【安科生物子公司抗艾滋病新药获批临床】

从国家食品药品监督管理局网站获悉，安科生物(300009)全资子公司安徽安科恒益药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯(CXHL1华星创业(300025)皖)的审批状态12月19日起已经变成“审批完毕－待制证”，审评结论为“批准临床”，这表明该药物的临床申报获得批准。该药物是核苷酸类逆转录酶抑制剂，属于国家新药3.1类，主要用抗HIV，即艾滋病的治疗。该药物和其他逆转录酶抑制剂合用还可用于乙肝的治疗。该药物的原研药替诺福韦酯由美国吉尔德(Gilead)公司开发，是全球第一个上市的核苷类似物抗HIV药物，目前该药已经在多个国家获批用于治疗艾滋病、乙肝等疾病。吉利德公司替诺福韦酯及其复方制剂是目前销售额最大的抗艾滋病药物之一，该药物价格昂贵，在国内主要依赖进口，是多家制药企业争相仿制的重点标的。新药研发存在不确定性。