在薄膜包衣过程中由于包衣操作不当造成片剂无棱角、凹瘪、缩片、胖片等都称为变形。大多发生在全浸膏片的薄膜包衣，特别是全浸膏异形片包衣。变形一般都因包衣时操作不当造成.流量过大和温度过高是造成变形的主要原因。由于流量过大，一时来不及干燥，遇到高温浸膏软化，片芯就失去棱角。此时虽及时降低流量，但大量水分已进人片芯，有些片芯在高温干燥下开始收缩，在片的边缘产生一条条收缩造成缩片：有的片芯在高温干燥下开始膨胀，如时间较长，片芯中间还会出现空心，造成胖片。因此根据片芯的热软化点掌握流量和温度是防止变形的关键所在。

由于包衣机内导向板和锅型的设计原因，造成片剂翻滚不好，片剂翻滚时留有死角或出现停顿;或未根据片芯的大小、比重调到最佳翻滚转速。均可使薄膜液不能均匀喷在片芯上，部分片芯吸湿过分造成变形。此时出现的变形不是整锅而是部分，特别是异型片更明显。必须及时根据片芯的大小、比重调到最佳翻滚转速加以挽救。
 

在薄膜包衣片成品中也常出现花片或色点都称为色泽不匀或叫色差。发生原因和解决办法如下：

(1)着色剂选用不当;在薄膜包衣液配方中一般都采用有不溶物，如氧化铁、色淀等作着色剂，所以只要按照正确操作方法配制薄膜包衣液，是不会产生色泽不匀的质量问题的。如果采用水溶性色素或叶绿素等一类着色剂那么很容易产生色泽不匀，因为此类着色剂与成膜材料或增塑剂及溶剂的亲和性或溶解性差，往往在包衣液中不能均匀分配而造成色差。因此，除全水薄膜包衣液外.在一般薄膜包衣液配方中不宜采用水镕性色素作着色剂。

(2)薄膜包衣液配制不当：在配制薄膜包衣液时由于预处理不规范或配方中着色剂用量不合适均会造成包衣成品色泽不匀。如①预处理中材料溶散时间不够或膜料没有过筛;②钦白粉没有经过预处理，造成白点，解决方法是可用适量水涨透;③着色剂如钛白粉用量不够，增加到适度即可。

(3)包衣机本身翻滚不好：片芯翻滚时有死角或有停顿.或操作时包衣锅转速没有根据片芯的大小、比重调到最佳翻滚转速，使薄膜液不能均匀地喷在片芯上.造成色泽不匀，这点在包异形片时更应特别注意。


本文作者：常宏药机
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