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执业药师药剂学第九章液体制剂题库3

(2013-10-03 21:45:02)
标签:

教育

分类: 执业药师考试资料
http://s15/mw690/b355994egx6D8M713iu6e&690

21、下列关于糖浆剂的错误叙述为
A.
糖浆剂自身具有抑菌作用,故不需要加入防腐剂
B.
单糖浆可用作矫味剂、助悬剂
C.
糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓的蔗糖水溶液
D.
冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂
E.
制备糖浆剂应在避菌环境中进行

【正确答案】:A

糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖浆剂混浊或变质。糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。

糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液

糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(gml)64.7%(g/g)。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。

蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不适臭味,容易服用,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖浆剂混浊或变质。糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。

糖浆剂的质量要求:糖浆剂含糖量应不低于45%(gml)。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。根据需要糖浆剂中可加入附加剂。如需加入防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%,羟苯甲酯不得过0.05%。如需加入色素时,应符合有关规定.并避免对检验产生干扰。必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂。

糖浆剂根据用途不同分为:单糖浆,不含任何药物,除供制备合药糖浆外,一般作为矫味剂、助悬剂等应用。矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,主要用于矫味,有时也作助悬剂用。药物糖浆,如磷酸可待因糖浆等,主要用于疾病的治疗。

22、单糖浆中蔗糖浓度以g/ml表示应为
A.85

B.75

C.75

D.55

E.45

【正确答案】:A

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(gml)64.7%(g/g)。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。

23、单糖浆中的蔗糖浓度以gg表示应为
A.55

B.65

C.75

D.45

E.85

【正确答案】:B

B.65%没有64.7%(g/g)严谨精确。

24、药剂学中规定的液体制剂不包括
A.
芳香水剂
B.
糖浆剂
C.
滴眼剂
D.
合剂
E.
搽剂

【正确答案】:C

芳香水剂浓度一般都很低,可作矫味、矫臭和作分散剂使用。

例:薄荷水

处方:薄荷油2ml

蒸馏水至1000ml

上述这道题考查的目的主要是从液体制剂和无菌制剂的区分来考核,比较几个选项之后,我们就会发现只有滴眼剂符合题意,故选择滴眼剂。

滴眼剂的定义也描述的是直接用于眼部的外用液体制剂,因此说它是液体制剂不错,但是放在特定的环境中,不同的题意就有不同的判定方法,要区分对待。

25、下列哪种防腐剂对酵母菌有较好的抑菌活性
A.
尼泊金类
B.
苯甲酸钠
C.
新洁尔灭
D.
薄荷油
E.
山梨酸

【正确答案】:B

山梨酸 对细菌最低抑菌浓度为0.02%0.04%(pH<6.0),对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%l.2%。本品的防腐作用是未解离的分子,在pH4酸性水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。
苯甲酸及其盐 为常用防腐剂,用量一般为0.03%0.1%。苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4
所以对酵母菌有较好的抑菌活性的是苯甲酸钠。

常用防腐剂

①羟苯酯类 也称尼泊金类,这是一类很有效的防腐剂,无毒、无味、无臭、不挥发、化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效,但在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱,这是因为酚羟基解离所致。羟苯酯类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加,但溶解度则减小,丁酯抗菌力最强,溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯(11)或乙酯和丁酯(41)合用,浓度均为0.01%0.25%。聚山梨酯类和聚乙二醇等与本类防腐剂能产生络合作用,能增加在水中的溶解度,但不增加其抑菌能力。本类防腐剂遇铁能变色,遇弱碱或强酶易水解,塑料能吸附本品。

②苯甲酸及其盐 为常用防腐剂,在水中溶解度为0.29%,乙醇中为43%(20),通常配成20%醇溶液备用。用量一般为0.03%0.1%。苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4。溶液pH值增高时解离度增大,防腐效果降低。苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱,而防发酵能力则较尼泊金类强。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。

③山梨酸 本品为白色至黄白色结晶性粉末,无味,有微弱特臭。熔点133℃,溶解度:水(30)0.125%,沸水3.8%,丙二醇(20)5.5%,无水乙醇或甲醇12.9%;甘油0.13%。对细菌最低抑菌浓度为0.02%0.04%(pH<6.0),对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%l.2%。本品的防腐作用是未解离的分子,在pH4酸性水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。

山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同,水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用。

④苯扎溴铵 又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂。淡黄色黏稠液体,低温时形成蜡状固体,极易潮解,有特臭、味极苦。无刺激性。溶于水和乙醇,微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。作防腐剂使用浓度为0.02%0.2%。 为一种季铵盐阳离子表面活性广谱杀菌剂,杀菌力强.

