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一、最佳选择题
1、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中
A.不在药典中，另行出版
B.凡例
C.正文
D.附录
E.附在索引后

【正确答案】：A

《中国药典》1990年版：有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》，另行出版。

 

2、新药命名原则
A.科学、明确、简短
B.显示治疗作用
C.中文名采用传统命名法
D.没有合适的英文名可采用代号
E.明确药理作用

【正确答案】：A

此题意在考察《中国药品通用名称》的命名原则。

《中国药品通用名称》命名原则指出；

药品名称应科学、明确、简短；

词干已确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性。

 

3、日本药局方与USP的正文内容均不包括
A.作用与用途
B.性状
C.参考标准
D.贮藏
E.鉴别

【正确答案】：A

JP的药品质量标准中列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。

USP品种项下列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。因此答案为A。

以我通过考试的经验，提供的建议供您参考：国外的药典历年来分值都很少，涉及考试的知识点很少。因此，此题相关内容您有时间只需要了解即可。

 

4、对药典中所用名词(例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A.附录
B.凡例
C.制剂通则
D.正文
E.一般试验

【正确答案】：B

凡例各部分的主要内容有：
1．名称与编排

（“凡例”指出，《中国药典》正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的中文药品名称均为药品的法定名称；英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名（INN）。）
2．项目与要求
3．检验方法和限度
4．标准品、对照品
5．计量
6．精确度
7．试药、试液、指示液
8．试验动物
9．说明书、包装、标签

 

 

 

5、中国药典主要由哪几部分内容组成
A.正文、含量测定、索引
B.凡例、制剂、原料
C.凡例、正文、附录、索引
D.前言、凡例、正文、附录
E.鉴别、检查、含量测定

【正确答案】：C

中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分内容组成

《中国药典》的基本结构与主要内容:

(一)凡例

“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

(二)正文

正文内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

(三)附录

《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

(四)索引

除正文前的“品名目次”外，《中国药典》还提供“索引”功能，以便于快速查阅有关品种，但不作为《中国药典》的法定组成内容。《中国药典》2010年版有“中文索引”(按汉语拼音顺序排列)和“英文索引”两种索引方式。

 

6、测定某药物的干燥失重，在105℃干燥至恒重的称量瓶重18.2816g，加入样品后共重19.2816g，于l05℃下干燥3h，称重19.2767g，再于l05℃,下干燥30min后称重l9.2765g，该样品是否已干燥恒重？若是，计算其干燥失重百分率。
A.是，0.51％
B.是，0.49％
C.不能确定是否干燥恒重
D.是，0.025％
E.否

【正确答案】：C

根据干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行的规定，本题虽然两次称重小于0.3mg，但第二次干燥时间不够，不能判断是否已恒重，故答案为C。

恒重:

除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下（样品1g）的重量。

干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

在每次干燥后应立即取出放入干燥器中，待冷却至室温后称量。若炽灼应在高温炉内降温至300摄氏度左右时取出放干燥器中，待冷却至室温后称量。

 

7、恒重是指
A.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
C.任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
D.多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量
E.两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量

【正确答案】：A

恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

 

8、法定药品质量标准是
A.生产标准
B.新药试行标准
C.临床标准
D.企业标准
E.中国药典

【正确答案】：E

法定药品质量标准：国家标准（中国药典）、部颁标准。

 

9、中国药典收载品种的中文名称为
A.商品名
B.法定名
C.化学名
D.英译名
E.学名

【正确答案】：B

国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（Chinese Approved Drug Names，简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。

 

10、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容
A.附录
B.制剂通则
C.正文
D.一般鉴别和特殊鉴别
E.凡例

【正确答案】：A

附录
《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。

 

11、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ph.Eur
E.NF

【正确答案】：C

BP正文品种内容包括：品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。

故答案为C。

 

12、USP正文部分未收载的内容是
A.鉴别
B.含量测定
C.杂质检查
D.用法与剂量
E.包装与贮藏

【正确答案】：D

USP指的是《美国药典》；

正文部分各品种按英文字母的顺序先后排列。根据品种和剂型的不同，每一品种项下分别列有：

品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、化学文摘（CA）登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参比物质要求、鉴别、物理常数、检查、含量或效价测定等。

