康缘药业

一、公司简介：

  江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司，获国家“质量管理先进企业”，“重合同、守信用企业”等荣誉称号。多年来，康缘药业坚持“体制创新”和“科技创新”，以“创新中药、健康人类”为宗旨，运用现代制药技术的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵，先后开发国家级新药47个，其中一类新药1个，二类新药13个，创新中药注射剂2个。

  1996年被列入国家中药行业50强；2000年被评为国家重点高新技术企业；2002－2004年连续被评为全国质量管理先进单位；2002年被批准设立国家级博士后科研工作站；2002年在上海证券交易所上市；2002年 被列入全国制药行业百强企业 ；2005年国家认定企业技术中心质量管理。

二、科研创新：　

  公司拥有国家博士后科研工作站、国家认定企业研发中心，占地面积30余亩，实验面积10000m2，实验设备原值近5000万元，配备国内外先进的技术和设备，能够从事自信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册等新药研究全过程的创新药物研发，创新能力在全国中药企业中排名第二。

  厚积薄发，后来居上，公司已经成为同行业中拥有新药证书最多、在研创新中药最多的企业；在知识产权保护上，公司也发展成为同行业中拥有国际国内发明专利数量最多的企业，申请国内专利103件，国外专利（含PCT申请）11项件，获得国家发明专利64件，国外发明专利4件。2006年公司专利授权数在全国所有企业中列第八位，居全国医药行业第一位，也是我省唯一进入国内企业发明专利授权量前十强的企业。　　

  研发中心创造性地应用了一系列新技术、新工艺、新设备、新辅料，形成了以指纹图谱为首的中药质量控制技术现代化；膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化；以及注射剂、软胶囊为主体的中药新剂型系列化的主导技术特色，奠定了公司在中药行业的技术领先地位，先后承担国家科技部“863计划”项目3项、国家星火计划、火炬计划项目12项、国家发改委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项，多个产品获得国家、省部级奖项。公司立足自主创新，运用尖端高新技术对传统中药进行深度研究，开发代表传统中药现代发展方向的高类别新药；同时以桂枝茯苓胶囊美国FDA认证为突破，以中药国际化带动中药现代化，开发国际现代医学科学体系认同的现代中药，全方位缔造企业在未来中药国际化竞争领域的领先地位。

三、热毒宁篇：

  热毒宁注射液突破了创新中药发展的瓶颈，为创新中药的研究提供了新思路，是全国唯一真正执行指纹图谱标准的中药注射剂。该项目历时九年，投入资金达2300万元，其承担人就是江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟博士。

　大学在中药系，与中药“对话与触摸”20多年，肖伟的思维，已经和时下做中药的绝大部分人不同，他主张，要找到中西医临床理论的共通点，找到现代中药和西药结合的“密码”，所以他和康缘所做的创新中药，就是一个“解码”的过程，即“把复方中药中的核心成分群筛选出来，把机理和作用靶点搞清楚”。怎么解码？就是选几个复方中药，利用中医药基础理论，结合现代医药方法，明确机理，弄清核心成分群，找到作用靶点。

　热毒宁注射液自立项以来，在历时9年的研究过程中，肖伟带领课题组做了大量的研究工作：他们经历了一次又一次的失败，仅试验用中药材就达五十多吨；他们结合药理筛选，分析处方药材的有效成分；采用现代医学评价指标和技术，开展解热、抗炎镇痛等系列药理毒理研究和临床试验。临床试验结果表明：热毒宁注射液对病毒引起的上呼吸道感染导致的感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛等疾病，疗效确切，有效率达99.06%，且安全性良好，已逐渐成为治疗上呼吸道感染的克星。

四、市值预期：

  受前期新农合高速扩张推动，县乡市场支付能力大幅提高，公司独家中药注射剂大品种热毒宁上半年销售收入实现翻番。针对县乡市场机遇，公司正加大基层医院开发力度，终端覆盖数量有望快速增长。我们预计，基层市场拓展将支撑热毒宁未来2-3年的高速增长。

  公司重点在研品种银杏内酯ABK注射液已完成现场生产检验，预计近期即可获得生产批文。其他产品的研发工作有序推进，痛安注射液最快可能在年底上市、溶血通胶囊已完成临床试验、桂枝茯苓美国二期临床进展顺利。

  公司口服制剂以胶囊剂为主，目前“问题胶囊”事件的影响正逐步淡化，销售收入降幅不断收窄，我们预计今年4季度口服制剂销售收入有望恢复增长。此外，经过2011年末以来的调整，目前公司营销体系的激励机制和管理效率得到改善，终端把控能力明显加强，有望对公司业绩形成长期利好。

  3-5 年内，热毒宁销售收入有望达到30亿，银杏内酯有望快速放量达到20亿，加上即将上市的痛安及口服品种等，公司销售收入有望达到 70亿元。按照20% 的净利润率，25倍PE，公司市值有望达到300亿以上。

五、前景展望:

  对于当今中国医药企业所面临的医改现状，新品种、独家品种的优势在扩大，研发能力和品种资源成为药企最重要的资源，毫无疑问这正是康缘药业的最大价值所在。公司未来主导品种将发生变化，支持热毒宁销售放量的条件时点已至。银杏内酯是心血管领域银杏类注射剂的高端品种，市场接受度高，一旦上市，有望分割这个当前规模已达到30亿元以上的大市场。主要在研新药惊天宁注射液（脑血管）、异长春花苷内酰胺注射剂（1类抗感染新药）、藤黄酸（1类癌症新药）等进展顺利，为企业未来发展打下了坚实的基础。根据国家发改委预测保守估计 2011 年抗生素用药金额在 1000 亿元以上,目前医院抗生素使用率约为 70％。2011年强制性限用抗生素新规出台,抗生素使用率有望从 70％降低到 50％,这将为中药“抗生素”带来大约 280 亿元新增需求。如果，美国的认证拿到、银杏内酯注射剂、惊天宁注射剂、藤黄酸注射剂上市，乐观看康缘药业三年三倍将不是梦！