⑤醋酸氯己定 又称醋酸洗必泰,微溶于水,溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,为广谱杀菌剂,用量为0.02%0.05%

⑥其他防腐剂 邻苯基苯酚微溶于水,具杀菌和杀真菌作用,用量为0.005%0.2%。桉叶油使用浓度为0.O1%0.05%。桂皮油0.01%。薄荷油0.05%

26、下列关于表面活性剂生物学性质的正确叙述是
A.
表面活性剂可能造成蛋白质的解离或变性
B.
表面活性剂可促进药物在胃肠道的吸收
C.
阴离子表面活性剂的毒性最大
D.
吐温类对皮肤的刺激性大于十二烷基硫酸钠
E.
吐温60的溶血作用最小

【正确答案】:A

十二烷基硫酸钠产生损害的浓度在20%以上(并不是指对皮肤的刺激性很低),吐温对皮肤和粘膜的刺激性很低。

阴离子及阳表面活性剂还有较强的溶血作用。如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,吐温类的溶血作用最小,其顺序为:聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类,吐温20>吐温60>吐温40>吐温80

一般低浓度的表面活性剂,由于增加固体药物在胃肠道体液中的润湿性,而加速药物的溶解和吸收;但当表面活性剂的浓度增加到临界胶束浓度以上时,药物被包裹在胶束内而不易释放,或因胶束太大,不能透过生物膜,则会降低药物的吸收。
因此,B叙述不妥。

B.叙述不严谨,表面活性剂一般是促进药物的从剂型中的溶出,而对胃肠道吸收的影响是间接的!
C.
阳离子表面活性剂的毒性最大
D.
十二烷基硫酸钠对皮肤刺激性大
E.
吐温80的溶血作用最小 

27、下列哪类表面活性剂的HLB值具有加和性
A.
阴离子表面活性剂
B.
阳离子表面活性剂
C.
非离子表面活性剂
D.
两性离子表面活性剂
E.
以上均有

【正确答案】:C

表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力称为亲水亲油平衡值(hydrophilic-lipophilic-balanceHLB)。根据经验,一般将表面活性剂的HLB值范围限定在020,即完全由疏水碳氢基团组成的石蜡分子的HLB值为0,完全由亲水性的氧乙烯基组成的聚氧乙烯的HLB值为20,其他的表面活性剂的HLB值则介于两者之间。但月桂醇硫酸钠HLB值为40。亲水性表面活性剂。有较高的HLB值,亲油性表面活性剂有较低的HLB值。HLB值在38的表面活性剂适合用作WO型乳化剂,HLB值在816的表面活性剂,适合用作OW型乳化剂,作为增溶剂的HLB值在1318。作为润湿剂的HLB值在79等。非离子表面活性剂的HLB值具有加和性.
因此,此题答案C符合题干要求。

28、下列哪种表面活性剂不含聚氧乙烯基
A.
蔗糖硬脂酸酯
B.
聚山梨酯
C.
卖泽
D.
苄泽
E.
泊洛沙姆

【正确答案】:A

泊洛沙姆为聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物,商品名为普流尼克。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。

聚山梨酯:是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。

苄泽:聚氧乙烯烷基醚

阴离子表面活性剂分为羧酸盐、硫酸酯盐、磺酸盐和磷酸酯盐四大类,具有较好的去污、发泡、分散、乳化、润湿等特性。广泛用作洗涤剂、起泡剂、润湿剂、乳化剂和分散剂。不可与阳离子表面活性剂一同使用,两者在水溶液中生成沉淀而失去效力。
阴离子表面活性剂包括烷基苯磺酸盐、α-烯烃磺酸盐、烷基磺酸盐、α-磺基单羧酸酯、脂肪酸磺烷基酯、琥珀酸酯磺酸盐、烷基萘磺酸盐、石油磺酸盐、木质素磺酸盐、烷基甘油醚磺酸盐等多种类型,

表面活性剂的种类

根据极性基团的解离性质,可将表面活性剂分为如下几类:

1.阴离子表面活性剂  阴离子表面活性剂起表面活性作用的是阴离子。

(1)肥皂类:系高级脂肪酸的盐,以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常用。根据M的不同,可分碱金属皂如硬脂酸钠、硬脂酸钾等,碱土金属皂如硬脂酸钙等,有机胺皂如三乙醇胺皂等。它们均具良好的乳化性能和分散油的能力。一般供外用。

(2)硫酸化物:主要是硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类。高级脂肪醇硫酸酯类常用的为十二烷基硫酸钠(SDS,又称月桂醇硫酸钠)(3)磺酸化物:属于这类的有脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物和烷基萘磺酸化物等。常用的有二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠等,后者为广泛应用的洗涤剂。