 

13、《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一
D.百分之十
E.千分之三

【正确答案】：B

“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；

“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；

“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的士10％。

 

14、美国国家处方集
A.BP
B.NF
C.JP
D.PhInt
E.USP

【正确答案】：B

《美国国家处方集》的全称为The National formulation，缩写为NF。

 

15、国家药品标准的基本内容包括
A.凡例、注释、附录、用法与用量
B.正文、索引、附录
C.取样、鉴别、检查、含量测定
D.凡例、正文、附录
E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

【正确答案】：E

国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

中国药典主要由凡例、正文、附录、索引等几部分内容组成。

 

16、《中国药典》规定“常温”系指
A.20℃
B.20℃±2℃
C.25℃
D.20～30℃
E.10～30℃

【正确答案】：E

药典规定：
阴凉处 系指不超过20℃；
凉暗处 系指避光并不超过20℃；
冷处   系指2℃～l0℃；
常温   系指10℃～30℃。

试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

 

17、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1％
B.±1％
C.±5％
D.±10％
E.±2％

【正确答案】：D

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

 

18、关于《中国药典》，最正确的说法是
A.一部药物分析的书
B.收载所有药物的法典
C.一部药物词典
D.我国制定的药品标准的法典
E.我国中草药的法典

【正确答案】：D

 

19、《中国药典》规定称取“0.1g”系指
A.称取重量可为0.05～0.15g
B.称取重量可为0.06～0.14g
C.称取重量可为0.07～0.13g
D.称取重量可为0.08～0.12g
E.称取重量可为0.09～0.11g

【正确答案】：B

《中国药典》规定称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g

“称定”和“称取”也是不一样的，下面都是药典里的话：
“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。  
“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。  
称取“ 0.1g ” 指称取量为“ 0.06-0.14g ”。  
称取“ 2g ” 指称取量为 “1.5～2.5g” 。  
称取“ 2.0g ” 指称取量为“ 1.95～2.05g ”。 

称取“2.00g”，指称取重量可为“1.995～2.005g. ” 

我可以这样理解，一般讲“称取”需要对称取的误差做一个限制，因为“0.1g  ”本身的数值比较小，所以较之其他称取数值，把误差范围缩小一些，您看药典规定里大部分称取的要求是误差在其下一位小数的±5。所以“0.1g  ”其下一位小数的±4。

 

 

有关修约问题,这里有一个口诀的,叫四舍六入五留双。这个地方比较难理解,但是明白之后就不会忘的.
五留双规则
1.当尾数为5，而尾数后面的数字均为0时，应看尾数“5”的前一位：若前一位数字此时为奇数，就应向前进一位；若前一位数字此时为偶数，则应将尾数舍去。数字“0”在此时应被视为偶数。 
2.当尾数为5，而尾数“5”的后面还有任何不是0的数字时，无论前一位在此时为奇数还是偶数，也无论“5”后面不为0的数字在哪一位上，都应向前进一位。

 

20、《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过
A.110.0％
B.105.0％
C.103.3％
D.101.0％
E.100.5％

【正确答案】：D

《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过101.0％。

 

 21、《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为

A.KMnO4滴定液(0.105mol／L)
B.KMnO4滴定液(0.1053mol／L)
C.KMnO4滴定液(0.1053M／L)
D.0.1053M／L的KMnO4滴定液
E.0.1053mol／L的KMnO4滴定液

【正确答案】：B

《中国药典》凡例中说；本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L(摩尔／升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYYmol/LXXX溶液”表示，以示区别。 
只有A和B符合标准。
《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示:KMnO4滴定液(0.1053mol／L)。其中，对于单位、有效数、化学分子式、名称及表示的前后顺序都具体作规定。
故本题选择B。

 

22、《中国药典》规定“阴凉处”系指
A.不超过0℃
B.避光且不超过10℃
C.不超过10℃
D.不超过20℃
E.避光且不超过20℃

【正确答案】：D

《中国药典》规定“阴凉处”系指不超过20℃

 

23、《中国药典》规定“凉暗处”系指
A.不超过0℃
B.避光且不超过5℃
C.避光且不超过10℃
D.不超过20℃
E.避光且不超过20℃

【正确答案】：E

《中国药典》规定“凉暗处”系指避光且不超过20℃

 

