据国家药品监督管理局网站消息,山东省药品监督管理局近日发布通告,经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验,标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标示为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标识为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
以下为65批次不合格药品名单(2018年第12期):
药品名称 标示生产企业 规格 批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验单位
备注 1 利咽润喉茶 宁阳县中医院 / 180402 宁阳县中医院 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310
不合格 检查-微生物限度 泰安市食品药品检验检测中心 2 醋酸曲安奈德搽剂 临沂市皮肤病医院 20ml:10mg 20180625
临沂市皮肤病医院 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 不合格 装量 临沂市食品药品检验检测中心 3 炉甘石洗剂
郯城县皮肤病防治站 11%(以ZnO计) 20180621 郯城县皮肤病防治站
山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031 不合格 检查-微生物限度 临沂市食品药品检验检测中心 4 白薇
安徽惠隆中药饮片有限公司 / 20151002 济南立健大药房有限公司解放路店 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格
性状 山东省食品药品检验研究院 5 白薇 安徽捷众生物化学有限公司 / 1701109 威海海大医院有限公司
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院 企业已停产 6 白薇 安徽尚德中药饮片有限公司 /
161202 山东百医堂大药房有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院 7
白薇 安徽省亳州市药材总公司 / 1607028 新泰市泉沟镇卫生院 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状
山东省食品药品检验研究院 * 8 白薇 亳州亳药堂药业有限公司 / 20170501 青岛市南健联医院
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院 9 白薇 亳州市兴和药业有限公司 /
150701 潍坊惠康医药连锁有限公司五莲韩记药店 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院
企业已停产 10 人参片 河北美康药业有限公司 / 1701412 济南哮喘病医院 《中国药典》2015年版一部 不合格 含量测定
山东省食品药品检验研究院 * 11 人参片 河南同真堂中药饮片有限公司 / 16021403
迪沙药业集团威海迪沙药堂连锁有限公司中心药堂 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-农药残留量 山东省食品药品检验研究院
12 人参 江西樟树国康中药饮片有限公司 / 171101 山东朋欣药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 含量测定
山东省食品药品检验研究院 13 白薇 临沂鑫皓中药饮片有限公司 / 141020 日照市岚山区祥德大药房有限公司
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院 * 14 白薇 芍花堂国药股份有限公司 /
161012 威海颐和堂医药连锁有限公司一店 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 不合格 性状 山东省食品药品检验研究院 *
15 蒲公英 安徽捷众生物化学有限公司 / 1709018 张店建联药店 《中国药典》2015年版一部 不合格
性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 青岛食品药品检验研究院 企业已停产 16 蒲公英 安徽美誉中药饮片有限公司 / 111801045
枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-水分 青岛食品药品检验研究院 17 蒲公英
安徽魏武中药饮片科技有限公司 / 180127 日照经济技术开发区日泰中医诊所 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-水分
青岛食品药品检验研究院 18 蒲公英 马鞍山井泉中药饮片有限公司 / 170501 威海现代妇产医院 《中国药典》2015年版一部
不合格 性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 青岛食品药品检验研究院 19 蒲黄 沂水仁皓中药饮片有限公司 / 120102
平邑县柏林镇卫生院 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803)
不合格 性状,水分 青岛食品药品检验研究院 20 白矾 安国市辉发中药饮片加工有限公司 / 150801
聊城市东昌府区华美大药房连锁有限公司一店 《中国药典》2010年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 企业已注销
21 白矾 安国市聚药堂药业有限公司 / 1705003 淄博莲池妇婴医院 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐
淄博市食品药品检验研究院 * 22 白矾 安国市盛合药业有限公司 / 1511001 济南市中区玉承居中医诊所
《中国药典》2010年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 * 23 白矾 安国市盛辉中药饮片有限公司 /
1611067 青岛丰源堂医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 24
白矾 安徽精诚本草中药饮片有限公司 / 160501 五莲县康友大药房 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐
淄博市食品药品检验研究院 * 25 白矾 安徽孟氏中药饮片有限公司 / 161202 淄博颜神医院 《中国药典》2015年版一部
不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 * 26 白矾 安徽普仁中药饮片有限公司 / 160325
荣成市康平医药连锁有限公司第三十一药店 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 27
白矾 安徽药知源中药饮片有限公司 / 170601 桓台县人民医院 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐
淄博市食品药品检验研究院 * 28 白矾 安徽药知源中药饮片有限公司 / 160402 山东誉天大药房连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 * 29 白矾 安徽颐生堂中药饮片有限公司 /
15040810 招远市人民医院 《中国药典》2010年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 30 白矾
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 / 401004848W 高唐金堤古方国医堂中医诊所 《中国药典》2010年版一部 不合格
检查-铵盐 淄博市食品药品检验研究院 * 31 白矾 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 / 501002360G 枣庄市峄城区中医院
《中国药典》2010年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 * 32 白矾 亳州市贡药饮片有限公司 /
