二、红日药业主要业务之一---血必净注射液

1. 经营情况

    红日药业目前主导业务之一血必净注射液，为全国独家产品，血必净在细分领域的垄断性和不可替代性正是红日药业效益高的最重要的砝码。

    血必净是红日药业发家的产品之一，但2011年受产能限制和营销渠道改革，销售收入为1.57亿元，相比2012年增长不足10%；受中药配方颗粒业务迅速增长的影响，利润比例由2009年的48.21%下降到2011年的32.53%。

    2010年受红花价格暴涨影响，血必净毛利率有所下降，2011年已经恢复到80%以上。

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2.产品介绍

    血必净是目前国际上唯一纯中药治疗脓毒症的注射液，注射液临床治愈率较高，并填补了传统中药在世界急救医学领域的空白。

    通俗的讲血必净是清理因使用抗生素后抗生素杀灭细菌产生的毒素的，由于这些毒素如果在一定时期内不能排除体外将会对人的多个脏器产生破坏作用。所有由感染引起的疾病都可以使用血必净，血必净不仅具有治疗作用，而且有养生、保健作用和排毒功效。

    血必净是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，公司拥有该药物的自主知识产权，拥有2项国家发明专利，专利保护期为20年；2006年5月被科技部和国家保密局联合认定为“秘密级国家秘密技术”，保密期限为5年。2009年被卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第二版）》选定为中医辩证治疗药物。

    血必净采用指纹图谱及多成分定量测定等方法对药材、中间体、成品质量进行全面控制，在中药提取环节实现了基于近红外检测技术的全程质量控制，在注射液成品环节建立了包括异常毒性、过敏反应、降压物质检查等为核心的安全评价系统，保证产品质量稳定均一，安全性好。血必净注射液自2004年上市销售后，已在国内30个省市，1600多家医院的急症、烧伤、呼吸、感染、肝胆、多发伤、骨科、肿瘤、血液、器官移植等多个学科应用，迄今没有收到一例不良反应报告。I、II、III、IV期临床研究的安全性检测数据也表明，血必净注射液未见明显毒副作用和不良反应。

    董事长姚小青上市时曾称“国际上对脓毒症的认知非常广泛，但在中国，对此概念的认知还处于起步阶段。因此，实际上，血必净产品的医药市场运用领域是相当广的，包括免疫、血液系统、降温等方面，甚至、骨科、妇科、心脑血管治疗领域等。但由于认知度以及目前公司人员限制等原因，截止2009年6月30日，血必净注射液已进入全国908家医院，其中三级医院403家、二级医院505家”。

    最新数据是：截止到2011年底，进入了1600家医院。

3.销售情况

    公司主要采取专业化学术推广销售策略，对药物的临床使用进行科学指导，通过代理商进行销售。上市前，2006-2008年销量分别为184.22万支、453.01万支、727.71万支，年均复合增长率达98.75%。

2009年产能900万支/年,2010年扩产后达到1500万支/年。

2011年因渠道改革，大约销售1300万支，和2010年销售收入相比，没有太大增长。

    2011年，公司进行了血必净的营销渠道变革，主要是取消省级代理，将中小代理商逐步转换成大的代理商，代理商数量由400多家减少为200多家，然后依靠大代理商的终端优势推进开发医院的进度、加强渠道或仓库中产品质量管理、由他们提供终端医院准确数据以便公司进行学术资源匹配等。

    截止2011年底，血必净进入21个省市的地方医保目录，在18个省市中标，覆盖的医院增长到1600多家，已经基本完成对国内三家医院的覆盖，已有个别医院单月血必净用量超1万支。

    在2012年3月业绩说明会上，公司表示“2011年血必净受渠道改革影响，销售出现略有增长的情况；由于营销渠道调整已过半，2012年，血必净应有一个好的发展”。

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4.远期前景

    募集资金投资的主要项目为血必净技改扩产项目，最初预计2012年年初设计产能为2600万支的生产线能达产。根据2011年年报，达产时间推迟到2103年年中，对于延期原因，公司表示“由于2010版GMP自去年开始执行，公司整个募投项目建设须要按照新版要求进行调整、建设、验收等，不存在人为拖后问题”。

    对于血必净的市场容量，红日药业表示：“根据患者情况预计，血必净的市场容量很大。按照以往资料，该产品的市场销售量应在每年5000万支以上，公司希望能占有大部分的市场”。

    红日积极进行循证医学数据收集，以扩展血必净的适应症范围，目前在重症肺炎方面已经取得良好结果，未来将为产品在呼吸科的学术推广提供有力的支持。如果血必净未来可实现“重症感染”领域的应用，其面对的市场将更为广阔。

    科室推广方面，除急诊和ICU 科室外，公司目前也在大力进行其他如呼吸科、外科、肿瘤等科室的推广覆盖。呼吸科目前销售占比仅10%多，而南方所2010 年统计结果即显示，血必净在呼吸系统中成药销售排名中居第三位（前两位为喜炎平和痰热清），足见其认可度。
    另外，随着国家严厉的限制抗生素应用政策的推广，极有可能对血必净的使用产生推动作用。