2022年5月26日 IATF又更新了！16949常见29个问题FAQ

 

2022年5月26日，IATF更新并发布了第七版常见问题解答1-29个，其中对第29个问题进行了修改。

 

FAQs（全称Frequently Asked Questions），FAQ 是对 IATF 16949:2016 中现有要求的解释。

2017 10 月发布的常见问题解答 111。

2018 4 月发布的常见问题解答 1220。

2018 6 月发布的常见问题解答 2122。

修订后的常见问题解答 18 于2018 10 月发布。

2018 11 月删除了常见问题解答 10 和常见问题解答 18。

2019 3 月发布的常见问题解答 2326。

2019 8 月发布的常见问题解答 2729。

2022 5 月修订问题解答29并重新发布。

 

01  关于IATF16949与ISO9001标准手册分开的问题

Q1 为么会有两本标准手册，即IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015？这两本手册而是一本手册使阅读和解要求变得加困难。

A    IATF 和 ISO 未能达成许可协议以将二个标准合并一个标准手册中。为了影响新的IATF 16949 标准的发布计划，IATF决定以各自独立的标准手册的形式发布。

在发布之前，IATF 确实与国际认可组织进行了确认，其他的业组织使用两个手册来定义其业特殊要求，并且使用两手册进审核。虽然是最佳的，但是有效的。

IATF继续保持与ISO组织的密切合作与联系，确保与 ISO 9001 继续保持一致。

 

02  关于IATF16949标准手册价格高的问题

Q1  为么这两本手册（IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015）比 ISO/TS 16949 版本贵这么多？

A  由于ISO 和 IATF 之间没有就 IATF 16949 合并成一个手册标准达成共同许可协议，IATF不再遵循ISO组织之前的折扣优惠。IATF 汽车行业特殊要求的价格与之前的定价保持一致，未有变化。

 

03关于IATF 16949 标准中发现翻译错误应如何？

Q1  如果在 IATF 16949 标准中发现翻译错误应该怎么办？

 

A  IATF使用定义的流程来管标准的翻译，包括“交叉检查”翻译以确保准确性。如果组织或认证机构发现了翻译错误，他们应该联系 IATF 成员业协会或支持其认证机构的监督办公室。

 

04关于4.4.1.2产品安全条款问题

Q1 本条款的范围是么？许多组织专注于产品的法律/法规要求，并且不认为其产品或过程会涉及产品安全？

A  本条款侧重于影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性。这些特性可能会在法规/法定要求中直接要求，但可能由其顾客定义。

 

05 关于5.3.1组织作用、职责和权限补充条款问题

Q1  职责是按职能分配？（例如质量），还是特定的岗位（例如质量总监）？或是个人的能力？（例如 Bob Smith）？

 

A  职责分配是根据组织架构中的角色/职位来进行职责分配（如特定头衔，质量总监）。尽管个人可能在他们的角色中承担这些责任，但这些责任仍然属于角色（例如质量总监）。因此，高层管人员将责任和权分配给角色，而是按名称分配给个人。

 

06  关于7.1.5.1.1测系统分析条款问题

Q1  每个测量仪器或设备都需要进 MSA 研究吗？

A  需要。需要对每台设备进完整的MSA研究。

可以对具有相同特性（例如测范围、分辨率、重复性等）的仪器进分组，并且可以将样品仪器（量具族的代表）进行统计研究。

 

07  关于7.1.5.3.2外部实验室条款问题

Q1  么时候可以使用设备制造商来校准检验和测试设备？如果认可的实验室存在但非常偏远和/或昂贵，并且检查或测试设备制造商就在附近并且可用（即使它们未通过 ISO/IEC 17025 认证）？

A  此问题已删除,详见参见 SI 10 修订版，2021 4 月发布，2021 6 月生效。

 

Q2 如果组织在组装和测试区有检验、测和测试设备，它是否被视为内部实验室？

A  可以。在制造过程或组装过程的任何部分使用的在线测和测试设备均被视为内部实验室。

 

