上海中信国健药业股份有限公司于5月16日发布《2012年年度企业社会责任报告》。作为民族药企的后起之秀,中信国健11年的发展历程极好地诠释了“药物创新成就药企”的观点,两个上市新药没有令中信国健总经理王俊林松懈:“我们是年轻的制药企业,研发、生产、销售、质控是我们的关注重点,发布社会责任报告令我们备感压力与挑战,我们将致力于提高中国医疗学术水平,做中国成功的创新型药企。”
先跟随再创新
对资金相对缺乏、规模尚未形成的中国生物制药企业而言,药物创新的历程更像摸着石头过河。在这个漫长的过程中,有怀抱独家产品而最终失败的企业,也有药企巨资投入研发项目但却收效甚微的例子,开发新药艰难与痛苦是国内制药公司都无法回避的困难。
对此,中信国健总经理王俊林深有感悟,他对于药品创新有独到见解。
“我的选择是先跟随再创新”,王俊林说,“跟随”是一个比较理性的、清醒的创新选择。公司创建类似一个“情报”系统,专门监控国外“新药”,尤其是已做到二期临床、三期临床的“新药”,如果新药临床效果很好,并能够规避一些“陷阱”风险,可以避开知识产权的障碍,在此基础上开发出更好的药物。“跟随”可控性强,可以把握创新节奏,这种模式使中信国健获得成功, 这或许是目前中国企业比较理性现实的选择。
筛选出一个全新的化合物应用到新药上市,这种创新易被理解。然而,制药企业将基础研究的成果,通过临床验证、工艺开发转化成可安全可使用的药物,这本身也是创新过程,甚至包括药物销售过程,也不乏创新活动。
国外大型制药企业每年投入数十亿美金用于新药研发,这并不适合于目前国内药企的发展现状。新药研发中的大笔资金投入、容忍失败的风险,这对于国内药企而言,难以承受。
前十年,中信国健通过“跟随”解决了生存问题,之后一段时间 “跟随”还会继续;另外,中信国健将选择全新的领域、国际专利,展开全新的研发。这也是中信国健当前对于“创新”的选择。
引领风湿生物制剂发展
在药物研发中,产学研结合是目前较好的研发模式,我国多个生物产品通过这个模式成功上市。
中信国健从十几个研发人员组建的小公司起家,依托国家抗体中心的研究成果,充分发挥了产学研结合的优势,上市了“益赛普”、“健尼哌”两个新药,在药物上市的八年时间里,中信国健引领了生物制剂使用方面的中国风湿领域学科的发展,也验证了王俊林勾勒的企业发展蓝图——“引领中国医疗学术的发展”。
对此,王俊林认为,一个药物从研发到大规模生产,动辄投入数亿元、耗费十几年,且伴随高风险,需要管理者具备足够耐心,坚持才会有回报。
新药的上市会给王俊林带来成就感,“这种成就感不是指赚了多少钱,也不是指企业规模迅速扩张”,王俊林表示,“能够看到上市的新药提升了医生诊治水平,对某些疾病的信心;看到新药解除了病人几十年的痛苦。这是一个制药企业管理者最大的成就感,因为我们能为患者带来的实实在在的改善,为社会解决问题。”
比起初创之期的艰难,目前从产品的上游研发到成品销售的整个链条,中信国健已经走通全部过程。
早年还没有实现销售额时,中信国健研发投入每年大概是五六千万。目前研发投入已经超过了销售额的10%。
凭借着对市场的熟识度,未来中信国健将从市场的角度考虑创新药的布局。红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫性疾病对人体健康威胁大,患者群体庞大,但传统药物市场没有较好的药物控制病情,它将会是中信国健药品开发的重要方向。此外,治疗乳腺癌的药品开发也是其重要研究方向。
与行业一起成长
每一个成功的企业家对市场都有深刻独到的见解。
“中信国健希望和同行业一起加速全行业的发展,”王俊林说,“中信国健需要快速成长,成为一家规模化生产的企业”。目前中信国健拥有自己的研究院,开发的技术既为中信国健服务,也为整个行业平台服务。
从整个生物制剂的大市场来看,国外的生物制剂的使用率已经超过了40%,但是国内还不足10%,发展空间巨大。具体到风湿领域市场,我国每年有超过1000万的风湿病病人,即使包括即将上市的产品,也仅能满足其中的几十万人的需求。
面对如此广阔的市场空间,与国内外其他药企联合,共同培育市场才是中信国健的应对之道。
益赛普是国内第一家上市也是国内企业自主研发的生物制剂。后来,辉瑞、强生、雅培等风湿领域的生物制剂产品陆续在国内上市,国内企业也有几款上市和待上市的类似产品。随着更多企业进入到这一领域,行业会进入整理阶段,这将会是一个从无序到有序的过程。
据笔者了解,目前中信国健已拥有专业的市场拓展渠道、良好的生产体系,正在积极寻求与其他企业的合作,积极将中信国健的产品带到国外去。另外,中信国健还希望与具备海外销售力的企业开展沟通合作,甚至包括投资国外较好的研发项目,共同运作,打开并培育市场。
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面对广阔的市场空间,与国内外其他药企联合,共同培育市场才是中信国健的应对之道。与其说是竞争,不如说是共赢。在生物制药领域,中信国健是“后起之秀”;与跨国药企相比,中信国健还很年轻,但是作为国内抗体药物的领军企业,中信国健依托高端技术平台,逐渐走出了一条独特、成功的创新之路,以开放、透明的姿态向社会公开社会责任,成为中国创新型药企的一个成功范例。
2013年06月07日 来源: 科技日报 作者:刘飞
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