注册人名称 索弗拉狄姆产品公司 Sofradim Production

 注册人住所 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France

 生产地址 116 Avenue duFormans01600 TREVOUX France

 代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

 代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

 产品名称 外科补片

ParietexCompositeMesh

 型号、规格 见附页

 结构及组成 该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

 适用范围 该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。

册证编号:国械注进20173461165