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常山药业(300255)围绕低分子肝素及注射剂两大重心发展

(2012-08-25 11:21:07)
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股票

    公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。与仅生产肝素钠原料药的企业相比,公司具备更加长远、持续的盈利前景,与仅生产肝素制剂药品的企业相比,公司可以有效降低肝素原料药持续上涨带来的成本压力。公司完整的产业链格局能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险,保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力。
    常山药业在招股书中亦提到称,肝素钠原料药产品现已通过SFDA的GMP认证、欧盟EDQM的CEP认证和法国的GMP认证并获得相关证书,目前正在积极申请美国FDA认证(9月12-9月16现场检查,没有处于制证阶段,最终批准需要3个月左右时间)。但现场检查是最重要的,我们判断常山药业的生产工艺水平很高,公司自成立以来始终坚持以技术研发和自主创新为主导,自主开发了用于肝素分离纯化的系列技术,包括无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术、纳滤技术和脱色树脂纯化工艺等。

常山药业(300255):公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位。作为生物医药类高新技术企业,
  公司于2009年9月被认定为国家级高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业,已被列入国家"十二五"规划的"重大新药创新"项目。公司原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间均通过了国家GMP认证,生产过程、工艺流程严格按照GMP规范执行。2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证。公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,主导产品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品-益海堂胶囊等产品。

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