说明：本文中的各个变量数据是我根据搜集到的数据经过客观分析推理得出，欢迎各位提供更可靠数据，并积极讨论！

关于生长激素的市场空间，有些券商研报上有提及，但普遍缺少推理过程。我在以前博文中也讨论过，但比较粗线条。今天打算根据掌握的数据再次梳理一番。

一．现有适应症的市场空间

我认为要想比较准确预测生长激素的市场空间，把握好如下几个变量是关键：青少年总数，矮小率，GHD患病率，就诊率，治疗费用。下面对各个变量逐一分析。

1.青少年总数。

我们知道，使用生长激素治疗矮小症，是需要进行骨龄测试的，骨骺闭合后再使用生长激素效果就很差了。而过了青春期，大多数骨骺闭合了。也就是说，使用生长激素大多数在青春期及以前。我国一般把青春期年龄范围定为10～20岁。其中10～13岁为青春前期，14～16岁为青春中期，17～20岁为青春晚期。另外，金赛网站上显示4岁以后使用生长激素比较合适。

http://s6/mw690/002MAHqZgy6FZRPIzelf5&690

通过上面的论述，治疗年龄段取在5-16岁这12年比较恰当。

第六次人口普查（最新一次，2010年进行的）数据显示：0-14岁儿童2.22亿，15-59岁人口为9.4亿。假设各年龄段人数是一致的，则5-16岁的青少年人数为2.36亿。

2.矮小率

根据上篇博文《矮小症知识知多少？》可知，我国青少年矮小率约为2.5%。

3.GHD患病率

我们知道，矮小症是由很多原因引起的，只有极少数是不需要治疗的，而绝大多数是需要使用生长激素进行治疗的。国内生长激素用于矮小治疗的适应症只有GHD，这种适应症的患病率大约在36%（具体分析见博文《矮小症知识知多少？》）。

上述3个数据显示国内GHD矮小症患者人数约210万。

4.就诊率

华创证券的研报上说金赛2012年的患者是2万。如果这个数据是真实的话，结合金赛2012年市场占有率达50%和水针销售额占公司比例在80%以上这两个数据来看，国内矮小症患者的就诊人数约5万，就诊率仅为2.8%.

考虑到国内落后地区很多，经济能力差，还有一些家长对激素产品的不信任，以及各种各样的因素错过了治疗时间。就诊率是永远不可能达到100%。个人认为中长期看（10年内），就诊率能到15%（该数据是我自己的推测，请专业人士指正）或许就相当不错了。对应患者31.5万。

5.治疗费用

要计算治疗费用，需要知道患儿每天使用生长激素的剂量和价格及治疗时间。

http://s11/mw690/002MAHqZgy6FZRZtmBQ8a&690

生长激素说明书上显示的剂量如上图。要知道每名患儿的使用剂量还需要知道体重数据。

http://s2/mw690/002MAHqZgy6FZSazgVHc1&690

该表显示的是5-12岁青少年的体重（13-16岁的数据暂缺），考虑到治疗大多数会在10岁以后，那么平均体重取35KG应该是合理的。

价格方面，2013年已经出来的几个省份的招标价，水针和粉针的均价分别为37元/IU，16.5元/IU。

治疗时间，这个争议比较大。华创证券的数据是3个月，有些临床医生说是1年。金赛生长激素说明书上的用法用量显示是：3个月-3年。

http://s11/mw690/002MAHqZgy6FZRZtmBQ8a&690

    金赛网站上回答患者提问时说至少3-4个月。

http://s14/mw690/002MAHqZgy6FZSfgmrX8d&690

结合上述数据，治疗时间取6个月（180天），这个数据应该还是保守的。

小计：使用水针治疗费用:35*0.1*37*180=2.33万，粉针治疗费用：35*0.1*16.5*180=1.04万（注意，该费用是指药企的营业额，而不是指终端患者的实际治疗费用）

综上，按水针算，生长激素的市场空间是73亿。按粉针算，生长激素的市场空间是33亿。据金赛网站数据显示研究人员对56例使用该产品的家长做调查，其中78%的家长和患者倾向于用水针剂型。所以说，中长期（10年内）来看，粉针将会被淘汰。生长激素的市场空间大约在70亿。