2.阳离子表面活性剂 起表面活性作用的是阳离子;因此称为阳性皂,为季铵化物。其特点是水溶性大,在酸性与碱性溶液中较稳定,具有良好的杀菌作用。常用品种有苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)等。

3.两性离子表面活性剂  这类表面活性剂的分子结构中具有正、负离子基团,在不同pH值介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。

(1)卵磷脂:依来源不同,又分为豆磷脂或卵磷脂。磷脂的组成十分复杂,含有脑磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、丝氨酸磷脂等,还有糖脂、中性脂、胆固醇和神经鞘脂等。

(2)氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂:为合成表面活性剂,阴离子部分是羧酸盐,阳离子部分为季铵盐或胺盐。
   4.
非离子表面活性剂 非离子表面活性剂在水中不解离,亲水基团是甘油、聚乙二醇和山梨醇等多元醇,亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。非离子表面活性剂广泛用于外用制剂、口服制剂和注射剂,个别品种也用于静脉注射剂。

(1)脂肪酸甘油酯:主要有脂肪酸单甘酯和脂肪酸二甘酯,脂肪酸甘油酯.
    (2)
蔗糖脂肪酸酯:简称蔗糖酯,是蔗糖与脂肪酸生成的多元醇型非离子表面活性剂。
    (3)
脂肪酸山梨坦:脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯,商品名为司盘(span)可分为司盘20(月桂山梨坦)、司盘40(棕搁酸山梨坦)、司盘60(硬脂酸山梨坦)、司盘65(三硬脂酸山梨坦)、司盘80(油酸山梨坦)和司盘85(三油酸山梨坦)等。脂肪酸山梨坦易溶于乙醇,在酸碱和酶的作用下容易水解,其HLB值从1.83.8,是常用的WO型乳化剂;在WO型乳剂中与吐温配合使用。

(4)聚山梨酯:聚山梨酯是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。商品名为吐温(tween),与司盘的命名相对应,有吐温20(聚山梨酯20)、吐温40(聚山梨酯40)、吐温60(聚山梨酯.60)、吐温65(聚山梨酯65)、吐温80(聚山梨酯80)和吐温85(聚山梨酯85)等多种型号。吐温类是黏稠的黄色液体,对热稳定,在水和乙醇及多种有机溶剂中易溶,低浓度时在水中形成胶束,其增溶作用不受溶液pH值影响。吐温是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。

(5)聚氧乙烯脂肪酸酯:商品名称卖泽(Myrij)该类表面活性剂有较强水溶性,乳化能力强,为0W型乳化剂,常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等。

(6)聚氧乙烯脂肪醇醚.
    (7)
聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物:又称泊洛沙姆(商品名普朗尼克F68)

29、制备液体制剂的附加剂不包括
A.
助溶剂
B.
防腐剂
C.
矫味剂
D.
抗氧剂
E.
润滑剂

【正确答案】:E

混悬剂中加入的是润湿剂而不是润滑剂!液体制剂是不需要润滑剂的!

抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠常用于偏碱性药液,硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于碱性药液中。

30、下列哪种制剂不属于溶液剂
A.
芳香水剂
B.
醑剂
C.
碘酊
D.
洗剂
E.
硼酸甘油

【正确答案】:D

洗剂多为混悬剂。

碘酊由碘、碘化钾溶解于酒精溶液而制成。碘是一种固体,碘化钾有助于碘在酒精中的溶解。是一种用于消毒的酒精溶液。

醑剂系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。可供内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。醑剂中的药物浓度一般为5%10%。醑剂中乙醇浓度一般为60%90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥发,长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器中,但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法制备.
溶液剂是药物以分子状态分散在介质中,形成的均匀分散的、处于稳定状态的液体制剂。而洗剂是专用于特殊途径的液体制剂,同一给药途径的液体制剂中又包括不同分散体系的制剂。洗剂没有固定的分散体系,溶液型、混悬型等只是它可能的表现形式,不能归于溶液剂之列。溶剂制剂的分类毕竟是人为的,理解即可。

甘油剂系指药物溶干甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。
甘油剂的制备可用溶解法,如碘甘油;化学反应法,如硼酸甘油。

洗剂:系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用。洗剂的分散介质为水和乙醇。洗剂有消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用。洗剂可为溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合型液体制剂,其中混悬剂为多。混悬型洗剂中的水分或乙醇在皮肤上蒸发,有冷却和收缩血管的作用,能减轻急性炎症。混悬型洗剂中常加入甘油和助悬剂,当分散剂蒸发后可形成保护膜,保护皮肤免受刺激。如水杨酸升汞洗剂、复方硫磺洗剂等。

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