08 关于7.5.1.1质量管理体系文件条款问题

Q1  文件（可以是表格、列表或矩阵）是否必须包含非 IATF OEM 和 Tier 1？CSR 之外的所有顾客要求都需要包含在文档中吗？

 

A  根据 IATF 16949 第 4.3.2 节，组织负责评估顾客要求，包括顾客特定要求，并将其包括在组织质管体系的范围内。

根据 IATF 16949，第 7.5.1.1 d) 节，需要一个文档（可以是表格、清单或矩阵）作为质手册的一部分。该文件应包括获证组织的所有直接顾客，其中可能包括 IATF OEM、非 IATF OEM 和其他汽车顾客（即 1 级、2 级等）。

例如，二级供应商组织必须考虑其所有顾客的顾客要求，包括顾客特定要求。如果 OEM 是其直接顾客，Tier2 组织需要考虑汽车 OEM 的顾客要求。

需要注意的是，非 IATF OEM 顾客和其他汽车顾客可能在与其供应商共享的内部文件（例如供应商质手册）或向公众提供的特定文件（例如互联网）。

如果非 IATF OEM 或其他汽车顾客未在其顾客需求文件中明确链接到 IATF 16949 条款。确定是否存在任何顾客特定要求的一种方法是比较 IATF 16949 标准中存在“如果顾客要求”一词的部分，并验证现有顾客要求文档是否列出了与要求相关的任何特定要求IATF 16949 标准。如果是， 则应将该顾客及其要求添加到质手册中的文档（可以是表格、列表或矩阵）中。

组织应接受顾客的要求，包括顾客的特定要求，并将其转换为符合 IATF 16949 条款的 CSR 格式，类似于 IATF OEM 发布的内容。

 

09  关于8.4.2.2法律法规要求与8.6.5法规符合性条款问题

Q1  8.4.2.2要求的目的是什么（关于法和法规的一致性）？么是符合适用法法规要求 (8.6.5) 的充分证据？

 

A  如 8.3.3.1 g) 和 8.3.4.2 中所定义，组织需要有一种方法来研究、识别、获取、评审、解并确保其制造的产品符合生产国和发运目的国的法律法规的要求。

8.4.2.2 的目的是组织在其产品开发方法/业务流程和供应商管方法/业务流程中设计一种或多种方法，用于从供应商处获得产品和供应商提供的服务符合供应商制造服务所在国家/地区的法法规要求，包括组织所在的国家/地区，以及组织将产品运送到的国家/地区（如果由顾客提供）。

 

8.6.5 的目的是要求组织检查从供应商处收到的符合性/合规性记录，以确保供应商提供的证据涵盖产品的批号、批号或类似的可追溯性信息。这可以在从供应商处收到时完成，或者在产品在库存中时完成，但必须在产品发布到组织的生产流程之前完成。

 

Q2 从 ISO/TS 16949 改为IATF 16949，第 8.4.2.2 条的意图是否变化了？

A 该条款的意图没有改变。ISO/TS 16949 要求是“所有采购的产品应符合适用的法和法规要求”。在这种“被动语态”的措辞中， IATF 认为他们的期望并明确。新要求明确地说明了要做么、么时候做以及需要么证据来支持合规。

Q3  应如何管和保持对国际供应商法法规要求的最新了解？

A  IATF 16949 第 8.6.5 节要求组织了解或保留对其购买的外部提供的流程、产品或服务的所有国际法法规要求的清单，

组织需要评审、审核或以其他方式定期验证供应商的流程是稳健的，并确保符合制造国和顾客指定国家/地区的最新适用法、法规和其他指定的要求。

 

Q4如果顾客没有将法和法规要求传达给组织，我们的系统如何解这些要求？

A  该条款要求顾客向组织提供有关产品将运往何处的信息。由于这些目的地的变化而导致的适用法法规要求的变化则需要更新适用的法律法规要求。

 

10 关于8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品条款问题

A  此问题已删除,详见 SI 15，2018 11 月发布，2019 1 月生效。

 

 

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