拉动利润。
智飞生物目前有两个看点:一是股权激励,二是和默克的合作。
股权激励:股权激励方案向激励对象授予400 万份股票期权,其中首次授予360 万份,预留40 万份,激励对象为公司部分董事、高级管理人员,以及公司认定的核心技术(业务)人员,共计122 人。股票期权的行权价格为28.40 元,首次授予的股票期权自激励计划首次授权日起满12 个月后,激励对象应在未来48 个月内可以选择4 期行权。首次授予的股票期权4期行权数量分别为10%、30%、30%、30%。行权条件为:2012 年、2013 年、2014 年与2015 年度加权平均净资产收益率不低于7%、8%、9%、10%,且净利润增长率不低于2011年度为基数的33%、60%、120%、240%。
和默克公司合作:公司与默克的合作不断深入,从开始的简单产品代理,逐步走向研发合作、渠道全权代理,默克放弃在国内组建疫苗销售团队,全力依靠智飞生物的销售渠道来推广产品。23 价肺炎疫苗是双方尝试性的合作。从目前看双方都比较满意这个模式,并愿意进一步深化合作,比较受市场关注的是:未来在大陆地区独家采购代理推广默克公司的HPV 疫苗,默克公司HPV 疫苗已经在国外上市,是全球年销售额超过12 亿美元的大市值品种,未来国内上市后将成为最大的二类疫苗品种毫无悬念。
合作进一步深化的标志是,双方合作报批默克公司的轮状病毒疫苗,并在未来上市后独家代理该产品,这种研发领域的尝试性合作,为公司向老牌国际化疫苗企业学习提供了好机会。我国轮状病毒、手足口病等疫情高发,是目前国内非常紧缺的疫苗产品,卫生部门一直在推动相关产品的研发上市,可以预计此类产品上市后的市场空间巨大。公司与默克签署合作推广轮状病毒疫苗的协议,说明了几个问题:1、双方前期合作推广23 价肺炎与MMR 非常顺利,双方都满意,23 价肺炎可能会成为一个大品种;其二,默克公司将放弃在国内组建疫苗销售团队,全力依靠智飞生物来推广产品;其三,也许未来默克的其他产品进入国内后,都将纳入到智飞生物的销售渠道之中。

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