24、《中国药典》规定“冷处”系指
A.0℃
B.0～2℃
C.2～5℃
D.2～10℃
E.-2～2℃

【正确答案】：D

《中国药典》规定“冷处”系指2～10℃

 

25、《中国药典》规定“几乎不溶或不溶”系指
A.溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解
B.溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解
C.溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解
D.溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解
E.溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解

【正确答案】：A

《中国药典》规定“几乎不溶或不溶”系指溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解

 

26、《中国药典》规定“极易溶解”系指
A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解
B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解
C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解
D.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解
E.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解

【正确答案】：B

《中国药典》规定“极易溶解”系指溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

 

27、《中国药典》的英文名称是
A.Chinese Pharmacopoeia
B.Pharmaceutical analysis
C.Japanese Pharmacopoela
D. British  Pharmacopoeia
E.USP

【正确答案】：A

《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P。

 

28、《药品红外光谱集》第一版发行于哪年
A.1985年
B.1990年
C.1995年
D.2000年
E.2002年

【正确答案】：B

《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行，改版《中国药典》也分为两部，收载了1751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》（1990年版），另行出版。

 

29、《中国药典》规定“溶液的滴”系指
A.20℃，1.0ml水相当于100滴
B.20℃，1.0ml水相当于50滴
C.20℃，1.0ml水相当于30滴
D.20℃，1.0ml水相当于20滴
E.20℃，1.0ml水相当于10滴

【正确答案】：D

《中国药典》规定“溶液的滴”系指20℃，1.0ml水相当于20滴。

 

30、《中国药典》的全称是
A.《中国药典》(2005年版)
B.药典
C.《中华人民共和国药典》
D.《中国药典》
E.《中华人民共和国药品质量法》

【正确答案】：C

《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》

 

31、《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始
A.1985年版
B.1990年版
C.1995年版
D.2000年版
E.1977年版

【正确答案】：C

《中国药典》l995年版自1996年4月1日起执行。

该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。

《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。

 

32、《中国药典》的颁布者为
A.卫生部
B.药典委员会
C.食品药品监督管理局
D.国务院
E.商务部

【正确答案】：C

《中国药典》的颁布者为食品药品监督管理局。

 

33、2010年版《中国药典》由几部组成
A.一部
B.二部
C.三部
D.四部
E.五部

【正确答案】：C

2010年版《中国药典》是我国编制的第九版药典，分为中药、化学药和生物制品三部出版，共收载品种4600余种，基本覆盖国家基本药物目录和国家医疗保险目录品种。

 

34、《英国药典》的全称是
A.Japanese Pharmacopoeia
B.European Pharmacopoeia
C.Chinese Pharmacopoeia
D.British Pharmacopoeia
E.The Pharmacopoeia of United States of American

【正确答案】：D

《英国药典》（British Pharmacopoeia，简称BP）由英国药典委员会编制。

 

35、药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A.2000年版
B.1995年版
C.1990年版
D.1985年版
E.1977年版

【正确答案】：A

《中国药典》2000版，本版药典的附录作了改进和提高，二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

 

36、《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始
A.2000年版
B.1995年版
C.1990年版
D.1985年版
E.1977年版

【正确答案】：B

《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。

 

37、在《中国药典》（2010年版）中，收载“制剂通则”的部分是
A.目录
B.凡例
C.正文
D.附录
E.索引

【正确答案】：D

 

38、《中国药典》（2010年版）将生物制品列入
A.第一部
B.第二部
C.第三部
D.第一部附录
E.第二部附录

【正确答案】：C

 

39、《中国药典》(2010版)目前共出版了几版药典
A.9版
B.8版
C.5版
D.7版
E.6版

【正确答案】：A

本题考查对《中国药典》沿革的熟悉程度。

共出版了9版药典，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000、2005和2010年版。

建议考生熟悉《中国药典》的沿革。

 

40、《欧洲药典》的英文缩写是
A.E.P.
B.JP
C.BP
D.USP
E.Ch.P.

【正确答案】：A

中国药典缩写为Ch.P.；欧洲药典缩写是Ph.Eur.或者E.P.；