化学发光免疫分析仪失控分析及处理
(2013-04-15 09:41:18)
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全自动生化分析仪化学发光免疫分析仪 |
分类: 医疗器械 |
室内质控是指实验室的工作人员通过利用一系列复杂的统计学方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠性,并判断检验报告是否可发出的过程。一个实验室的质控物检测结果应落在合理的在控范围内,据此发出的检测报告数据是可靠的也是可重复的,这就是室内质控(IQC)的目的。室内质控是每一个实验室人员应该高度重视的,因为它是衡量实验室质量的硬标准。化学发光免疫分析仪在临床医学检验中的应用越来越广泛,在临床诊断和治疗监测领域受到越来越多的重视,因此化学发光免疫分析仪的室内质控是每一个仪器使用者应该关注的。
化学发光免疫分析仪的室内质控不像全自动生化分析仪的室内中控那样,对工作光源及比色杯的维护有很高的要求。这是化学发光免疫分析仪的检测原理所决定的,同时也使得化学发光免疫分析仪的室内质控的失控处理有别于全自动生化分析仪。为了更好地做好化学发光免疫分析仪室内质控,找出化学发光免疫分析仪室内质控失控原因并制定良好的对策, 提高医学检验质量,笔者结合自身的一些实际体会来讨论一下。
当发现失控信号时,首先确保化学发光免疫分析仪运行正常,可以考虑采用如下步骤去分析原因并处理:
1.复查测定同一批质控品。化学发光免疫分析仪的质控品往往是复溶后-20℃冰冻保存,复查时一定要保证质控品解冻时间充分并充分混匀。此步主要用以查明人为误差,还可以查出偶然误差。重测的结果应在允许范围内。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。
2.新溶一瓶质控品,复查失控项目。确认化学发光免疫分析仪的定标曲线在稳定期内进行该操作。如果新溶的质控血清结果在允许范围内,那么考虑原来的质控血清可能过期、放置时间过长而变质、储存环境出现问题或者被污染等。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
3.新开一盒失控项目的试剂,重测质控。确认化学发光免疫分析仪的定标曲线在稳定期内进行该操作。如果结果在控,说明之前上机的试剂可能有问题,检查它们的使用有效期和上机有效期,或咨询厂家该批试剂信息,以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
4.重新校准失控项目,重测质控。首先化学发光免疫分析仪的定标曲线超出稳定期是要重新进行定标的,也只有确定定标曲线在有效期范围内才能进行2、3步的操作。如果定标曲线在稳定期内,不到万不得已不会用新的校准品校准仪器。如果重新校准后结果在控,说明之前的校准品有问题,检查之前校准品的有效期、储存环境或询问厂家该校准品信息。如果结果仍不在允许范围,只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。
化学发光免疫分析仪的室内质控不像全自动生化分析仪的室内中控那样,对工作光源及比色杯的维护有很高的要求。这是化学发光免疫分析仪的检测原理所决定的,同时也使得化学发光免疫分析仪的室内质控的失控处理有别于全自动生化分析仪。为了更好地做好化学发光免疫分析仪室内质控,找出化学发光免疫分析仪室内质控失控原因并制定良好的对策, 提高医学检验质量,笔者结合自身的一些实际体会来讨论一下。
当发现失控信号时,首先确保化学发光免疫分析仪运行正常,可以考虑采用如下步骤去分析原因并处理:
1.复查测定同一批质控品。化学发光免疫分析仪的质控品往往是复溶后-20℃冰冻保存,复查时一定要保证质控品解冻时间充分并充分混匀。此步主要用以查明人为误差,还可以查出偶然误差。重测的结果应在允许范围内。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。
2.新溶一瓶质控品,复查失控项目。确认化学发光免疫分析仪的定标曲线在稳定期内进行该操作。如果新溶的质控血清结果在允许范围内,那么考虑原来的质控血清可能过期、放置时间过长而变质、储存环境出现问题或者被污染等。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
3.新开一盒失控项目的试剂,重测质控。确认化学发光免疫分析仪的定标曲线在稳定期内进行该操作。如果结果在控,说明之前上机的试剂可能有问题,检查它们的使用有效期和上机有效期,或咨询厂家该批试剂信息,以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
4.重新校准失控项目,重测质控。首先化学发光免疫分析仪的定标曲线超出稳定期是要重新进行定标的,也只有确定定标曲线在有效期范围内才能进行2、3步的操作。如果定标曲线在稳定期内,不到万不得已不会用新的校准品校准仪器。如果重新校准后结果在控,说明之前的校准品有问题,检查之前校准品的有效期、储存环境或询问厂家该校准品信息。如果结果仍不在允许范围,只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。
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