说明：长期来看，上述数据中青少年数量和生长激素价格是呈下降趋势的，就诊率还会在15%的基础上缓慢提升，治疗时间会在半年的基础上呈上升趋势。

二．申报适应症的市场空间

     上述生长激素70亿的市场空间只是计算了其用于治疗生长激素缺乏症（GHD）的患者空间。从《矮小症知识知多少？》可知，还有ISS（患病率17%），SGA（患病率5%）,Turner（患病率4.3%），FSS（患病率8.4%)等适应症都需要生长激素进行治疗。性早熟（患病率1.8%），CDGP（患病率8.5%）等还需要使用生长激素进行辅助治疗。此外，成人生长激素缺乏（简称AGHD,这个患病率数据没有查到，欢迎专业人士补充）也需要使用生长激素。

    由于这些适应症还没有获批，我的理解是现在的生长激素还不能用于治疗这些类别的矮小症。目前企业只是和医院合作使用生长激素做ISS,SGA,Turner等适应症的临床试验。

仅考虑在审的四个适应症ISS，SGA，Turner和成人生长激素缺乏，患病率在28%左右（由于没有成人生长激素缺乏的患病率数据，就假设一个保守数据3.7%）。由《矮小症知识知多少？》可知，这些新适应症的使用剂量是GHD的1.5倍。假设其他变量不变，毛估估一下市场空间在80亿。

国内生长激素2012年的销售额大约13亿，假设年均25%的高复合增长率，70亿GHD适应症的市场空间天花板也要到2020年才摸到。目前，金赛药业水针的两个适应症SGA和AGHD已经在进行一期临床研究。随着国家对创新药的扶持，审评进度在不断提高，7年的时间（2014-2020年）给企业开发上述适应症，我想时间上是够用的。也就是说，成长性在2020年后，还可以延续上。

三．金赛药业的成长性

先看生长激素的销售情况。国内，2004年销售额2.3亿，2012年约13亿，8年复合增长率为24.2%。国际上，2003年销售额19亿美元，2010年已达68亿美元(折合人民币410亿)，7年复合增长率20%。金赛药业的生长激素近5年的销售情况如下（2013数据是预测值）：

http://s10/mw690/002MAHqZgy6FZSliKHnf9&690

再看近几年国内生长激素的市场占有率情况。

http://s15/mw690/002MAHqZgy6FZSuQcDsfe&690

从上述生长激素销售数据和市场占有率数据可以看出：

1）国际市场上2010年销售额就超过400亿人民币，而国内2012年才销售13亿。中国人口是世界人口的20%。从这几个数据对比中可知，国内生长激素市场才刚刚被打开。

2）国内生长激素的销售增长率明显高于国际水平。特别是2010年生长激素被纳入医药乙类后，增长更加明显，而金赛近几年的增长率明显高于国内24.2的复合增长率。

3）金赛的市场占有率从2009年的38%增长到2012年的57.44%，2013年估计在60%以上，可以用高歌猛进来形容。安科生物近几年的市场占有率比较稳定，但随着其营销策略改革的推进，2013年开始，市场占有率将会不断拓展，是金赛未来的主要竞争对手。联合赛尔和雪兰诺的占有率却是在节节败退。

以下几个信息值得注意，因为它们决定了生长激素格局发生变化，市场份额将被重新划分。

1）已经有确切消息证明雪兰诺退出中国市场；

2）联合赛尔水针剂型已经失去上市资格。母公司是联合药业集团，主营化学药，有资料显示联合赛尔生长激素的侧重点在于向海外销售。随着粉针剂型不断被边缘化，也就是说联合赛尔也将逐步失去国内市场；

3）金赛长效生长激素获批；

4）金赛粉针剂型降价20%以上；

1）和2）表明，二者35%的市场份额将会被金赛和安科瓜分。3）和4）分别代表着金赛的技术优势和营销策略。金赛长效的获批使得金赛在生长激素领域始终保持的绝对的领导地位，引领生长激素剂型不断更新换代。随着长效的推出，水针效果好不断被强化，粉针将会逐渐边缘化。安科也在积极研究水针和长效剂型。目前，安科的水针在做生物等效性试验，估计要到15年3季度才能正式上市。长效还在进行一期临床，到获批至少还需要5年以上。

金赛粉针降价的策略，将加速生长激素剂型上的更新换代。也使得金赛在抢占雪兰诺和联合赛尔留下的市场份额方面占据主动。个人估计，金赛药业的生长激素市场占有率最终能到达75%左右。因此，金赛还将会有三年以上复合增长率35%左右的高增长。这将大幅超过国内生长激素约24%自然增长率。

注明：以上对金赛成长性的分析，只是讨论生长激素的因素。还没有考虑促卵泡素上市后的增量。

下篇博文《妇幼领域其实是一片蓝海》

转自原文地址：再论生长激素的市场空间及金赛药业的成长性作者：先胜_后战