20151201 泰安市绿地药业有限公司十里河店 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 *
33 白矾 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 / 150610 莱芜市瑞瀛药店有限公司 《中国药典》2010年版一部 不合格
检查-铵盐、铁盐 淄博市食品药品检验研究院 * 34 苍术 安徽敬道生物科技有限公司 / 170814 莒县龙山卫生院
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,含量测定 枣庄市食品药品检验中心 * 35 苍术 安徽强正中药饮片有限公司 /
20180302 单县海吉亚医院投资有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-薄层色谱、显微特征,含量测定
枣庄市食品药品检验中心 * 36 麸炒苍术 安徽省泽华国药饮片有限公司 / 161012 邹城市好医生大药房有限公司
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 枣庄市食品药品检验中心 * 37 麸炒苍术
亳州市豪门中药饮片有限公司 / 170401 临沂市兰山区朴门颐生中医门诊部 《中国药典》2015年版一部 不合格
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 枣庄市食品药品检验中心 企业已停产 38 防己 天马(安徽)国药科技股份有限公司 / 170725
莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 枣庄市食品药品检验中心 *
39 砂仁 安国市万联中药饮片有限公司 / 140101 莱芜市莱城区安太大药店有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格
性状,含量测定 烟台市食品药品检验检测中心 40 砂仁 安徽济顺中药饮片有限公司 / 170801 蒙阴县岱崮中心卫生院
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,含量测定 烟台市食品药品检验检测中心 * 41 炒紫苏子 烟台国康中药饮片有限公司 /
140504 蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部 《中国药典》2010年版一部 不合格 检查-水分
烟台市食品药品检验检测中心 42 海风藤 安徽致鑫中药饮品有限公司 / 171214 威海环翠区朱庚智中医诊所
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状 泰安市食品药品检验检测中心 * 43 菊花 河北全泰药业有限公司 / 1803001
平阴福源卫生所 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,检查-二氧化硫残留量 泰安市食品药品检验检测中心
被抽样单位承认进行了防虫处理 44 制川乌 安徽致鑫中药饮片有限公司 / 171103 庆云县东辛店镇卫生院
《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-双酯型生物碱 日照市食品药品检验检测中心 * 45 制草乌 临沂鑫皓中药饮片有限公司 /
141001 五莲县叩关镇中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不合格 含量测定 日照市食品药品检验检测中心 * 46 北豆根
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 / 1502019 兰陵泉山医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不合格 性状
临沂市食品药品检验检测中心 47 白鲜皮 山东蓝泽中药饮片有限公司 / 161297154 兰陵泉山医院
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,检查-杂质 临沂市食品药品检验检测中心 48 木瓜 山东鲁安中药饮片有限公司 /
150201 临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 《中国药典》2010年版一部 不合格 性状 临沂市食品药品检验检测中心
49 朱砂 湖北道地药材科技有限公司 / 170201 茌平县乐平镇郝集中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状
聊城市食品药品检验检测中心 * 50 朱砂 湖北道地药材科技有限公司 / 170201 郓城县潘渡镇卫生院
《中国药典》2015年版一部 不合格 含量测定 聊城市食品药品检验检测中心 * 51 朱砂 山东鄄城志远中药饮片有限公司 /
150106 巨野县大谢集镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状 聊城市食品药品检验检测中心 * 52
朱砂 陕西龙力药业有限责任公司 / 160505 日照市岚山区虎山卫生院 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状
聊城市食品药品检验检测中心 * 53 朱砂 烟台国康中药饮片有限公司 / 170706 烟台市美信大药房有限公司
《中国药典》2015年版一部 不合格 性状 聊城市食品药品检验检测中心 54 败酱草 安国市辉发中药饮片加工有限公司
/ 140601 济南市中德箴堂中医诊所 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 不合格 性状 济南市食品药品检验检测中心
企业已注销 55 远志 石家庄永鑫中药饮片有限公司 / 140901 冠县回春堂大药店 《中国药典》2010年版一部 不合格
含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖 菏泽市食品药品检验检测研究院 * 56 炒紫苏子 安国市同義中药饮片有限公司 / 17100085
青岛市北博泰综合医院有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,检查-水分 东营市食品药品检验中心 57 炒紫苏子
河北弘汉药业有限公司 / 180101 山东益昶源医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,检查-水分
东营市食品药品检验中心 58 醋没药 安国祈安药业有限公司 / 160701 平原县中医院
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 59 醋没药 安国市辉发中药饮片加工有限公司 / 160701 五莲县康友大药房
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 企业已注销 60 醋没药 河北美康药业有限公司 / 1601323 成武县苟村镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 * 61 醋没药 河北美康药业有限公司 / 1701323 青岛松日实业有限公司东大医院
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 * 62 醋没药 河北全泰药业有限公司 / 1803001 东营百草堂中医院
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分、松香酸
滨州市食品药品检验检测中心 63 醋没药 江西樟树成方中药饮片有限公司 / 171101 费县薛庄镇薛庄村后疃卫生室
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 64 醋没药 江西樟树国康中药饮片有限公司 / 180301 青岛市南长海社区卫生服务站
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 65 醋没药 江西樟树国康中药饮片有限公司 / 170801 临沂新力大药房连锁有限公司郯西路连锁店
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 不合格 检查-酸不溶性灰分
滨州市食品药品检验检测中心 备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
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